Zerinol Garganta Limón 20mg Clorhidrato de Ambroxol 18 Comprimidos

Comprimidos con sabor a limón a base de clorhidrato de ambroxol.

Indicaciones terapeuticas

Zerinol Gola se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor agudo en el dolor de garganta.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos en adultos y niños mayores de 12 años: hasta 6 comprimidos al día, para disolver en la boca.

Las pastillas para chupar Zerinol Gola 20 mg no deben utilizarse durante más de 3 días. Si los síntomas o la fiebre alta persisten, el paciente debe consultar a un médico. Zerinol Gola 20 mg pastillas para chupar no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis

Hasta la fecha, no se han informado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores en la administración del medicamento son consistentes con los efectos secundarios esperados de Zerinol Gola 20 mg en pastillas para chupar en las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Intolerancia a la fructosa ya que contienen cantidades importantes de sorbitol.

Efectos secundarios

Frecuencia estimada según los datos clínicos disponibles: muy frecuentes: ≥ 10%, frecuentes: ≥ 1% y < 10%, poco frecuentes: ≥ 0,1% y < 1%, raras: ≥ 0,01% y < 0,1%, muy raras: < 0,01 % desconocido: la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles, ya que las reacciones adversas no se observaron durante los estudios clínicos realizados con Zerinol Gola 20 mg, sino que sólo se identificaron como casos notificados durante la observación posterior a la comercialización.

- Trastornos del sistema inmunológico, enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo:

• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito y otras reacciones de hipersensibilidad. Como ocurre generalmente con las alergias, la gravedad de las reacciones alérgicas puede aumentar si el paciente vuelve a tomar la misma sustancia.

- Trastornos del sistema nervioso:

• Frecuencia común: disgeusia (alteración de la percepción del gusto).

- Trastornos gastrointestinales, respiratorios, torácicos y mediastínicos.

• Frecuentes: hipoestesia de la cavidad bucal y faringe, náuseas.
• Poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal superior, dispepsia, sequedad de boca.
• Raros: garganta seca.
• Frecuencia no conocida: vómitos

Embarazo y lactancia

El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto dañino directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento posnatal. Una amplia experiencia clínica después de la semana 28 de embarazo no ha demostrado la aparición de efectos nocivos sobre el feto. A pesar de esto, se deben tomar las precauciones habituales al tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda el uso de Zerinol Gola 20 mg pastillas para chupar.

El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en los bebés, no se recomienda el uso de Zerinol Gola 20 mg pastillas para chupar durante la lactancia.

Advertencias especiales

Zerinol Gola 20 mg pastillas para chupar no debe utilizarse en niños menores de 12 años. En muy pocos casos, se han observado lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), simultáneamente con la administración de expectorantes como el clorhidrato de ambroxol. La mayoría de estas lesiones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes del paciente y/u otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), el paciente puede experimentar inicialmente síntomas inespecíficos, similares a los de la gripe, como fiebre, dolores musculares, rinitis, tos y dolores. garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede emprender un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Por tanto, si se producen nuevas lesiones cutáneas o mucosas, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución.

Los episodios de disnea pueden ocurrir en el contexto de una enfermedad subyacente, como hinchazón de garganta. Las reacciones alérgicas locales (ver sección 4.8: edema angioneurótico) también pueden causar disnea.

Las propiedades anestésicas locales del ambroxol pueden alterar la percepción sensorial en el espacio faríngeo. Las pastillas para chupar Zerinol Gola 20 mg no son adecuadas para el tratamiento de las úlceras bucales. En tales casos, comuníquese con su médico. En caso de insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, los comprimidos de Zerinol Gola 20 mg sólo se pueden utilizar después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier medicamento con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, en caso de insuficiencia renal grave puede producirse acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado. Este medicamento contiene 8,2 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada (1,37 g por comprimido) y 37,8 mg de sacarosa por dosis diaria máxima recomendada (6,3 mg por comprimido). Los pacientes con la rara condición hereditaria de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Las propiedades anestésicas locales del ambroxol pueden alterar la percepción sensorial en el espacio faríngeo. Las pastillas para chupar Zerinol Gola 20 mg no son adecuadas para el tratamiento de las úlceras bucales. En tales casos, comuníquese con su médico. En caso de insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, los comprimidos de Zerinol Gola 20 mg sólo se pueden utilizar después de consultar a su médico. Como ocurre con cualquier medicamento con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, en caso de insuficiencia renal grave puede producirse acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado. Este medicamento contiene 8,2 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada (1,37 g por comprimido) y 37,8 mg de sacarosa por dosis diaria máxima recomendada (6,3 mg por comprimido). Los pacientes con la rara condición hereditaria de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Un comprimido de Zerinol Gola contiene:

Principio activo

20 mg de clorhidrato de ambroxol

Excipientes

Aroma de limón (que contiene sacarosa), Aroma de Frescofort, Sorbitol (E420), Sucralosa, Macrogol 6000, Talco