Sanofi Maalox Plus 30 Comprimidos Masticables

NOMBRE
MAALOX PLUS SUSPENSIÓN ORAL/COMprimidos MASTICABLES

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antiácidos asociados.

INGREDIENTES ACTIVOS
100 ml de suspensión contienen: hidróxido de magnesio; hidróxido de aluminio; dimeticona. Una tableta contiene: hidróxido de magnesio; óxido de aluminio, hidrato; dimeticona.

EXCIPIENTES
Suspensión oral 3,65% + 3,25% + 0,5%: metilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, carmelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido cítrico, sacarina sódica, no- Sorbitol líquido cristalizable, aroma de limón, aroma de crema suiza, agua purificada.Comprimidos masticables 200 mg + 200 mg + 25 mg: almidón de maíz, ácido cítrico, almidón pregelatinizado, glucosa, manitol, sacarosa, sorbitol, sorbitol líquido no cristalizable, talco. estearato de magnesio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma de crema suiza, E 172.

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la hiperacidez (incluyendo ardor y dolor) también en caso de esofagitis, y hiperacidez cuando se acompaña de dispepsia; tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal cuando se acompaña de hiperacidez.

CONTRAINDICACIONES/EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes enumerados; pacientes que padecen porfiria; formas graves de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min); generalmente contraindicado en edad pediátrica; estado de caquexia.

DOSIFICACIÓN
Suspensión oral 3,65% + 3,25% + 0,5%: no superar las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. Trague de 2 a 4 cucharaditas 4 veces al día, de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Forma de administración Agitar bien antes de usar. Se puede diluir en agua o leche. Comprimidos masticables 200 mg + 200 mg + 25 mg: no superar las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. 2-4 comprimidos 4 veces al día, bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Forma de administración: los comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ir seguida de la ingestión de agua o leche. Población pediátrica: no se recomienda la administración del medicamento en edad pediátrica.

CONSERVACIÓN
Suspensión oral: no conservar a temperaturas inferiores a 4 grados C. Frasco: conservar bien cerrado el frasco cerrado. Tabletas masticables: conservar a temperaturas inferiores a 25 grados C.

ADVERTENCIAS
El hidróxido de aluminio puede provocar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede provocar hipomotilidad del intestino; altas dosis de este medicamento pueden provocar o agravar la obstrucción intestinal e ileal en pacientes de mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento subyacente, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses), o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o el uso a largo plazo, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden provocar una eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Es recomendable consultar a su médico en caso de uso prolongado o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, provocando hiperaluminemia e hipermagnesemia respectivamente. En estos pacientes, la exposición prolongada a altas dosis de sales de aluminio y magnesio puede provocar encefalopatía, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia inducida por la diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, se recomienda tomar el producto bajo supervisión médica. En estos pacientes se debe evitar el uso prolongado del medicamento. En estos pacientes se debe evitar el uso prolongado del medicamento. El hidróxido de aluminio puede ser peligroso en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis. El fármaco, por su composición, no tiene tendencia a modificar el comportamiento del animal. Sin embargo, en algunas personas especialmente sensibles, con dosis elevadas, es posible una aceleración del tránsito intestinal. La suspensión oral contiene: parahidroxibenzoatos; sorbitol. Tabletas masticables: contiene sorbitol, sacarosa y glucosa.

INTERACCIONES
Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar el medicamento durante la administración oral de tetraciclinas. terapia. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como los antagonistas H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilaminas, propranolol, rosuvastatina, sales de hierro. Sulfonato de poliestireno (Kayexalate): se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina para unir potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (informada con hidróxido de aluminio y hidróxido de magnesio) y obstrucción intestinal (reportada con hidróxido de aluminio). El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Dejar pasar al menos dos horas (4 para fluoroquinolonas) antes de tomar el producto para evitar interacciones con otros fármacos. El uso concomitante de quinidina puede provocar un aumento de los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede provocar un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

EFECTOS SECUNDARIOS
La frecuencia de los efectos secundarios se define a continuación. utilizando las siguientes convenciones: común (>=1/100, <1/10); poco frecuentes (>=1/1.000, <1/100); raros (>=1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Desórdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: diarrea o estreñimiento. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Frecuencia no conocida: hipermagnesemia, hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o a dosis altas o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), que pueden provocar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, después de haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Debido a la absorción materna limitada cuando se toma según la pauta posológica indicada, el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.