Voltaren Emulgel es un gel a base de diclofenaco dietilamonio .
Indicaciones terapeuticas
Voltaren Emulgel se utiliza en el tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Dosis y Posología
Voltaren Emulgel debe utilizarse en las siguientes dosis:
- Adultos mayores de 18 años: aplicar Voltaren Emulgel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel (una cantidad que varía en tamaño entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm2. Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Atención: utilizar sólo durante períodos cortos de tratamiento.
El gel no debe utilizarse durante más de 14 días sin consejo médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento.
- Adolescentes de 14 a 18 años: aplicar Voltaren Emulgel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel (una cantidad que varía en tamaño entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar una superficie de 400-800 cm2. Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Si necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.
- Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años. Por tanto, el uso del medicamento está contraindicado en niños menores de 14 años.
- Personas de edad avanzada (mayores de 65 años): se puede utilizar la dosis habitual para adultos.
Sobredosis
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Voltaren Emulgel, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano. Después de la aplicación sobre la piel, la cantidad de diclofenaco que llega a la sangre es muy baja, por lo que es poco probable que se produzca algún efecto debido al uso de una dosis excesiva. Si ingiere accidentalmente el contenido de un tubo de Voltaren Emulgel, puede experimentar efectos secundarios similares a los observados después de ingerir una dosis excesiva de tabletas de diclofenaco.
¿Qué pasa si te olvidas de tomar Voltaren emulgel?
No use una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes;
- Historia de ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de la ingesta de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
- Durante el tercer trimestre del embarazo;
- Está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 14 años.
Efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): varios tipos de reacciones cutáneas caracterizadas por erupción cutánea, irritación de la piel, enrojecimiento, picazón e hinchazón (dermatitis, eczema). Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): inflamación de la piel con aparición de ampollas (dermatitis ampollosa). Efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas, incluida urticaria; hinchazón de la piel, tejidos y membranas mucosas (angioedema); erupción en la piel con apariencia de pústulas; asma; Aparición de manchas o enrojecimiento en la piel tras la exposición a la luz solar o a lámparas solares.
Embarazo y lactancia
- El embarazo
La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal.
Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo.
Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal; además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético.
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario.
Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; Inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado.
El diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
- Hora de la comida
Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas del fármaco no se esperan efectos en el lactante.
Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto debe usarse durante la lactancia únicamente bajo el consejo de un profesional de la salud. En esta circunstancia, el medicamento no debe aplicarse en los senos de madres que amamantan, ni en otras partes de la piel grandes o durante un período de tiempo prolongado.
Advertencias especiales
No se puede excluir la posibilidad de reacciones adversas sistémicas con la aplicación del medicamento si el medicamento se utiliza en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado. El medicamento sólo debe aplicarse sobre piel intacta y no enferma y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas.
No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto. El producto se puede utilizar con vendajes no oclusivos, pero no se debe utilizar con un vendaje oclusivo que no permita el paso del aire. El medicamento contiene propilenglicol.
Puede causar irritación de la piel. El medicamento contiene butilhidroxitolueno. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Caducidad y conservación
Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.
Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Composición
Principio activo
1,16 g de diclofenaco dietilamonio, equivalente a 1 g de diclofenaco sódico.
Excipientes
Dietilamina, carbómeros, éter cetoestearílico de macrogol, caprilocaprato de cocoilo, alcohol isopropílico, parafina líquida, perfume Cream 45 (contiene benzoato de bencilo), propilenglicol, agua purificada.