CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Antifúngicos para uso tópico: derivados de imidazol y triazol.
PRINCIPIOS ACTIVOS 100 gramos de crema contienen: nitrato de sertaconazol 2 g.
EXCIPIENTES Polietilenglicoles y estearatos de etilenglicol-palmito (Tefose 63), glicéridos de lauropalmitoesteáricos polioxietilados (Labrafil M-2130-CS), monodiisoestearato de glicerol, aceite de vaselina, parahidroxibenzoato de metilo, ácido sórbico, agua purificada.
INDICACIONES Tratamiento tópico de micosis cutáneas tales como dermatofitosis, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae y Tinea manus; Candidiasis (Moniliasis) y Pytiriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
DOSIS El uso del producto está reservado a pacientes adultos. Dosis media recomendada: la crema debe aplicarse de forma ligera y uniforme una o dos veces al día sobre las zonas afectadas, cubriendo también aproximadamente 1 cm de piel sana circundante. La cantidad a aplicar es variable y en relación a la extensión de la zona enferma. La duración del tratamiento para conseguir la curación varía de un paciente a otro, dependiendo del agente etiológico y de la localización de la infección. En general se recomiendan 4 semanas de tratamiento para asegurar una curación completa, aunque en muchos casos la curación clínico-microbiológica se produce ya entre la segunda y cuarta semana.
ALMACENAMIENTO Conservar a temperatura no superior a 25 grados C, en lugar seco, en el embalaje original para proteger el medicamento de la luz.
ADVERTENCIAS No utilizar para tratamientos oftálmicos. Actualmente no existen estudios sobre el uso del fármaco en pediatría. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. El producto contiene p-hidroxibenzoato de metilo: ligeramente irritante para la piel, ojos y mucosas.
INTERACCIONES No se han reportado interacciones con otras sustancias.
EFECTOS SECUNDARIOS Hasta la fecha no se han reportado efectos tóxicos o fotosensibilizantes. Durante los primeros días de tratamiento no se destacó ningún caso de reacción eritematosa local y transitoria que obligara a interrumpir el tratamiento. Pueden ocurrir episodios de irritación local (como ardor y picazón).
EMBARAZO Y LACTANCIA Después de la aplicación tópica de grandes cantidades del fármaco, nunca se han encontrado rastros del mismo a nivel plasmático; A pesar de ello, aún no se ha demostrado una perfecta inocuidad en mujeres embarazadas, por lo que se debe evaluar la relación riesgo/beneficio antes de aplicar el producto durante el embarazo y la lactancia.
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