NOMBRE
VICKS VAPORUB
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Prepárate para los resfriados.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Alcanfor 5,00 g; Aceite esencial de trementina 5,00 g; mentol 2,75 g; aceite esencial de eucalipto 1,50 g.
EXCIPIENTES
Timol, aceite esencial de cedro, vaselina blanca.
INDICACIONES
Tratamiento balsámico para enfermedades del tracto respiratorio superior.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes; niños hasta 30 meses de edad; las inhalaciones están contraindicadas en niños menores de seis años; niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles; Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
DOSIS
El medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses y las inhalaciones están contraindicadas en niños menores de seis años. Los niños siempre deben estar supervisados. El medicamento Pomada Balsámica se puede utilizar de dos maneras: aplicar externamente frotando primero el pecho, la garganta y la espalda durante 3-5 minutos y luego extendiendo una capa gruesa sobre el pecho. Repetir el tratamiento 2 veces al día, una por la noche antes de dormir. No frotar más de dos veces al día en la parte delantera del pecho, cuello y espalda. Use ropa holgada para facilitar la inhalación de vapores; Disolver 2 cucharaditas de café (2x5ml) en medio litro de agua caliente y aspirar el vapor desprendido por un tiempo no superior a 10 minutos. Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no caliente la mezcla por segunda vez ni la caliente durante la inhalación. No calentar en el microondas. No exceda la dosis recomendada. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días. El producto no debe ingerirse.
ALMACENAMIENTO
Ninguno.
ADVERTENCIAS
Utilice el producto según las instrucciones. Sólo para uso externo. No aplicar sobre heridas, abrasiones y mucosas. No ingerir ni aplicar directamente en las fosas nasales, ojos, boca o cara. No hagas un vendaje apretado. No utilizar con compresas calientes ni ningún tipo de calor. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El producto debe ser utilizado con precaución o bajo sugerencia médica por pacientes que presenten: reacciones de hipersensibilidad a perfumes o solventes; convulsiones o epilepsia; asma y trastornos o hipersensibilidad pronunciada del tracto respiratorio. Está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.Inhalaciones: para evitar el riesgo de quemaduras graves, no utilizar agua hirviendo para preparar las inhalaciones. No calentar la mezcla en el microondas y no volver a calentarla durante y después de su uso. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la sobredosis. El producto es inflamable y no debe acercarse al fuego.
INTERACCIONES
El medicamento no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).
EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a la presencia de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede haber riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Algunos de los componentes del producto (alcanfor y mentol) tienen efectos rubefacientes. Es decir, pueden provocar enrojecimiento y sensación de calor en la piel. En raras ocasiones, pueden producirse irritación leve y reacciones alérgicas. Más específicamente: dermatitis alérgica, irritación de la piel y picazón después del uso tópico e irritación ocular leve después del uso tópico o inhalación. Raramente se han producido reacciones de hipersensibilidad en el sistema respiratorio (disnea y tos). Si se producen tales acontecimientos, se debe suspender el tratamiento y adoptar las medidas clínicas necesarias. El producto no debe ingerirse. Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no utilice agua hirviendo para preparar las inhalaciones. No recaliente la mezcla en el microondas y no la recaliente después de su uso. Otros eventos adversos pueden estar relacionados con el uso inadecuado del producto (ingesta). Efectos sistémicos: Debido a la vía de administración recomendada, la exposición sistémica es muy baja y no se han observado efectos secundarios debido a la exposición sistémica. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto en mujeres embarazadas. No existen datos clínicos relacionados con el uso de los componentes del medicamento durante el embarazo. El alcanfor puede atravesar la placenta pero no hay datos sobre los demás componentes. Los estudios en animales no indican efectos nocivos, directos o indirectos, sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Sin embargo, el medicamento no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. El uso del medicamento durante el embarazo sólo debe realizarse después de consultar a su médico. No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto en la leche materna. No existen datos clínicos relacionados con el uso de los componentes del producto durante la lactancia. El medicamento no debe usarse durante la lactancia. El producto, aplicado en el pecho de la madre durante la lactancia, plantea un riesgo potencial de reflejo apneico en el lactante.