Rofixdol Garganta Flurbiprofeno Limón Miel 16 Comprimidos

Indicaciones Terapéuticas

ROFIXDOL GARGANTA Y DOLOR Pastillas con sabor a Limón y Miel Tratamiento sintomático de afecciones irritativas e inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej. gingivitis, estomatitis, faringitis ).

Dosificación

Los efectos indeseables se pueden minimizar con el uso de la mayoría dosis bajas efectivas para la mayoría Posible duración del tratamiento necesaria para controlar los síntomas (consulte la sección Advertencias y precauciones especiales de uso). ROFIXDOL GARGANTA Y DOLOR Pastillas sabor Limón y Miel Adultos y niños mayores de 12 años: 1 pastilla para disolver lentamente en la boca cada 3–6 horas, según necesidad. No exceder la dosis de 8 comprimidos en 24 horas. No administrar a niños de edad menores de 12 años. Para las personas de edad avanzada, no es necesario cambiar la dosis.

Sobredosis

Teniendo en cuenta el contenido reducido del ingrediente activo y su uso local &xE8; Es poco probable que se produzcan situaciones de sobredosis. Síntomas Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos e irritación gastrointestinal. Tratamiento El tratamiento debe incluir lavado gástrico y, si es necesario, corrección del cuadro electrolítico sérico. No existe un antídoto específico para el flurbiprofeno.

Contraindicaciones

ROFIXDOL DOLOR DE GARGANTA Y Pastillas: no utilizar en niños de edad menores de 12 años. Flurbiprofeno è contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (asma, broncoespasmo, urticaria o de tipo alérgico) hacia el flurbiprofeno o cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, y hacia el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). Flurbiprofeno è También está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos previos con AINE. Flurbiprofeno no debe ser tomado por pacientes con colitis ulcerosa activa o anamnésica, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia demostrada). contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Tercer trimestre del embarazo.

Efectos secundarios

Se han informado los siguientes efectos secundarios, particularmente después de la administración de formulaciones para uso sistémico:Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxis, angioedema, reacción alérgica Trastornos del sistema nervioso Mareos, accidentes cerebrovasculares, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, mareos, malestar, fatiga y somnolencia Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Reactividad del tracto respiratorio (asma, broncoespasmo y disnea) Trastornos gastrointestinales Los eventos más adversos comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Después de la administración de flurbiprofeno se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se han observado gastritis, úlcera péptica, perforación y sangrado de la úlcera. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos de la piel que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosas (incluido el síndrome de Stevens–Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos renales y urinarios Nefrotoxicidad en diversas formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Al igual que con otros AINE, se han notificado casos raros de insuficiencia renal. El uso tópico del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local. La disolución del producto en forma de comprimidos en la cavidad bucal puede provocar ir acompañado de sensaciones de calor u hormigueo en la orofaringe. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instaurar una terapia adecuada. Notificar sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento está importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. A los trabajadores de la salud è solicitar notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Embarazo y lactancia

Durante el primer y segundo trimestre de Durante el embarazo, no se debe administrar flurbiprofeno a menos que sea estrictamente necesario. El medicamento administrado durante el embarazo puede retrasar el inicio del parto y aumentar su duración. La administración de flurbiprofeno no es recomendado en madres lactantes.

Advertencias especiales

A las dosis recomendadas, al utilizar el producto en sus diversas formas farmacéuticas, su ingestión no produce ningún daño al paciente, ya que la dosis de flurbiprofeno es ampliamente más bajo que el comúnmente utilizado en tratamientos sistémicos. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. En pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, el producto debe utilizarse con precaución. È Es aconsejable no combinar el producto con otros AINE. Se han notificado casos de broncoespasmo con flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de asma bronquial. Efectos gastrointestinales El flurbiprofeno debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de úlcera péptica y otras enfermedades gastrointestinales porque estas condiciones pueden exacerbarse. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es más alta a medida que aumenta la dosis de flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia y perforación, y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento lo antes posible. dosis bajas disponibles. Se han notificado hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento. Estos eventos adversos pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin síntomas de advertencia o en caso de antecedentes previos de eventos gastrointestinales graves. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente si son de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) en las etapas iniciales del tratamiento. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. Los efectos secundarios se pueden minimizar con el uso de más dosis bajas efectivas para la mayoría Posible duración del tratamiento necesaria para controlar los síntomas (ver sección 4.2). Información importante sobre algunos excipientes ROFIXDOL DOLOR DE GARGANTA Y DOLOR DE GARGANTA Pastillas sabor Limón y Miel contiene: • 1,095 g de glucosa y 1,375 g de sacarosa por comprimido. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. No utilizar para tratamientos prolongados. Tras cortos periodos de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Caducidad y almacenamiento

Este medicamento no requiere precauciones particulares de conservación.

Principios activos< /h2>

ROFIXDOL GARGANTA Y DOLOR Pastillas sabor Limón y Miel Una pastilla contiene: principio activo: flurbiprofeno 8,75 mg Excipientes con efectos conocidos: Glucosa, sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1.

Excipientes

ROFIXDOL GARGANTA Y DOLOR Pastillas con sabor a Limón y Miel Sacarosa, glucosa, macrogol, hidróxido de potasio, aroma de limón , levomentol, miel.