Foille Sole Crema Cutanea Benzocaina Ustioni 30g

DENOMINAZIONE
FOILLE SOLE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Dermatologici; anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI
Alcool benzilico; benzocaina; cloroxilenolo.

ECCIPIENTI
Crema: acido stearico, alcool cetilico, glicerina, olio di vaselina, isopropilmiristato palmitato e stearato, polisorbato 60, burro di cacao, trietanolamina, carbomer 974P, sorbitan tristearato, metile p-idrossibenzoato, eugenolo, propile p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, acqua depurata. Spray: etanolo 96%, glucam P 20 (PPG 20 metilglucosio etere), spirito di ammonio, glicerolo, glicole propilenico.

INDICAZIONI
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti; nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; il prodotto non e' utilizzabile per uso oftalmico.

POSOLOGIA
Crema: applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamentesulla lesione. In caso di lesioni circoscritte e' opportuno - in seguito all'applicazione della crema - quindi ricoprire con garza sterile,mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall'esterno e fasciare accuratamente. La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al finedi non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovra' essere rimossa e cambiata anche per un maggiore periodo di tempo, dovendosi pero' via via tenerla ben inumidita conil farmaco. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini. Spray: in casodi lesioni piu' estese, e' preferibile utilizzare lo spray. Quando siutilizza lo spray cutaneo, soluzione, e' necessario osservare attentamente le seguenti istruzioni: agitate la bomboletta e quindi rimuovetela capsula di protezione; dirigete il foro della valvola erogatrice verso l'area da trattare mantenendola alla distanza di circa un palmo;premete la valvola erogatrice. Si raccomanda di non superare il limitemassimo delle 4 applicazioni al giorno, sia in pazienti adulti che nei bambini.

CONSERVAZIONE
Crema: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Spray cutaneo,soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C; tenere alriparo dalla luce.

AVVERTENZE
Il medicinale e' per esclusivo uso esterno e deve essere utilizzato solo su lesioni superficiali e non estese della cute, e per brevi periodi di tempo. In caso di ferite profonde, o punture di insetti disseminate, o di ustioni gravi o ustioni lievi particolarmente estese, consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto. Se la condizionemorbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste piu' alungo, se insorge irritazione, se l'arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un'infezione, sospendere l'uso e consultareil proprio medico. Non applicare in vicinanza degli occhi. Non vaporizzare su fiamma o su corpi incandescenti. Non inalare: la continua inalazione del farmaco spray puo' indurre la comparsa di vertigini e sensazioni di malessere, tipica di qualsiasi prodotto aerosol. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere immediatamente il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'efficacia e la sicurezza dellabenzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto e' necessario impiegare la minima quantita' di prodotto sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo. Non utilizzareil prodotto nei bambini di eta' inferiore a 6 mesi; se ne raccomandala somministrazione solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi ei 2 anni di eta'. Il farmaco spray cutaneo contiene l'eccipiente etanolo (alcool etilico). Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai testsantidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. La presenza di alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, quali eccipienti della formulazione in crema, e di glicole propilenico, quale eccipiente della formulazione in spray, puo' rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (anche di tipo ritardato). La presenza di butilidrossianisolo quale eccipiente della formulazione in crema puo' rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e mucose.

INTERAZIONI
Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI
L'uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, puo'dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Raramente un elevatoassorbimento della benzocaina puo' provocare gravi reazioni (incremento della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare neibambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento ospedaliero. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono note controindicazioni per l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; si consiglia comunque di consultare il proprio medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza.