Zidoval Gel Vaginal 0,75% Metronidazol 40g + 5 Aplicadores

Gel a base de metronidazol.

Indicaciones terapeuticas

Zidoval Gel se utiliza en el tratamiento de la vaginosis bacteriana.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos: una aplicación de gel vaginal Zidoval (5 g) en la vagina una vez al día, antes de acostarse, durante 5 días consecutivos. Modo de empleo: Perforar el extremo sellado del tubo y atornillar firmemente el extremo abierto del aplicador. Apretar el tubo llenando el aplicador de gel. Retire el aplicador del tubo e insértelo suavemente en toda su longitud en la vagina. Empuje el émbolo para liberar el gel. Deseche el aplicador según las instrucciones proporcionadas.

La vaginosis bacteriana no es frecuente en pacientes de edad avanzada por lo que no se ha realizado una evaluación clínica en pacientes pertenecientes a este grupo de edad. En niñas y adolescentes menores de 18 años no se recomienda el uso del producto ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis en humanos con Zidoval gel vaginal y no existe un tratamiento específico. El metronidazol se elimina fácilmente del plasma mediante hemodiálisis.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al metronidazol, otros nitroimidazoles, parabenos o cualquier otro componente del gel.

Efectos secundarios

- Infecciones e infestaciones

• Frecuentes (>1/100, <1/10): candidiasis vaginal

- Trastornos del metabolismo y la nutrición.

• Frecuentes (>1/100, <1/10) Disminución del apetito

- Desórdenes psiquiátricos

• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Depresión, trastornos del sueño

- Patologías del Sistema Nervioso

• Frecuentes (>1/100, <1/10) Dolor de cabeza, mareos
• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Sensaciones anormales en las extremidades, sabor metálico.

- Patologías gastrointestinales

• Frecuentes (>1/100, <1/10) Trastornos gastrointestinales, calambres abdominales, náuseas y/o vómitos, alteración del sentido del gusto y de la percepción del sabor, disminución del apetito.
• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Diarrea, estreñimiento, distensión abdominal/aerofagia, flatulencia, sequedad de boca.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Prurito

- Patologías del sistema musculoesquelético del tejido conectivo.

• Poco frecuentes (>1/1000, <1/100) Calambres

- Trastornos renales y urinarios

• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Decoloración de la orina, síntomas de infección del tracto urinario

- Patologías del aparato reproductor y mamario.

• Frecuentes (>1/100, <1/10) Candidiasis vaginal, picazón/irritación/ardor/pérdida de sensación vaginal, malestar pélvico, flujo vaginal
• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Edema vulvar, alteraciones/irregularidades menstruales, flujo/sangrado vaginal

- Patologías generales y del lugar de administración.

• Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Fatiga, irritabilidad

Embarazo y lactancia

Los datos relativos al tratamiento de un gran número de pacientes (varios cientos) durante el embarazo han demostrado la ausencia de efectos secundarios del metronidazol en el feto y el recién nacido; sin embargo, no se han realizado estudios específicos con Zidoval gel vaginal en mujeres embarazadas. Por tanto, se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas.

La relación entre las concentraciones plasmáticas de Zidoval gel vaginal y las de metronidazol oral es aproximadamente 0,02. El metronidazol se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las del plasma y la relación entre las concentraciones plasmáticas de metronidazol en el lactante y la de la madre es aproximadamente 0,15. Se debe tener precaución al prescribir gel vaginal Zidoval a mujeres que amamantan.

Advertencias especiales

No se recomienda su uso durante el período menstrual. Durante el tratamiento con Zidoval gel vaginal, la candidiasis conocida o no diagnosticada previamente puede provocar un empeoramiento de los síntomas y requerir terapia con un agente específico. El metronidazol es un nitroimidazol y debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas. Como ocurre con todas las infecciones vaginales, se deben evitar las relaciones sexuales durante la infección y durante el tratamiento con Zidoval gel vaginal.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Zidoval Gel contiene:

Principio activo

Metronidazol 0,75 % p/p, 7,5 mg/g

Excipientes

Carbómero (Carbopol) 974P, edetato disódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, hidróxido de sodio, agua purificada.