Minoximen soluzione 2% minoxidil flacone 60 ml

DENOMINAZIONE
MINOXIMEN 2% SOLUZIONE CUTANE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione cutanea contengono: minoxidil 2 g.

ECCIPIENTI
Glicole propilenico, alcol, acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non e' stata determinata l'efficacia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzatao generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita dei capelli e' condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre,non sono state determinate la tollerabilita' e l'efficacia in soggettidi eta' inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta' superiore ai 55 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. In presenza di altri disturbi cardiovascolari, compresa l'ipertensione, l'impiego del prodotto e' subordinato al giudizio del medico. Non impiegare incaso di gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Usare solo seguendo le istruzioni. Una dose di 1ml deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Dopo aver applicato il prodotto lavarsi le mani con cura. Applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti.Non applicare in altre aree del corpo. L'esperienza clinica maturataindica che possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere delladurata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita deicapelli. L'inizio di tali segni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo stato di pre-trattamentoa seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi.Svitare il tappo ed inserire il contagocce. Dopo averlo riempito finoal segno di 1 ml, applicare alcune gocce del medicinale sul cuoio capelluto e distribuire il liquido con la punta delle dita sull'intera area calva. Ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1ml. Al termine dell'uso, avvitare saldamente il contagocce sul flacone. Consigli utili: applicare due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. Distribuire la specialita' su tutta la zona interessata. In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell'applicazione del medicinale. Prima di applicare il prodotto, assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto. Durante il trattamento con il medicinale non e' necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. E' comunque consigliabile l'uso di uno shampoo delicato. Se inavvertitamente l'applicazione fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illustrativo (1 ml due volte al giorno).

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento, l'utilizzatore deve controllare cheil cuoio capelluto sia integro e in buona salute. Interrompere il trattamento e consultare un medico qualora si manifestassero: dolore toracico, tachicardia, debolezza o vertigini, improvviso e inspiegato aumento ponderale o gonfiore alle mani e/o piedi, oppure nel caso di arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto. Nonostante la vasta esperienza sull'impiego di minoxidil per via topica non abbia evidenziato un assorbimento del farmaco tale da produrre effetti sistemici, l'uso scorretto o una variabilita' individuale o particolare sensibilita', potrebbero causare un aumentato assorbimento con potenziali effetti sistemici. Contiene alcol che provoca bruciore e irritazione. Pertanto, in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi,cute abrasa, mucose), lavare la zona con abbondante acqua fresca. L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire adeguata terapia.

INTERAZIONI
Non si conoscono al momento interazioni associate all'impiego. L'entita' dell'assorbimento del minoxidil topico e' controllata e limitata dallo strato corneo. I farmaci per impiego topico, come la tretinoina el'antranil, che alterano la barriera cornea, potrebbero causare un aumento dell'assorbimento di minoxidil se applicato contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' frequenti verificatisi durante gli studiclinici sono stati reazioni dermatologiche minori. L'effetto indesiderato piu' frequente e' stato l'irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate con il prodotto), sensazione di brucioree rash. Altri effetti indesiderati, verificatesi non frequentemente,comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendonoanormalita' del capello, esacerbazione della perdita dei capelli, alopecia, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli effetti in gravidanza non sono conosciuti. Il minoxidil somministrato per via sistemica viene escreto nel latte umano. Il medicinale nondeve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento.