Rofixdol Inflamación y Dolor Spray Solución Oral 0,16% Ketoprofeno 15 ml

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios asociados también con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

Dosis

1-2 pulverizaciones hasta 3 veces al día, dirigidas directamente a la parte afectada. Cada pulverización libera aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalente a 0,32 mg de ingrediente activo.

Sobredosis

Hasta la fecha no se conocen casos de sobredosis, incluso teniendo en cuenta la cantidad de ingrediente activo que no haría posible una sobredosis accidental.

Contraindicaciones

ROFIXDOL INFLAMACIÓN Y DOLOR 0,16% spray para mucosa oral no debe administrarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes, a pacientes en los que se utilicen sustancias con efecto similar. mecanismo de acción (por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE) provocan ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o provocan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico, en caso de asma bronquial previa, durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios locales después de la administración tópica en la mucosa oral de la solución de sal de lisina de ketoprofeno son extremadamente raros y consisten en fenómenos irritativos o alérgicos (edema angioneurótico), especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE. Sin embargo, no surgieron efectos secundarios sistémicos considerando la vía de administración y la dosis del fármaco administrado.

Embarazo y lactancia

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, el producto no debe utilizarse en caso de embarazo confirmado o presunto ni durante la lactancia.

Advertencias especiales

El uso de fármacos tópicos, especialmente si es prolongado, podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Información importante sobre algunos excipientes : El medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Caducidad y almacenamiento

Sin instrucciones especiales.

Principios activos

100 ml de spray para mucosa bucal contienen como principio activo: Ketoprofeno sal de lisina 0,16 g correspondientes a 0,10 g de Ketoprofeno. Excipientes : P -hidroxibenzoato de metilo 0,10 g P -hidroxibenzoato de propilo 0,02 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Glicerol 85%, xilitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, fosfato de sodio monobásico, poloxámero, aroma de menta, agua purificada.