Tachipirina Flashtab 250 mg Paracetamol 12 Comprimidos

Tabletas de paracetamol.

Indicaciones terapeuticas

Tachipirina Flashtab se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor y/o fiebre leve a moderado.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse según las siguientes dosis y métodos. Esta formulación está reservada para niños que pesan entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años). Para los niños es fundamental respetar la posología definida en función de su peso corporal y por tanto elegir la formulación adecuada. Se indican edades aproximadas basadas en el peso corporal a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg/kg/día, a dividir en 4 o 6 administraciones diarias, es decir, aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg en intervalos de 4 horas.

• Para niños que pesan entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder los 4 comprimidos al día.
• Para niños que pesan entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder los 6 comprimidos al día.
• Para niños que pesan entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 2 comprimidos a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder los 8 comprimidos al día.
• Para niños que pesan entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 2 comprimidos a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder los 12 comprimidos al día.

La dosis total de paracetamol no debe exceder los 80 mg/kg/día en niños que pesen menos de 37 kg y 3 g por día en adultos y niños que pesen 38 kg o más. En niños, la administración debe realizarse a intervalos regulares, incluso durante la noche, preferiblemente a intervalos de 6 horas, o a intervalos no inferiores a 4 horas. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo mínimo entre 2 administraciones debe ser de 8 horas.

Para niños menores de 6 años, los comprimidos se deben disolver en una cucharada de agua o leche (el zumo de fruta puede dar un sabor amargo) antes de administrarlos. Para niños mayores de 6 años, los comprimidos se pueden chupar: se disuelven muy rápidamente en la boca al entrar en contacto con la saliva.

Sobredosis

Existe riesgo de daño hepático (que incluye hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, hepatitis colestásica, citólisis hepática), especialmente en personas de edad avanzada, en niños pequeños, en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser fatal. Los síntomas generalmente aparecen en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal. La sobredosis de 7,5 g o más de paracetamol en una sola administración en adultos o 140 mg/kg de peso corporal en una sola administración en niños, provoca necrosis de los hepatocitos, lo que hace probable la inducción de una necrosis completa e irreversible, que conduce a insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía que puede provocar coma y muerte. Al mismo tiempo se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas (AST, ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina, junto con un aumento del tiempo de protrombina que puede aparecer de 12 a 48 horas después de la administración. Los síntomas clínicos de daño hepático suelen aparecer después de dos días y alcanzan un máximo después de 4 a 6 días. Puede desarrollarse insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda incluso en ausencia de daño hepático grave. Otros síntomas no hepáticos que se han informado después de una sobredosis de paracetamol incluyen anomalías miocárdicas y pancreatitis.

Comportamiento de emergencia • traslado inmediato al hospital incluso si no hay síntomas tempranos significativos • recolección de una muestra de sangre para una medición inicial de la concentración plasmática de paracetamol • lavado gástrico • administración intravenosa (u oral si es posible) del antídoto nacetilcisteína, posiblemente antes diez horas después de la ingestión. La N-acetilcisteína puede proporcionar, sin embargo, cierto grado de protección incluso después de 10 horas, y hasta 48 horas, pero en estos casos se realiza un tratamiento prolongado. • Debe realizarse un tratamiento sintomático. • La metionina oral puede utilizarse como alternativa a la nacetilcisteína siempre que se administre lo antes posible tras la sobredosis y, en cualquier caso, dentro de las 10 horas siguientes a la misma.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo)
• Insuficiencia hepatocelular grave.

Efectos secundarios

• Trastornos hepatobiliares: aumento de los niveles de transaminasas hepáticas.
• Trastornos del sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad (desde una simple erupción cutánea o urticaria, hasta un shock anafiláctico que requiere la interrupción del tratamiento)
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (informes esporádicos)

Embarazo y lactancia

Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol no muestran efectos indeseables sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido. Los datos prospectivos sobre embarazos expuestos a una sobredosis no han mostrado un aumento del riesgo de malformaciones. Los estudios de reproducción realizados con administración oral no han demostrado malformaciones ni efectos fetotóxicos. En consecuencia, en condiciones normales de uso, el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo tras una evaluación beneficio-riesgo. Durante el embarazo no se debe tomar paracetamol durante periodos prolongados, a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en estos casos.

Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. No se han informado efectos secundarios en bebés amamantados. Se pueden tomar dosis terapéuticas de este medicamento durante la lactancia.

Advertencias especiales

No exceda la dosis recomendada. El uso prolongado del producto, fuera de control médico, puede resultar perjudicial. Este producto sólo debe utilizarse si es estrictamente necesario. Dosis superiores a las recomendadas conllevan un riesgo de daño hepático muy grave. El tratamiento con un antídoto debe realizarse lo antes posible. Para evitar el riesgo de sobredosis, se debe advertir a los pacientes que eviten el uso concomitante de otros medicamentos que contengan paracetamol. Este medicamento contiene aspartamo, fuente de fenilalanina, equivalente a 0,2 mg por comprimido y, por tanto, está contraindicado en sujetos que padecen fenilcetonuria.

El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de: - Adultos que pesen menos de 50 kg - Insuficiencia hepatocelular leve a moderada (nota: el paracetamol está contraindicado en casos de insuficiencia hepatocelular grave) - Alcoholismo crónico - Desnutrición crónica (reservas bajas de glutatión hepático) - Deshidratación - Insuficiencia renal grave

En caso de fiebre alta, signos de infección secundaria o persistencia de los síntomas más allá de 3 días, se debe realizar una reevaluación del tratamiento. Durante el tratamiento prolongado con analgésicos, realizado con dosis superiores a las indicadas en el prospecto, puede producirse dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis superiores del medicamento. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes fármacos analgésicos, puede provocar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Si se presenta esta situación o sospechas de su aparición, debes consultar a tu médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de “cefalea por uso excesivo de analgésicos” debe considerarse en aquellos pacientes que sufren dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Una tableta de Tachipirina Flashtab contiene:

Principio activo

Paracetamol 250mg

Excipientes

Manitol (gránulos, polvo) Crospovidona aspartamo (E951) Aroma de grosella negra Estearato de magnesio