Prueba de detección rápida para la determinación cualitativa simultánea de anfetamina, metanfetamina, cocaína, opiáceos, marihuana, éxtasis y sus metabolitos en la saliva humana.
Precauciones • Producto no destinado a uso médico o de diagnóstico.
• No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
• Guarde el panel de tiras reactivas en la bolsa cerrada hasta que lo necesite.
• Guárdelo en una bolsa sellada hasta que esté listo para usar.
• La saliva no está clasificada como sustancia biopeligrosa a menos que provenga de un procedimiento dental.
• El encuadernador y la Tarjeta usados deben eliminarse de acuerdo con la normativa vigente.
Uso previsto y resumen Inmunoensayo cromatográfico en portaobjetos para la detección cualitativa de múltiples fármacos y metabolitos en la saliva en las siguientes concentraciones umbral:
Prueba | Calibrador | Límite umbral (ng/ml) |
Anfetamina (AMP) | d-anfetamina | 40 |
Metanfetamina (MET) | d-metanfetamina | 40 |
Marihuana (THC) | 11-nor-Δ9-THC-9 COOH | 10 |
Cocaína (COC) | Benzoilecgonina | 30 |
Opiáceos (OPI/MOP) | Morfina | 40 |
Éxtasis (MDMA) | dl-metilendioximetanfetamina | 50 |
Esta prueba proporciona únicamente datos analíticos preliminares.
Se deben utilizar métodos químicos más específicos para confirmar el resultado analítico.
La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) se consideran métodos de confirmación preferidos.
Cada resultado para determinar la presencia de drogas de abuso debe estar relacionado con consideraciones clínicas y juicio profesional, particularmente cuando el resultado preliminar es positivo.
Prueba rápida de detección de orina que no requiere el uso de instrumentos especiales.
La prueba utiliza anticuerpos para detectar selectivamente niveles elevados de sustancias específicas en la saliva humana.
Los tiempos de residencia son aproximados para cada sustancia ya que varían según la frecuencia de uso, la masa corporal, la edad, el estado de salud y la tolerancia a sustancias estupefacientes.
El producto detecta la presencia de sustancias narcóticas en la saliva sólo después de su metabolización.
COCAÍNA (COC) La cocaína es un poderoso estimulante del sistema nervioso central y un anestésico local derivado de la planta de coca.
La sustancia a menudo se autoadministra mediante inhalación o inyección intravenosa o fumando la sustancia base.
ANFETAMINA (AMP La anfetamina es una sustancia que también se utiliza con fines terapéuticos.
La sustancia suele autoadministrarse mediante inhalación o ingestión.
Las dosis altas producen una mayor estimulación del sistema nervioso central e inducen euforia, estado de alerta, reducción del apetito y una sensación de mayor energía y fuerza.
Las reacciones más agudas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones y comportamiento psicótico.
METANFETAMINA (MET/MDMA) La metanfetamina es un poderoso estimulante químicamente relacionado con la anfetamina, pero con una mayor capacidad para estimular el sistema nervioso central.
La sustancia suele autoadministrarse mediante inhalación, tabaquismo o ingestión.
MARIHUANA (THC) El tetrahidrocannabinol es el ingrediente activo del cannabis.
Cuando se fuma o se ingiere por vía oral, el THC produce euforia.
Los consumidores habituales tienen deterioro de la memoria a corto plazo y retrasos en el aprendizaje, también pueden tener episodios transitorios de confusión y ansiedad.
El consumo relativamente excesivo de alcohol a largo plazo puede estar asociado con trastornos del comportamiento.
OPIOIDES (OPI) La clase de opiáceos se refiere a cualquier sustancia derivada de la adormidera, incluidos compuestos naturales como la morfina, la codeína y sustancias semisintéticas como la heroína.
Los opiáceos actúan sobre el control del dolor al deprimir el sistema nervioso central.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir sudoración, temblores, náuseas e irritabilidad.
Los opiáceos se pueden tomar por vía oral o mediante inyección intravenosa, intramuscular y subcutánea.
Los consumidores también pueden tomar la sustancia por vía intravenosa o por inhalación.
ÉXTASIS (MDMA) Medicamento sintético, sintetizado por primera vez en 1914 por una empresa farmacéutica alemana para el tratamiento de la obesidad.
Quienes lo usan regularmente reportan efectos secundarios como aumento de la tensión muscular y sudoración.
La MDMA no es un verdadero estimulante, aunque comparte la capacidad de aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca con las anfetaminas.
La MDMA produce algunos cambios de percepción como aumento de la sensibilidad a la luz, dificultad para concentrarse y visión borrosa en algunos usuarios.
Se cree que su mecanismo de acción se produce mediante la liberación del neurotransmisor serotonina.
La MDMA también puede liberar dopamina, aunque comúnmente se cree que esto es un efecto secundario de la sustancia (Nichols y Oberlender, 1990).
El efecto más evidente de la MDMA, que potencialmente se produce en todos aquellos que han tomado una dosis razonable de la sustancia, es el endurecimiento de la mandíbula.
La prueba de MDMA contenida en el producto proporciona un resultado positivo cuando la concentración de MDMA en la saliva supera los 50 ng/ml.
PRINCIPIO Es una prueba inmunológica basada en el principio de unión competitiva.
Los fármacos que pueden estar presentes en la muestra de fluido oral compiten con sus respectivos conjugados por los sitios de unión del anticuerpo específico.
Durante la prueba una parte de la muestra de saliva migra hacia arriba por acción capilar.
Un fármaco, si está presente en la muestra de líquido oral por debajo de la concentración umbral, no saturará los sitios de unión de este anticuerpo específico.
Luego, el anticuerpo reaccionará con el conjugado fármaco-proteína y aparecerá una línea de color visible en la región de prueba para el fármaco específico analizado. La presencia del fármaco por encima de la concentración umbral saturará todos los sitios de unión del anticuerpo.
Por lo tanto, no se formará la línea de color en el área de prueba.
Una muestra de fluido oral positiva no generará una línea de color en la zona de prueba específica de la tira debido a la competencia de drogas, mientras que una muestra de fluido oral negativa generará una línea en la zona de prueba debido a la ausencia de competencia.
Para fines de control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la zona de control, lo que indica que se ha vertido el volumen correcto de muestra y se ha empapado la membrana.
REACTIVOS La prueba contiene tiras de membrana recubiertas con conjugados fármaco-proteína (albúmina bovina purificada) en la línea de prueba, un anticuerpo policlonal de cabra contra el conjugado oro-proteína en la línea de control y un hisopo que contiene partículas de oro coloidal recubiertas de anticuerpo monoclonal de ratón específico para anfetamina. , Metanfetamina, Cocaína, Opiáceos, Δ9-thc-cooh, Metadona, Éxtasis y Marihuana Sintética.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD Conservar en el paquete original sellado a 2-30°C.
La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso.
No congelar.
No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS La muestra de fluido oral debe recolectarse utilizando el recolector provisto con el kit.
Siga las instrucciones detalladas a continuación.
No utilice otros dispositivos de recolección para el análisis.
El líquido oral se puede recolectar en cualquier momento del día.
INSTRUCCIONES DE USO Lleve la prueba, la muestra y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Indique al donante que no se lleve nada a la boca, incluidos alimentos, bebidas, chicles o tabaco, durante al menos 10 minutos antes de la recolección.
1. Deje que el paquete alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire la prueba del paquete sellado y úsela dentro de una hora.
2. Retire la tapa de la prueba e inserte el hisopo absorbente en la boca, debajo de la lengua, para recoger la saliva hasta que aparezca la línea de control. Saca la prueba.
3. Coloque la prueba sobre una superficie limpia y plana. Vea la ilustración a continuación. 4. Lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de 1 hora.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Negativo*: aparecen todas las bandas de prueba. Una línea de color debe estar en la zona de control (C), mientras que la otra debe estar adyacente a la zona de prueba (Sustancia/T). El resultado negativo indica que la concentración de la sustancia está por debajo del nivel detectable o está ausente.
*el tono en la zona de prueba (Sustancia/T) varía, pero debe considerarse negativo incluso si aparece una línea de color tenue Positivo: solo aparece una línea de color en la zona de control (C). No aparece ninguna banda de prueba (Sustancia/T) en la región de prueba. El resultado positivo indica que la concentración de la sustancia está por encima del nivel detectable.
No válido: no aparece ninguna línea de control. Las razones más probables del fallo de la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Verifique el procedimiento y repita la prueba usando una tarjeta nueva.
Si la prueba es positiva, evitar comportamientos agresivos y buscar con calma el diálogo con el interesado. Pida consejo a su médico, psicólogo o póngase en contacto con el servicio competente de su zona.
CONTROL DE CALIDAD En la prueba se incluye un control de procedimiento.
La línea que aparece en el área de control (C) se considera un control procesal interno.
Confirma que se ha utilizado un volumen de muestra suficiente, una imbibición de membrana adecuada y una técnica de procedimiento correcta.
LIMITACIONES 1. La prueba proporciona sólo un resultado analítico cualitativo preliminar. Se debe utilizar un método analítico secundario para confirmar el resultado. El método de confirmación recomendado es la cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
2. Un resultado positivo de la prueba no indica la concentración de la sustancia en la muestra ni la vía de administración.
3. Un resultado negativo no necesariamente indica una muestra libre de drogas. Se pueden obtener resultados negativos cuando el fármaco está presente por debajo del límite de la prueba.
4. Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como sustancias que interfieran presentes en la muestra de saliva, puedan provocar resultados erróneos.
5. Esta prueba no distingue entre drogas de abuso y ciertos medicamentos.
FORMATO • 1 hisopo.
• 1 Prueba de Drogas en Saliva 6.
• Panfleto de información.