Tachipirina Efervescente Granulado 500mg Paracetamol 20 Sobres

NOMBRE
TACHIPIRINA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos, anilidas.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Paracetamol.

EXCIPIENTES
Comprimidos: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. Gránulos efervescentes: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato de sodio. Supositorios: glicéridos sólidos semisintéticos.

INDICACIONES
Como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de nivel medio y de diversa procedencia.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes enumerados; pacientes que padecen anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg); insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

DOSIS
En el caso de los niños, es fundamental respetar la posología definida en función de su peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo. En adultos la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal de 4000 mg de paracetamol al día. Valorar la necesidad de tratamientos durante más de 3 días consecutivos. El esquema de dosificación del fármaco en relación con el peso corporal y la vía de administración es el siguiente. >>comprimidos de 500 mg. Niños que pesan entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): medio comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder de 6 tomas al día (3 comprimidos). Niños que pesan entre 26 y 40 kg. (aproximadamente entre 8 y 13 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 tomas al día. Niños que pesan entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 tomas al día. Niños que pesan más de 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día. Adultos: 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 dosis al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg que se repetirán si es necesario al cabo de no menos de 4 horas. >>500 mg granulado efervescente en sobres. Disolver los gránulos efervescentes en un vaso de agua. Niños que pesen entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 dosis al día. Niños que pesen entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 dosis al día. Niños que pesen más de 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día. Adultos: 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder de 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg que se repetirán si es necesario al cabo de al menos 4 horas. >>125 mg granulado efervescente en sobres. Disolver el granulado efervescente en un vaso de agua.Niños que pesen entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 18 meses): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 tomas al día. Niños que pesan entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 18 y 24 meses): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 dosis al día. Niños que pesan entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): 2 sobres a la vez (correspondientes a 250 mg de paracetamol), repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder de 4 administraciones al día. Niños que pesen entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): 2 sobres a la vez (correspondientes a 250 mg de paracetamol), repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día. >>Supositorios de 62,5 mg para recién nacidos. Niños que pesan entre 3,2 y 5 kg (aproximadamente entre el nacimiento y los 3 meses): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 dosis al día. >>Ovulos Infantiles 125 mg. Niños que pesan entre 6 y 7 kg (aproximadamente entre 3 y 6 meses): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 dosis al día. Niños que pesan entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 18 meses): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario al cabo de 4 - 6 horas, sin exceder las 5 dosis al día. Niños que pesan entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 18 y 24 meses): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día. >>Supositorios infantiles 250 mg. Niños que pesan entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 18 y 24 meses): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 8 horas, sin exceder las 3 dosis al día. Niños que pesan entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 administraciones al día. >>Supositorios infantiles 500 mg. Niños que pesan entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 8 horas, sin exceder las 3 dosis al día. Niños que pesan entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 administraciones al día. >>Supositorios para adultos de 1000 mg. Niños que pesan entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 8 horas, sin exceder las 3 dosis al día. Niños que pesan más de 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 administraciones al día. Adultos: 1 óvulo a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 dosis al día. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

ALMACENAMIENTO
Comprimidos y granulado efervescente: sin precauciones especiales de conservación. Supositorios: Conservar a una temperatura que no exceda los 25 grados C.

ADVERTENCIAS
En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. Utilizar con precaución en caso de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteren la función hepática, deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar incluso alteraciones graves en los riñones y en la sangre, por lo que la administración a sujetos con insuficiencia renal debe realizarse sólo si es realmente necesario y bajo supervisión médica directa. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro fármaco, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves, invitar al paciente a contactar con el médico antes de combinar cualquier otro fármaco. Granulado efervescente 125 mg contiene: aspartamo, es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina; maltitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa; 3,07 mmol de sodio por sobre: ​​a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. El granulado efervescente contiene 500 mg: aspartamo, es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina; maltitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. 12,3 mmol de sodio por sobre: ​​a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES
La absorción oral de paracetamol depende de la velocidad del vaciado gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que ralentizan (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides) o aumentan (por ejemplo, procinéticos) la tasa de vaciado gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción de paracetamol. La ingesta simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de aumentar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR, en estos casos se debe realizar una monitorización más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su interrupción. con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios del paracetamol organizados según la clasificación sistémica y orgánica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico). Trastornos del sistema nervioso: mareos. Trastornos gastrointestinales: reacción gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal, hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica, erupción cutánea. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o en período de lactancia no han puesto de relieve ninguna contraindicación particular para el uso de paracetamol ni han provocado efectos indeseables en la madre o el niño, se aconseja administrar el producto sólo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico. doctor.