Salonpas Flexible 5 Apósitos Medicados Para Dolor Articular 7cm X 10cm

Tratamiento sintomático del dolor muscular y articular asociado a distensiones y esguinces musculares.
Cada cataplasma medicinal contiene 10% de salicilato de metilo (105 mg) y 3% de levomentol (31,5 mg).

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes.
El apósito medicinal no debe utilizarse en los siguientes casos: • pacientes en los que sustancias con un mecanismo de acción similar (p. ej.
ácido acetilsalicílico o AINE) causan ataques de asma, broncoespasmo o rinitis aguda o pólipos nasales, urticaria o angioedema • insuficiencia cardíaca grave • disfunción hepática o renal grave • hemorragia gastrointestinal u otros trastornos hemorrágicos o de coagulación activos • tercer trimestre del embarazo.
El parche no debe utilizarse sobre heridas abiertas o zonas de la piel afectadas por cambios patológicos, como eccema, acné, dermatitis, inflamación o infección de cualquier tipo, ni sobre las mucosas de los orificios corporales y no debe entrar en contacto con los ojos.

Dosis
Aplique un parche en el área afectada y déjelo colocado por hasta 8 a 12 horas.
Si el dolor reaparece 8-12 horas después de aplicar el primer parche, se puede aplicar un segundo parche.
Utilice sólo un parche a la vez.
No use más de 2 parches por día.
No utilizar durante más de 3 días consecutivos.
Población pediátrica No se recomienda el uso de Salonpas Flessibile en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no existen datos suficientes sobre su seguridad y eficacia.

Advertencias y precauciones
Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides (AINE) pueden causar reacciones de hipersensibilidad potencialmente graves, incluidas reacciones anafilácticas, incluso en personas que no han estado expuestas previamente a este tipo de medicamentos.
La biodisponibilidad sistémica de los ingredientes activos aplicados por vía transdérmica es significativamente menor que la asociada con la administración oral.
Sin embargo, no es posible excluir por completo la aparición de efectos secundarios sistémicos.
Administrar con precaución a pacientes con alergias o antecedentes de alergias.
Los pacientes con enfermedades gastrointestinales actuales o previas deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar la aparición de trastornos digestivos, especialmente hemorragia gastrointestinal.
En casos raros de hemorragia o ulceración gastrointestinal asociada con el tratamiento con salicilato de metilo o levomentol, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
No se recomienda el uso de Salonpas Flessibile en pacientes con úlcera gastrointestinal activa o sospechada o previa o dispepsia crónica.
No se recomienda el uso de Salonpas Flessibile en pacientes con antecedentes de asma bronquial.
Población pediátrica No se recomienda el uso de Salonpas Flessibile en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no existen datos suficientes sobre su seguridad y eficacia.
El uso prolongado o repetido del producto puede provocar sensibilización.
Se debe suspender el tratamiento si se producen reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones
La baja biodisponibilidad sistémica de los ingredientes activos de Salonpas Flessibile indica que la interacción con otros medicamentos es poco probable.
Aunque no se han realizado estudios de interacción adecuadamente controlados, una revisión de la literatura parece sugerir que el uso excesivo de salicilatos tópicos puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.
Por tanto, es aconsejable tener precaución con pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos como la warfarina.
Los fármacos revulsivos (antiirritantes) y los analgésicos actúan sinérgicamente.

Efectos secundarios
Se han informado reacciones cutáneas localizadas como eritema, dolor, picazón, calor, erupciones cutáneas y cambios en el color de la piel.
También se han notificado quemaduras en el lugar de aplicación (frecuencia: desconocida).
El uso prolongado de productos de administración tópica puede provocar fenómenos de hipersensibilidad.
En este caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia alternativa adecuada.
No se produjeron reacciones adversas graves en los estudios clínicos con Salonpas Flessibile.
En los ensayos clínicos, 639 pacientes fueron tratados con Salonpas Flexible.
La siguiente tabla informa las reacciones adversas al medicamento.
Lista tabulada de eventos adversos.
Se encontró que las siguientes reacciones adversas estaban relacionadas con el tratamiento y se clasificaron según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); y muy raro (≤ 1/10.000).
Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: eritema en el lugar de aplicación
Comunes: prurito, dolor y calor en el lugar de aplicación.
Poco frecuentes: erupción y decoloración en el lugar de aplicación.
Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: dolor de cabeza
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: prurito y erupción
Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes: tinnitus
La mayoría de las reacciones observadas en pacientes alérgicos/asmáticos y/o en pacientes con hipersensibilidad conocida a los AINE fueron graves.
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

Embarazo y lactancia
Embarazo Durante el primer y segundo trimestre: No se ha establecido la seguridad de Salonpas Flexible en mujeres embarazadas.
Por tanto, se debe evitar el uso de Salonpas Flessibile en el primer y segundo trimestre del embarazo.
Durante el tercer trimestre: Salonpas Flexible está contraindicado durante el último trimestre del embarazo.
Lactancia No se sabe si la administración cutánea de salicilato de metilo daría como resultado una absorción sistémica suficiente para demostrar la presencia de cantidades detectables de salicilato de metilo en la leche materna.
Se debe tomar la decisión de continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/interrumpir el tratamiento con Salonpas Flexible teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia Salonpas Flexible para la mujer.
Fertilidad No existen informes sobre los efectos de Salonpas Flexible sobre la fertilidad.
Sin embargo, dado que el uso de salicilato de metilo puede afectar la fertilidad femenina, no se recomienda el uso del producto a mujeres que intentan quedar embarazadas.