Sobrepin Granulado 300mg Sobrerol Tos 24 Sobres

NOMBRE
SOBREPIN

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con antitusivos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Sobrerolo.

EXCIPIENTES
Jarabe 40 mg/5 ml: sacarosa, glicerina, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, fosfato monobásico de sodio, sacarina, hidróxido de sodio, alcohol etílico, caramelo (E150), aroma de frambuesa, aroma de flan, aroma de brandy de cereza , agua purificada. Granulado 300 mg: sabor mandarina, sabor limón, sabor naranja, ácido cítrico, sacarina sódica, aspartamo, polisorbato 20, E110, sorbitol.

INDICACIONES
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción densa y viscosa.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; contraindicado en niños menores de 2 años.

DOSIS
Jarabe 40 mg/5 ml: utilizar como referencia las marcas del vaso medidor. Niños mayores de 2 años: 10 ml dos veces al día. Adultos: 10-20 ml dos veces al día. Debido a la presencia de etanol en el jarabe, se recomienda el uso de otras formas farmacéuticas en niños menores de 6 años. >>Granulado 300 mg. Adultos: 2 sobres al día; Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua.

ALMACENAMIENTO
Conservar a una temperatura que no supere los 25 grados C.

ADVERTENCIAS
Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. No deben utilizarse en niños menores de 2 años. El aspartamo presente en este medicamento es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas que padecen fenilcetonuria. Debido al sorbitol presente en la formulación, las personas con formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. El colorante E110, presente en los granulados para solución oral, puede provocar reacciones alérgicas. Debido a la sacarosa presente en la formulación del jarabe, los sujetos con formas hereditarias raras de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa/galactosa e insuficiencia de sacarasa/isomaltasa no deben tomar este medicamento. También a tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. El jarabe contiene 5% de etanol (alcohol etílico), equivalente a 500 mg (dosis para niños mayores de 2 años), 500 mg - 1 g (dosis para adultos). Nocivo para quienes padecen alcoholismo. A tener en cuenta en pacientes embarazadas o en período de lactancia, niños y poblaciones de riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia. El jarabe también contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). El uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede provocar pruebas antidopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol en sangre indicados por algunas federaciones deportivas.

INTERACCIONES
No se conocen interacciones de sobrerole con otras drogas.

EFECTOS SECUNDARIOS
Obstrucción bronquial. Frecuencia desconocida: Pueden producirse molestias gástricas y náuseas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
La seguridad de sobrerole no está suficientemente demostrada durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, el medicamento debe administrarse sólo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.