Aciclovir Sandoz 5% Crema Antivirale 3 g

Crema ad uso topico antivirale a base di aciclovir.

Indicazioni terapeutiche

Aciclovir Sandoz Crema 5% si usa nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.

Dosaggio e posologia

Aciclovir Sandoz Crema 5% deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Aciclovir Sandoz Crema 5%, contatti immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Controindicazioni

• Ipersensibilità nota all'aciclovir, valaciclovir e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• Non comuni: (possono interessare fino a 1 su 100 persone) - bruciore o dolore transitori; - secchezza e desquamazione della pelle; - prurito.
• Rari: (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone) - arrossamento della pelle (eritema); - reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto), dovuta principalmente ai componenti della crema base.
• Molto rari: (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone) angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione), orticaria. 

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza

L'uso di Aciclovir Sandoz Crema 5% deve essere preso in considerazione solo se i benefici potenziali superano la possibilita' di rischi non noti, tuttavia l'esposizione sistemica ad aciclovir dovuta all'applicazione topica del medicinale è molto bassa. Uno studio registrativo post-marketing sulla gravidanza con aciclovir ha documentato gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a qualsiasi formulazione di aciclovir.

Le conclusioni dei dati registrativi non hanno evidenziato un incremento del numero di anomalie congenite nei soggetti esposti ad aciclovir rispetto alla popolazione generale, e le anomalie congenite osservate non hanno rivelato caratteri di unicità o concordanza tali da suggerire una possibile causa comune per la loro insorgenza. La somministrazione sistemica di aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In un test non standard nei ratti, sono state osservate anomalie fetali ma solo in seguito a dosi sottocutanee talmente elevate da indurre una tossicità materna. La rilevanza clinica di questi rilievi è incerta.

• Allattamento

Dati limitati sugli esseri umani dimostrano che il farmaco passa nel latte materno dopo la somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta dal lattante dopo l'uso da parte della madre del farmaco dovrebbe essere insignificante. I risultati di studi sull'animale indicano che Aciclovir crema non ha effetti sulla fertilità.

Avvertenze speciali

Il medicinale non è raccomandato per l'applicazione sulle membrane mucose, come nella bocca, negli occhi o nella vagina, in quanto può essere irritante. Prestare particolare attenzione ad evitare l'introduzione accidentale nell'occhio.Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. pazienti con AIDS o trapiantati di midollo osseo), occorre prendere in considerazione la somministrazione di aciclovir per via orale.

Questi pazienti devono essere incoraggiati a consultare un medico in merito al trattamento di qualsiasi infezione. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. 

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

100 g di crema Aciclovir Sandoz 5% contengono:

Principio attivo

Aciclovir 5,00 g.

Eccipienti

Acqua depurata; glicole propilenico; labrafil; olio di vaselina; polassamero 407; sodio lauril solfato; tefose.