PRINCIPIOS ACTIVOS Acetato de clostebol 500 mg; sulfato de neomicina 500 mg.
EXCIPIENTES Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: estearato de polietilenglicol; ácido esteárico; parafina líquida; lanolina; dimeticona; nipasept (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de propilo); floranol; agua purificada. Aerosol cutáneo, suspensión 5 mg/ml + 5 mg/ml: estearato de magnesio; parafina líquida; isobutano a 3,2 bar.
INDICACIONES Abrasiones y erosiones; lesiones ulcerosas de la piel (úlceras varicosas, escaras, úlceras traumáticas); fisuras del pezón, fisuras anales; quemaduras; heridas infectadas; retrasos en la curación; radiodermatitis; afecciones distróficas de la piel (sequedad, agrietamiento, descamación).
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
DOSIS Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: 1-2 aplicaciones al día. Extienda una fina capa de crema sobre la parte lesionada y posiblemente cubra la parte lesionada con una gasa esterilizada. Spray cutáneo, suspensión 5 mg/ml + 5 mg/ml: 1-2 aplicaciones al día; Si es necesario, cubra la parte lesionada con una gasa esterilizada.
ALMACENAMIENTO Spray cutáneo, suspensión 5 mg/ml + 5 mg/ml: proteger de la luz solar y no exponer a temperaturas superiores a 50 grados C.
ADVERTENCIAS Se debe evitar el uso continuo del medicamento. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la neomicina, no se recomienda el uso prolongado del producto en grandes superficies dañadas que puedan permitir la absorción de la neomicina. Población pediátrica: se debe evitar el uso continuo del producto; especialmente en la primera infancia. Spray cutáneo, suspensión 5 mg/ml + 5 mg/ml: en cuanto al spray, se recomienda agitar antes de su uso, no pulverizar sobre una llama o cuerpo incandescente, no ponerlo boca abajo durante la dispensación, no inhalar o ' rocíe en los ojos. La crema contiene lanolina; nipasept (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de propilo).
INTERACCIONES El uso combinado del medicamento con preparaciones tópicas que contienen otros antibióticos aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de sensibilización o potenciar cualquier efecto secundario.
EFECTOS SECUNDARIOS El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. Además, la aplicación prolongada durante varias semanas sobre grandes superficies de tejido dañado podría dar lugar a la aparición de efectos sistémicos, como hipertricosis por absorción masiva de clostebol. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento sólo debe administrarse si es claramente necesario.
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