Voltadvance Polvo 25mg Diclofenaco Sódico Dolor Articular 20 Sobres

Voltadvance Powder se utiliza en el tratamiento de dolores de diversa índole como, por ejemplo, dolores articulares, lumbago, dolores musculares, dolores de cabeza y de muelas, dolores menstruales y como coadyuvante en el tratamiento de la gripe y estados febriles.

Dosis y método de uso.
Voltadvance Powder se administra según las siguientes dosis:

Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1-2 sobres 1-2 veces al día.
No exceda la dosis recomendada; en particular, los pacientes de edad avanzada deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente.

Los sobres de polvo deben disolverse en un vaso de agua antes de tomarlos. Recomendamos tomar el producto preferentemente con el estómago lleno. Como antifebril utilizar el producto durante un máximo de 3 días. Como analgésico no exceder los 5 días de tratamiento. Los efectos secundarios se pueden minimizar administrando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes;
Úlcera gastrointestinal activa, sangrado o perforación;
Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
Último trimestre del embarazo y durante la lactancia;
Insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
Al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), el diclofenaco también está contraindicado en pacientes en los que se han producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda, reacciones anafilácticas o anafilactoides después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE; el producto no debe utilizarse en caso de alteraciones de la hematopoyesis;
En caso de terapia diurética intensiva;
El producto no debe tomarse en caso de heces oscuras o con sangre;
Insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta (clase II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o vasculopatía cerebral;
El medicamento no debe administrarse a niños menores de 14 años.
Advertencias especiales
Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas. Evite el uso concomitante de diclofenaco con otros AINE sistémicos, debido a la falta de evidencia que demuestre beneficios sinérgicos y en base a posibles efectos secundarios aditivos. En casos raros, también pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al diclofenaco. El diclofenaco puede enmascarar los signos y síntomas de las infecciones debido a sus propiedades farmacodinámicas.

Se requiere precaución en las personas mayores. En particular, en pacientes ancianos frágiles o con bajo peso corporal, se recomienda el uso de la dosis eficaz más baja. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorarlos. Si ha tenido o sospecha esta situación, suspenda el tratamiento.
El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. Se han reportado y pueden aparecer en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que pueden ser fatales. Generalmente tienen consecuencias más graves en las personas mayores.

Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman diclofenaco, suspenda el medicamento. Es obligatoria una estrecha vigilancia médica y se debe tener especial precaución al prescribir diclofenaco a pacientes con síntomas que sugieren trastornos gastrointestinales (GI) o con antecedentes que sugieren ulceración, sangrado o perforación gástrica o intestinal, o enfermedad inflamatoria intestinal crónica. El riesgo de hemorragia gastrointestinal es mayor con dosis elevadas de AINE y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación.

Las personas de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Para reducir el riesgo de toxicidad gastrointestinal en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, y en ancianos, inicie y mantenga el tratamiento con la dosis eficaz más baja.

Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores para estos pacientes y también para pacientes que requieran el uso concomitante de medicamentos que contengan dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal. Se recomienda precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Incluso en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, se debe ejercer una estrecha vigilancia médica y precaución ya que estas condiciones pueden exacerbarse. Si se prescribe diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática, es necesaria una estrecha supervisión médica ya que su condición puede empeorar. Al igual que otros AINE, incluido el diclofenaco, pueden aumentar los valores de una o más enzimas hepáticas.

Durante tratamientos prolongados con diclofenaco, están indicados como medida de precaución controles periódicos de la función hepática. Si los parámetros de la función hepática se alteran o empeoran persistentemente, si se desarrollan signos o síntomas clínicos compatibles con una enfermedad hepática o si se producen otras manifestaciones, suspenda el tratamiento.

La hepatitis con el uso de diclofenaco puede ocurrir sin síntomas prodrómicos. Se debe tener precaución al utilizar diclofenaco en pacientes con porfiria hepática, ya que puede desencadenar un ataque. Dado que se ha informado de retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE, se requiere especial precaución en casos de insuficiencia renal, antecedentes de hipertensión, en ancianos, en pacientes tratados concomitantemente con diuréticos o con medicamentos que puedan influir significativamente en la función renal y en aquellos pacientes con una depleción sustancial del volumen extracelular debido a cualquier causa. En tales casos, cuando se administra diclofenaco, se recomienda controlar la función renal como medida de precaución. La interrupción del tratamiento normalmente va seguida de un retorno a las condiciones previas al tratamiento.

Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE. En las primeras etapas del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Suspenda el medicamento ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión, ya que se han notificado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican consistentemente un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales asociados con el uso de diclofenaco, especialmente en dosis altas (150 mg/día) y tratamientos a largo plazo. Los datos disponibles no sugieren un mayor riesgo con el uso de dosis bajas de diclofenaco de 25 mg a 100 mg/día. Los pacientes con factores de riesgo importantes de eventos cardiovasculares deben ser tratados con diclofenaco sólo después de una cuidadosa consideración. Debido a que los riesgos cardiovasculares del diclofenaco pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, se debe utilizar la duración más corta posible y la dosis diaria efectiva más baja. Se debe reevaluar periódicamente la respuesta al tratamiento y la necesidad de mejorar los síntomas.

Durante el tratamiento prolongado con diclofenaco se recomienda realizar controles sanguíneos. El diclofenaco puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Monitorizar a los pacientes con defectos de hemostasia. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, hinchazón de la mucosa nasal, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas o infecciones crónicas del tracto respiratorio, las reacciones a los AINE como exacerbaciones del asma, edema de Quincke o urticaria son más frecuentes que en otros pacientes.

Embarazo y lactancia
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento.
En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; Inhibición de las contracciones uterinas que resulta en un parto retrasado o prolongado.

En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Por tanto, no se debe administrar diclofenaco durante la lactancia para evitar efectos secundarios en el lactante. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que deseen concebir. Se debe considerar la suspensión de diclofenaco en mujeres que tienen dificultades para concebir o que están siendo sometidas a investigaciones de infertilidad.

Caducidad y conservación
Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.

Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición
El polvo Voltadvance contiene:
Ingrediente activo: diclofenaco sódico 25 mg.
Excipientes: bicarbonato de potasio; manitol; acesulfamo de potasio; dibeenato de glicerol; Sabor a menta; sabor a anís

Analgésico Voltadvance en paquete de 20 sobres.