Abiogen Pharma Acetamol Prima Infanzia 10 Supposte 125mg

DENOMINAZIONE
ACETAMOL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici ed antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI
Granulato effervescente: paracetamolo 300 mg. Compresse adulti: paracetamolo 500 mg. Sciroppo prima infanzia: paracetamolo 25 mg/ml. Gocce orali prima infanzia: paracetamolo 3 g/30 ml. Supposte adulti:paracetamolo 1 g. Supposte: paracetamolo 500 mg. Supooste bambini:paracetamolo 250 mg. Supposte prima infanzia: paracetamolo 125 mg.

ECCIPIENTI
Granulato effervescente: acido citrico, sodio bicarbonato, zucchero compressibile. Compresse adulti: amido di patata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Sciroppo prima infanzia: macrogol 6000, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, saccarosio, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato,aroma fragola panna, acqua depurata. Gocce orali prima infanzia: macrogol 300, glicerolo, dietilenglicole monoetiletere, sorbitolo, saccarina sodica, propilgallato, aroma arancia, aroma limone, acqua depurata. Supposte: gliceridi semisintetici, lecitina di soia.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;in particolare verso altri analgesici ed antipiretici.

POSOLOGIA
Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, e' opportuno ridurre la dose singola per via orale. Per i bambini e' indispensabile rispettarela posologia definita in funzione del loro peso corporeo e quindi scegliere la formulazione adatta. Nei bambini usare il farmaco rispettandole sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. Negliadulti la posologia massima per via orale e' di 3000 mg e per via rettale e' di 4000 mg di paracetamolo al giorno. >>Granulato effervescente300 mg. Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore ai 25 kg: una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); nonsuperare le 6 bustine nelle 24 ore. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di4 ore tra una e l'altra); all'occorrenza la dose puo' essere aumentata fino a 600 mg assumendo due bustine insieme. Non superare i 3 g (10bustine) nelle 24 ore. Adulti: una dose da 600-900 mg di paracetamolo(corrispondente a 2-3 bustine) ripetibile, in caso di necessita', ogni4-6 ore; non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. Durata del trattamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Compresse adulti 500 mg. Adolescenti da 12 a 18 anni edi peso superiore a 40 kg: una compressa da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare i 3 g (6 compresse) nelle 24 ore. Adulti: una dose da 500-1000 mg di paracetamolo (1-2 compresse) ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare i3 g (6 compresse) nelle 24 ore. Durata del trattamento: in genere lecomuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Sciroppo prima infanzia 25 mg/ml: la confezione contiene una siringa dosatriceper somministrazione orale da 5 mL, graduata con tacche da 0,5 mL; una tacca corrisponde a 12,5 mg di paracetamolo. Bambini fino a 18 mesie di peso superiore a 3 kg: normalmente puo' essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso, corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg: normalmente puo' essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 4 ore (mai meno di 4 ore trauna dose e l'altra). Lo sciroppo puo' essere assunto dai bambini di qualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia e' identificato come Prima Infanzia poiche', essendo confezionato in flaconi da 100 ml, puo' risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento. >>Gocce orali prima infanzia 100 mg/ml.Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg: una goccia contiene2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' essere somministrata la dosedi 4 gocce per kg di peso ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dosee l'altra). Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg: una goccia contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 4 ore (mai meno di 4 oretra una dose e l'altra). Il prodotto puo' essere assunto dai bambinidi qualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia e' identificato come Prima Infanzia poiche', essendo confezionato in flaconi da 30 mL, puo' risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento. >>Supposte adulti 1 g. Adolescenti da12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una supposta da 1 g ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare le 3 supposte nelle 24 ore. Adulti: una supposta da 1 g ogni 4-6 ore (mai meno di4 ore tra una e l'altra). Non superare le 4 supposte nelle 24 ore. Durata del trattamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Supposte 500 mg. Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore a 25 kg: una supposta da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 4 supposte nelle 24 ore. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una supposta da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 6 supposte nelle 24 ore. Adulti: una supposta da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 8 supposte nelle 24 ore Durata del trattamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Supposte bambini 250 mg. Bambini da 2 a 8 anni e di peso superiore a 12 kg: una supposta da 250mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le4 supposte nelle 24 ore. >>Supposte prima infanzia 125 mg. Bambinida 3 a 24 mesi e di peso superiore a 6 kg: una supposta da 125 mg ogni4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Il numero massimo di supposte nelle 24 ore e' di 4 per i bambini di 6-7 kg, 5 per quelli di7-10 kg, nei bambini di peso superiore non si potranno comunque superare le 6 supposte.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Per evitare tossicita' anche a dosi terapeutiche del paracetamolo, i dosaggi proposti devono essere ridotti in caso di consumo eccessivo dialcool, digiuno o scarso stato nutritivo. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue, anche gravi. Il paracetamolo deveessere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale,insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave, epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalita' epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Durante iltrattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' seil paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravireazioni avverse. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei. Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa edeve essere istituito un idoneo trattamento. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi. >>Eccipienti. Gocce orali: i pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Un eventuale imbrunimento della soluzione non pregiudica in alcun modo l'efficacia e la tollerabilita' del prodotto. Granulato effervescente, sciroppo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devonoassumere questo medicinale. Il prodotto contiene zucchero: di cio' sitenga conto nel caso di somministrazione a soggetti diabetici o in corso di diete ipocaloriche. Sciroppo : contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI
L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocita'dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitantedi farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocita' dello svuotamento gastrico puo'determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilita' del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo puo' indurre un aumento dell'emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicita'. L'usoconcomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori di INR.In questi casi deve essere condotto un monitoraggio piu' frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti in terapia con tranquillanti, antidepressivi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattaticon zidovudina. La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfo-tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni diipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano rilevato particolari controindicazioni all'uso di paracetamolo, ne' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino,si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessita'.