Dompe Fluifort 2,7g Granulato Per Soluzione Orale 10 Bustine

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIFORT 2,7 g granulato per soluzione orale
 
2.  CHE COSA E’ Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.  
 
3.  PERCHÉ SI USA FLUIFORT 2,7 g granulato per soluzione orale si usa come mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
 
4.  QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
 
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.  Il prodotto non va somministrato in pazienti con ulcera gastroduodenale.  Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento).
 
Pediatria, geriatria e quadri clinici specifici: il farmaco non va somministrato in pazienti di età pediatrica (al di sotto degli 11 anni).
 
5.  PRECAUZIONI PER L’USO Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
 
6.  QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.
 
7.  È IMPORTANTE SAPERE CHE Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere somministrato anche a pazienti diabetici.
 
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non contiene glutine; pertanto il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
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7.1 Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico I pazienti che in passato sono stati affetti da ulcera gastroduodenale devono consultare il medico prima di assumere Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale.  
 
7.2 Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato. L'uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
 
7.3  Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
 
7.4  Informazioni importanti su alcuni eccipienti Aspartame Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale contiene aspartame come dolcificante, che è una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso in pazienti affetti da fenilchetonuria.
 
8.  COME USARE QUESTO MEDICINALE 8.1 QUANTO Una sola bustina al giorno.
 
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, tale posologia viene mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
 
Attenzione: non superare le dosi indicate.
 
8.2  QUANDO E PER QUANTO TEMPO Una volta al giorno.  Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.
 
8.3  COME Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.
 
9.  COSA FARE SE SI È’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazione dei sistemi sensoriali. Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.  
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Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale rivolgersi al medico o al farmacista.  
 
10.  EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.  Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
 
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.  Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.  Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie vascolari: rossore.
 
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
 
11.  SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata  sulla confezione. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
 
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
 
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
 
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
 
12.  COMPOSIZIONE 1 bustina da 5 grammi contiene: Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina Eccipienti: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine
 
13.  COME SI PRESENTA Granulato per soluzione orale: scatola da 10 bustine  
 
14.  Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano
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15.  Produttore  Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila