Sella Sodio Bicarbonato 500mg Integratore Alimentare 50 Compresse

Compresse a base di sodio bicarbonato.

Indicazioni terapeutiche

Sodio Bicarbonato Sella si usa nel trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: 

• Adulti: La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno.
• Adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni

Sovradosaggio

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio con sodio bicarbonato per via orale è molto limitata. L’unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale causata dall’eccesso di anidride carbonica generata dalla scissione del sodio bicarbonato nello stomaco. In tal caso bisogna ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Gravi insufficienze renali
• Alcalosi respiratoria
• Ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania
• Ipocloremia indotta da diuretici
• Eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica
• Bambini di età inferiore a 12 anni.
• Generalmente controindicato in gravidanza.

Effetti collaterali

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato somministrato per via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

• Disturbi del sistema immunitario: Manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
• Patologie gastrointestinali: Crampi allo stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche.
• Patologie vascolari: Ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anziani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale. Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del farmaco.
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renale; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compensatoria, che può durare anche 48 ore), debolezza muscolare associata a deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici. Ipernatriemia. Iperosmolarità, con aumento del volume dei liquidi ed edema polmonare.
• Patologie cardiache: Diminuzione della gittata cardiaca.
• Patologie vascolari: Ipotensione. Edema cerebrale. Emorragia intracranica.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Ipercapnia

Gravidanza e allattamento

Per il sodio bicarbonato non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Inoltre, occorre considerare che il sodio contenuto nel medicinale può peggiorare gli stati edematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell’acidità di stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contengano sodio.

L’utilizzo del sodio bicarbonato è considerato compatibile con l’allattamento.

Avvertenze speciali

Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in caso di:

• storia di insufficienza cardiaca congestizia;
• compromissione renale;
• ipertensione;
• cirrosi epatica;
• uso concomitante di corticosteroidi.

Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia, compromissione renale, ipertensione. Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o oliguria, a causa dell'aumentato rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve prestare attenzione nelle condizioni edematose con ritenzione di sodio, come cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, tossiemia o gravidanza. Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico è possibile che l’efficacia del sodio bicarbonato sull’acidità di stomaco sia inferiore. Inoltre, in tali soggetti vi è la possibilità di un aumento del suo assorbimento nel plasma con possibilità di effetti sistemici indesiderati. Nei pazienti che presentano deplezione di potassio la somministrazione di sodio bicarbonato deve avvenire con cautela e dovrebbero essere monitorati ripetutamente i parametri cardiaci e quelli elettrolitici. Nei pazienti affetti da infiammazione gastrica e dell’intestino tenue o da insufficienza renale, il sodio bicarbonato aumenta il rischio di un eccesso dei livelli ematici di sodio. Il sodio bicarbonato può determinare modificazioni del pH dello stomaco e delle urine, alterando così i processi di assorbimento ed eliminazione di molti farmaci.

È consigliabile far trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di sodio bicarbonato e quella di altri farmaci.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il medicinale dall'umidità, poiché in presenza di umidità il sodio bicarbonato si decompone lentamente.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

Una compressa di Sodio Bicarbonato Sella contiene:

Principio attivo

Sodio bicarbonato 500 mg

Eccipienti

Olio vegetale idrogenato, polivinilpirrolidone, crospovidone