Zerinol Garganta Menta 20mg Clorhidrato de Ambroxol 18 Comprimidos

Pastillas con sabor a menta a base de clorhidrato de ambroxol.

Indicaciones terapeuticas

Zerinol Throat Mint se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor en la inflamación aguda de la garganta.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos en adultos y niños mayores de 12 años: hasta 6 comprimidos al día, para disolver en la boca.

Las pastillas para chupar Zerinol Throat Mint 20 mg no deben usarse durante más de 3 días. Si los síntomas o la fiebre alta persisten, el paciente debe consultar a un médico. Las pastillas para chupar Zerinol Throat Mint 20 mg no deben utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis

Hasta la fecha, no se han informado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores en la administración de medicamentos, son consistentes con los efectos secundarios esperados de Zerinol Gola menta 20 mg pastillas para chupar en las dosis recomendadas, y pueden requerir tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Intolerancia a la fructosa ya que contienen cantidades importantes de sorbitol.

Efectos secundarios

Frecuencia estimada según los datos clínicos disponibles: muy frecuentes: ≥ 10 %, frecuentes: ≥ 1 % y < 10 %, poco frecuentes: ≥ 0,1 % y < 1 %, raras: ≥ 0,01 % y < 0,1 %, muy raras: < 0,01 % desconocido: la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles, ya que no se observaron reacciones adversas durante los estudios clínicos realizados con Zerinol Gola mint 20 mg, sino que solo se identificaron como casos notificados durante la observación poscomercialización.

- Trastornos del sistema inmunológico, enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo:

• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito y otras reacciones de hipersensibilidad. Como ocurre generalmente con las alergias, la gravedad de las reacciones alérgicas puede aumentar si el paciente vuelve a tomar el mismo ingrediente activo.

- Trastornos del sistema nervioso:

• Frecuencia común: disgeusia (alteración de la percepción del gusto). Trastornos gastrointestinales, respiratorios, torácicos y mediastínicos.
• Frecuencia común: hipoestesia de la cavidad bucal y faringe, náuseas.
• Frecuencia poco frecuente: diarrea, dolor abdominal superior, dispepsia, sequedad de boca.
• Frecuencia no conocida: vómitos, garganta seca.

Embarazo y lactancia

El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto dañino directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento posnatal. Una amplia experiencia clínica después de la semana 28 de embarazo no ha demostrado la aparición de efectos nocivos sobre el feto. A pesar de esto, se deben tomar las precauciones habituales al tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda el uso de pastillas para chupar Zerinol Throat Mint 20 mg.

El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en los bebés, no se recomienda el uso de Zerinol Gola menta 20 mg pastillas para chupar durante la lactancia.

Advertencias especiales

Las pastillas para chupar Zerinol Throat Mint 20 mg no deben utilizarse en niños menores de 12 años. En muy pocos casos, se han observado lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), simultáneamente con la administración de expectorantes como el clorhidrato de ambroxol. La mayoría de estas lesiones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes del paciente y/u otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), el paciente puede experimentar inicialmente síntomas inespecíficos, similares a los de la gripe, como fiebre, dolores musculares, rinitis, tos y dolor. garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede emprender un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Por tanto, si se producen nuevas lesiones cutáneas o mucosas, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución.

Pueden ocurrir episodios de disnea en el contexto de una enfermedad latente (por ejemplo, edema faríngeo/laríngeo). Las reacciones alérgicas locales (ver sección 4.8: edema angioneurótico) también pueden causar disnea. Las propiedades anestésicas locales del ambroxol pueden alterar la percepción sensorial a nivel del espacio faríngeo (ver sección 4.8: hipoestesia oral y faríngea). Zerinol Gola menta 20 mg pastillas para chupar no son adecuadas para el tratamiento de las úlceras bucales. En tales casos, comuníquese con su médico. En caso de insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, los comprimidos de Zerinol Throat Mint 20 mg sólo se pueden utilizar después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier medicamento, con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, en caso de insuficiencia renal grave puede producirse acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado.

Este medicamento contiene 8,2 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada (1,37 g/comprimido). Los pacientes con la rara condición hereditaria de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Un comprimido de Zerinol Gola menta 20 mg contiene menos de 1 mg de lactosa. Esta dosis normalmente no causa problemas en personas intolerantes a la lactosa. Sin embargo, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa LAPP o problemas de malabsorción de glucosa/galactosa deben utilizar las pastillas para chupar Zerinol Gola mint 20 mg con precaución.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Zerinol Gola Menta contiene:

Principio activo

20 mg de clorhidrato de ambroxol

Excipientes

Aroma de menta (goma arábiga, aceite de menta china, maltodextrina, lactosa monohidrato), sorbitol, sacarina sódica, macrogol 6000, talco.