NOMBRE
SEPTAFAR 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SPRAY PARA MUCOSA ORAL, SOLUCIÓN
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Preparaciones para la cavidad faríngea, antisépticos.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada ml de solución para pulverización de la mucosa oral contiene 1,5 mg de clorhidrato de bencidamina y 5 mg de cloruro de cetilpiridinio. Una pulverización contiene 0,1 ml de solución para pulverización de la mucosa oral que contiene 0,15 mg de clorhidrato de bencidamina y 0,5 mg de cloruro de cetilpiridinio.
EXCIPIENTES
Etanol (96 por ciento), glicerol (E422), hidroxiestearato de macrogolglicerol, sacarinato de sodio (E954), aceite de menta, agua purificada.
INDICACIONES
Adultos y niños mayores de 6 años para tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico en irritaciones de garganta, boca y encías, en gingivitis, faringitis y laringitis y antes y después de extracciones dentales.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Niños menores de 6 años ya que la forma farmacéutica no es adecuada para este grupo de edad.
DOSIS
Adultos: Para una dosis única, presione el dispensador una o dos veces. Esta operación se puede repetir cada 2 horas, 3-5 veces al día. Para un efecto óptimo, se recomienda no utilizar el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes. No exceda la dosis recomendada. Puede usarse hasta por 7 días. Pacientes de edad avanzada: la dosis recomendada es la misma que para los adultos. Dieta niños mayores de 12 años: para una sola dosis, pulsar una o dos veces el dosificador. Esta operación se puede repetir cada 2 horas, 3-5 veces al día. Niños de 6 a 12 años: el medicamento debe utilizarse en este grupo de edad sólo bajo consejo médico. Para una dosis única, presione el dispensador una vez. Esta operación se puede repetir cada 2 horas, 3-5 veces al día. Contraindicado en niños menores de 6 años. Modo de administración: antes del primer uso, para obtener un suministro regular, presionar el spray varias veces. Si el spray no se ha utilizado durante mucho tiempo (al menos una semana), presione el dispensador una vez para obtener un suministro regular. Retire la tapa de plástico antes de usar. Abra bien la boca, apunte la boquilla del rociador hacia su garganta y presione la boquilla 1 o 2 veces. Contenga la respiración mientras dispensa. Después de cada uso, vuelva a colocar la tapa de plástico del dispensador. Cuando presiona el dispensador una vez, se liberan 0,1 ml de spray para la mucosa oral, solución que contiene 0,15 mg de clorhidrato de bencidamina y 0,5 mg de cloruro de cetilpiridinio.
ALMACENAMIENTO
No conservar a temperatura superior a 25 grados C.
ADVERTENCIAS
No debe usarse por más de 7 días. Si no nota ningún resultado apreciable después de 3 días, consulte a su médico. El uso de preparados tópicos, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. No debe utilizarse junto con compuestos aniónicos, como los presentes por ejemplo en las pastas de dientes, por lo que se recomienda no utilizar el producto inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes. Evite el contacto directo con los ojos. El producto no debe inhalarse. Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol) inferiores a 100 mg por dosis.
INTERACCIONES
El medicamento no debe utilizarse simultáneamente con otros antisépticos.
EFECTOS SECUNDARIOS
Muy común (>=1/10); común (>=1/100, <1/10); poco común (>=1/1.000,<1/100); raros (>=1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), desconocido. Trastornos del sistema inmunológico. Raras: reacción de hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso. Frecuencia no conocida: ardor de la mucosa, anestesia de la mucosa oral. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Raros: broncoespasmo. Desórdenes gastrointestinales. Muy raros: irritación de la mucosa oral, sensación de ardor en la boca. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: urticaria, fotosensibilidad. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos o estos son limitados sobre el uso de clorhidrato de bencidamina y cloruro de cetilpiridinio en mujeres embarazadas. No se recomienda durante el embarazo. No se sabe si el clorhidrato de bencidamina y sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para recién nacidos/bebés. Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia materna o suspender/abstenerse del tratamiento con el fármaco teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.