Talco Mentolado 1% Almus 100 g

Indicaciones terapeuticas

El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantemáticas, irritaciones, incluso por frotamiento, picazón y ardor en caso de picaduras de insectos, eritemas solares y quemaduras.

Dosis

Espolvorea el área afectada uniformemente 2 o más veces al día. • Mentol ALMUS está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad (ver sección 4.3). • La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

Sobredosis

En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en recién nacidos y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados. La aspiración accidental de altas concentraciones del medicamento puede causar daños respiratorios graves. Mentol Después de la aplicación de mentol en las fosas nasales, se han notificado casos de apnea y colapso inmediato en niños. La ingestión de mentol puede provocar dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, mareos, ataxia, somnolencia y coma. Si entra en contacto con los ojos puede provocar enrojecimiento e irritación.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. • Niños hasta 30 meses de edad. • Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del mentol organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis de contacto. Se han notificado casos de granulomas umbilicales debido a la contaminación de residuos del cordón umbilical con talco. Debido a la presencia de Mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes.

Embarazo y lactancia

Embarazo No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas. Mentol ALMUS no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Lactancia No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. Mentol ALMUS no debe utilizarse durante la lactancia.

Advertencias especiales

• Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. • El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto. y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. • No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). • El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego. El medicamento debe utilizarse únicamente para uso externo; No debe inhalarse ni aplicarse en ojos ni membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni sobre guantes quirúrgicos. Mentol ALMUS debe utilizarse con precaución en niños de hasta 6 años de edad. No se recomienda el uso rutinario en la higiene diaria del niño ya que la inhalación puede provocar irritación pulmonar con riesgo de dificultades respiratorias graves y muerte. Si se sospecha que el niño ha inhalado Mentol ALMUS, se debe controlar cuidadosamente la función respiratoria porque la aparición de los síntomas puede retrasarse varias horas. Pueden producirse hemólisis y kernicterus en lactantes con deficiencias de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. Información importante sobre algunos excipientes : Talco Se ha informado que el abuso de medicamentos administrados por vía intranasal que contienen talco como excipiente ha causado granulomas en los pulmones. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han notificado casos mortales tras una exposición aguda al talco. La inhalación del polvo ha provocado la muerte, principalmente en niños. La inhalación de talco provoca irritación del tracto respiratorio, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. La aparición de estos síntomas puede ocurrir en las siguientes 12 a 24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede provocar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa puede provocar retinopatía, embolia e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco en heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un fuerte irritante ocular y puede causar symblepharus, que en algunos casos requiere corrección quirúrgica.

Caducidad y almacenamiento

Ninguno.

Principios activos

100 g de polvo contienen: Principio activo: mentol 1 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Talco.