Pursennid 40 Comprimidos Recubiertos 12 mg

ADVERTENCIAS
No se debe exceder la dosis establecida. El uso prolongado e indiscriminado de laxantes puede provocar adicción y deterioro de las funciones intestinales. Se debe utilizar la dosis más baja eficaz para restablecer la función intestinal normal. Si no se ha logrado una mejoría intestinal, se puede aumentar la dosis bajo supervisión médica. Los productos que contienen sen y senósidos sólo deben utilizarse si no se puede lograr un efecto terapéutico mediante un cambio en la dieta o la administración de agentes de carga. El uso de estos medicamentos requiere supervisión médica: si no se observan efectos positivos tras el tratamiento; si el uso se prolonga más allá de una semana de tratamiento; si los síntomas persisten o empeoran; después de una laparotomía o cirugía abdominal; si hay erupciones cutáneas, náuseas y vómitos; en niños entre 10 y 12 años; durante el embarazo y la lactancia. Lactosa: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Glucosa: los pacientes que padecen problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Sacarosa: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Laxantes estimulantes.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Contraindicado si existen las siguientes condiciones médicas: enfermedades inflamatorias del sistema digestivo (es decir, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepática, peritonitis y enfermedades inflamatorias intestinales). Irritación u obstrucción del tracto gastrointestinal (es decir, estreñimiento espástico, obstrucción del íleon/preíleon, calambres y dolor, náuseas, vómitos y cólicos). Síntomas abdominales que pueden deberse a una afección subyacente no diagnosticada, como afecciones intestinales agudas que pueden requerir cirugía (es decir, diverticulitis aguda, apendicitis y diarrea masiva). Estados de deshidratación severa, con pérdida de agua y electrolitos, especialmente hipopotasemia. Contraindicado en niños menores de 10 años.
NOMBRE
PURSENNID 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXCIPIENTES
Lactosa monohidrato; ácido esteárico; talco; maicena; glucosa anhidra; sacarosa; Goma Arabe; sílice coloidal anhidra; dióxido de titanio, palmitato de cetilo.
EFECTOS SECUNDARIOS
Este medicamento puede causar molestias abdominales leves como dolor abdominal, calambres, irritación de la mucosa colónica y gástrica. También se han informado otros efectos como deshidratación, hipotensión, fatiga, miopatías, dolor de estómago, hiponatremia, trastornos renales, hiperaldosteronismo secundario, hipocalcemia e hipomagnesemia. Estas reacciones adversas suelen ser reversibles una vez que se deja de tomar el laxante. El uso prolongado o sobredosis de este medicamento puede provocar náuseas, diarrea con pérdida excesiva de electrolitos, especialmente potasio (hipopotasemia). También existe la posibilidad de desarrollar megacolon. Durante el tratamiento, debido a los metabolitos, puede aparecer un color amarillo-marrón (dependiente del pH) en la orina, lo que no tiene importancia clínica. Se ha informado habituación después de un tratamiento prolongado. Las frecuencias se definen como: muy común (>= 1/10), común (>= 1/100, < 1/10); poco común (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000; < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000) o desconocido. Efectos secundarios en la experiencia post-comercialización. Desórdenes gastrointestinales. Frecuencia no conocida: megacolon, dolor abdominal, diarrea, náuseas, malestar abdominal. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. frecuencia no conocida: fatiga, tolerancia a medicamentos. Patologías del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo. Frecuencia no conocida: miopatía. Patólogos renales y urinarios. Frecuencia no conocida: problemas renales; frecuencia no conocida: cromaturia. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Frecuencia no conocida: hiperaldosteronismo, hipocalcemia, hipomagnesemia, deshidratación, hipopotasemia, hiponatremia, disminución de electrolitos en sangre. Patologías vasculares. Frecuencia no conocida: hipotensión. Los eventos adversos enumerados anteriormente se basan en informes poscomercialización espontáneos y representan una estimación menos precisa de la incidencia que se obtendría en los ensayos clínicos. Población pediátrica: Se espera la misma frecuencia, tipo y gravedad de eventos adversos en niños y adultos. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay informes de efectos secundarios o daños durante el embarazo y en el feto con el régimen de dosificación recomendado. Sin embargo, tras datos experimentales sobre el riesgo genotóxico de varias antraquinonas, emodina y aloeemodina, no se recomienda su uso durante el embarazo. No se recomienda su uso durante la lactancia ya que no hay datos suficientes sobre la excreción de metabolitos en la leche materna. Pequeñas cantidades de metabolitos (rienda) se excretan con la leche materna. No se ha informado ningún efecto laxante en los lactantes. Los estudios preclínicos con senósidos no indican riesgos particulares para la fertilidad en dosis terapéuticamente relevantes.
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
INTERACCIONES
El uso concomitante de otros fármacos que inducen hipopotasemia (hiediuréticos, adrenocorticosteroides y regaliz) puede aumentar el desequilibrio electrolítico. La hipopotasemia (resultante del abuso de laxantes tomados durante mucho tiempo) potencia la acción de los glucósidos cardíacos e interfiere con los fármacos antiarrítmicos, con otros fármacos que inducen el retorno al ritmo sinusal (quinidina) y con fármacos que inducen el alargamiento del intervalo QT.
DOSIS
Adultos y niños mayores de 12 años: 2-4 comprimidos recubiertos al día. Niños entre 10 y 12 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Contraindicado en niños menores de 10 años. Forma de administración: tomar preferentemente por la noche. La acción de Pursennid se produce después de 6 a 12 horas. Administrado por la noche, el efecto del fármaco aparece a la mañana siguiente. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Tragar junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.