Yabro Spray-Sol Kit de hialuronato de sodio al 0,18% para solución nebulizadora 10 viales

Yabro Spray-sol
9 mg/ 5 ml - Hialuronato de sodio al 0,18%
Kit para la solución a nebulizar

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
El ácido hialurónico es universalmente reconocido como el principal componente molecular de la matriz extracelular. En el sistema respiratorio es sintetizado por los fibroblastos de la nasofaringe y el intersticio pulmonar, por las glándulas de la submucosa traqueobronquial y por las células caliciformes del epitelio de revestimiento que lo añaden al moco que recubre y protege el tracto respiratorio. . Gracias a esta distribución, el ácido hialurónico juega un papel central en la fisiología respiratoria al intervenir en múltiples mecanismos homeostáticos. El ácido hialurónico nebulizado penetra y se integra rápidamente en el intersticio pulmonar, impidiendo la difusión de macromoléculas y regulando la migración de las poblaciones celulares implicadas en las reacciones flogísticas. Su alta hidrofilicidad también permite hidratar todo el árbol respiratorio, facilitando la eliminación de catabolitos y alérgenos. Gracias a su capacidad de integrarse en el componente glicoproteico que recubre la mucosa prerespiratoria, interviene en la regulación del aclaramiento mucociliar interfiriendo con posibles factores perturbadores alergénicos o inflamatorios, ambientales o endógenos. Permite la nebulización del vial del producto, mediante el dispositivo Spray-sol. Es un producto específicamente diseñado para realizar tratamientos tópicos de las cavidades nasales y sinusales, y permite la rápida administración de la solución mediante nebulización en partículas de tamaño entre 10 y 20 micras, ideal para la terapia de las vías respiratorias superiores. Gracias a su forma cónica se adapta ergonómicamente a la fosa nasal de adultos y niños.
Que consiste en:
- el cuerpo del dispositivo
- un dispensador de color montado en el cuerpo del dispositivo
El cuerpo del producto está a su vez compuesto por dos cámaras:
- la primera, una cámara cilíndrica hueca y transparente con una parte interna maciza y coloreada, está destinada al paso de la solución a nebulizar;
- el segundo, formado por un pequeño recipiente transparente de corola, está destinado a la solución de recogida.

INDICACIONES
Indicado en el tratamiento adyuvante de enfermedades del tracto respiratorio superior como: amigdalitis, laringitis, faringitis, nasofaringitis, sinusitis, rinitis, traqueítis, tanto en fase aguda como crónica; ronquera; inflamación de las cuerdas vocales con y sin disfonía; en la mejora de la restauración de la función mucosa en la fase postoperatoria de intervenciones endonasales.
Se suma a otros tratamientos terapéuticos posiblemente prescritos a los pacientes y no los reemplaza.
CONTENIDO DEL PAQUETE El paquete contiene:
- 10 viales desechables estériles de 5 ml cada uno. Cada vial contiene: hialuronato de sodio (sal sódica del ácido hialurónico), agua, cloruro de sodio.
- 1 Dispositivo de nebulización Spray-sol.
- 1 Jeringa Luer Lock de 5 ml - JERINGA DE JECTO SUAVE.
- 1 Cánula de aguja 18G X 2”.

FRECUENCIA DE USO
Se recomienda 1 vial de 5 ml una o dos veces al día según indicación médica, durante un periodo no inferior a 2 semanas.

CÓMO UTILIZAR
1. Abra el vial monodosis rompiendo el cuello a lo largo de la línea resaltada.
2. Enroscar firmemente la aguja-cánula en el collar de cierre tipo Luer de la jeringa, ambos incluidos en el envase, y aspirar la solución a nebulizar.
3. Desenroscar la aguja-cánula y, tras taparla, colocarla en el embalaje adecuado.
4. Colocar la jeringa llena con la solución a nebulizar en la boquilla de entrada adecuada del producto. Asegure la jeringa atornillando firmemente el collar tipo Luer a la boquilla de entrada del producto.
5. Inserte la boquilla en una fosa nasal para prepararse para la nebulización.
Durante la nebulización se recomienda mantener el torso en posición erguida y no reclinar la cabeza en ninguna dirección.
6. Inhale y presione suavemente el émbolo de la jeringa para rociar la solución.
7. Suelte el émbolo de la jeringa antes de exhalar.
8. Repetir las operaciones del punto 5 al punto 7 también para la otra fosa nasal, intentando repartir equitativamente la solución contenida en la jeringa entre las dos fosas nasales.

LIMPIEZA
Diseñado para uso en un solo paciente, pero se puede utilizar varias veces. Por este motivo, es muy importante limpiar cuidadosamente el dispositivo después de cada uso para garantizar su durabilidad y buen funcionamiento. Lave el producto con agua corriente tibia, posiblemente agregando un poco de jabón neutro (no abrasivo) o lávelo en el lavavajillas en un ciclo caliente. Antes de guardar el producto, séquelo cuidadosamente con un paño suave o con un chorro de aire caliente.

ADVERTENCIAS
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete.
No lo utilice si el embalaje está abierto o dañado.
Mantener alejado de superficies calientes y proteger de la luz solar.
Conservar en lugar seco, entre 0° y 25° C. No congelar.
Para su correcto uso, el paciente debe tener el torso en posición erguida.
No recline la cabeza en ninguna dirección ni se recueste para utilizar el producto.
Los viales son estériles y están destinados a un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación y no volver a esterilizar.
Una vez abiertos, los viales deben usarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Antes de cada uso, verifique que el dispositivo no esté dañado; si está dañado, no lo utilice para nebulizar.
Diseñado para un solo paciente, pero puede reutilizarse para múltiples nebulizaciones. Para reutilizar, limpiar siguiendo las instrucciones del apartado "LIMPIEZA"
El dispositivo no debe utilizarse para más de 100 dispensaciones y, en cualquier caso, durante no más de un mes. La aguja-cánula y la jeringa están destinadas a un uso polivalente. Después de cada uso, tapar la aguja-cánula y colocarla junto con la jeringa en el embalaje adecuado.
El uso del producto por niños o personas no autosuficientes debe realizarse bajo la supervisión de un adulto que haya leído estas instrucciones de uso.
Tratamiento adicional y no sustituye a otros tratamientos prescritos por su médico.
Es recomendable consultar a su médico antes de usarlo.
Fumar compromete el efecto protector del ácido hialurónico sobre la función alveolar.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
INTERACCIONES
Actualmente no se conocen interacciones entre el producto y cualquier terapia concomitante.
Sin embargo, dado que se compone de una solución fisiológica y de ácido hialurónico, un componente natural de los tejidos humanos, tales interacciones deben excluirse en principio.
Dispositivo no apto para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con oxígeno u óxido nitroso.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
Actualmente no se conocen contraindicaciones para el uso del producto ni se han informado efectos secundarios; sin embargo, el producto no debe usarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio u otros componentes. Si se producen efectos indeseables, es recomendable suspender el tratamiento y consultar a su médico.

FORMATO
Paquete de 10 piezas.

Código 13004