Kofimucil Mucolitico Orale Soluz Grat 30 Bust 200mg

DENOMINAZIONE
KOFIMUCIL MUCOLITICO 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI
Acetilcisteina.

ECCIPIENTI
Succo di arancia granulare; aroma arancia; saccarina; giallo tramonto(e 110); saccarosio.

INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; bambini di eta' inferiore a 12 anni.

POSOLOGIA
Adulti: 1 bustina da 200 mg granulato per soluzione orale 2-3 volte algiorno. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni nelle forme acutee nelle forme croniche andra' proseguita, a giudizio del medico, perperiodi di alcuni mesi. L'uso del prodotto e' riservato agli adulti. Modalita' d'uso: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchierecontenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Lasoluzione va assunta appena pronta.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. Somministrare il medicinale con particolare attenzione a pazienti affetti da ulcera peptica o con storia diulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. La somministrazione diacetilcisteina, soprattutto all'inizio del trattamento, fluidificandole secrezioni bronchiali, puo' aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturalee alla broncoaspirazione. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e' propria del principio attivoin esso contenuto. Il medicinale contiene saccarosio: pertanto, questo medicinale deve essere assunto con cautela nei soggetti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, da malassorbimento glucosio-galattosio e da insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Inoltre, tale apporto di zucchero deve essere considerato per la somministrazione in soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici.

INTERAZIONI
Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti. Farmaci antitussivi ed acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiche' la riduzione del riflesso della tossepotrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo puo' ridurre l'effetto dell'acetilcisteina. Si consiglia dinon mescolare altri farmaci alla soluzione del medicinale. Le informazioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate ledue sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attivita' dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina. E' stato dimostrato che la contemporaneaassunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporaneasomministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che puo' anche essere severa ed allertarli circa la possibe insorgenza di cefalea. Interazionifarmaco-test di laboratorio L'N-Acetilcisteina puo' causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione deisalicilati. L' N-Acetilcisteina puo' interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati (e la relativa frequenza) che si sono manifestati dopo l'assunzione di N-acetilcisteina per via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Disturbi del sistema immunitario. Poco comuni: ipersensibilita'; molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Poco comuni: cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Poco comuni: tinnito. Patologie cardiache. Poco comuni: tachicardia. Patologie vascolari. Molto rare: emorragia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: broncospasmo, dispnea; non note: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Poco comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea; rare: dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Poco comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione. Poco comuni: piressia; non note: edema della faccia. Esami diagnostici. Poco comuni: pressione arteriosa ridotta. In rarissimi casi, si e' verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto piu' probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee e' opportuno sospendere l'assunzione di N-acetilcisteina. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N- Acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non e' ancora stato definito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione di acetilcisteina nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessita'.