Instrucciones de uso para cada combinación de prueba de los siguientes medicamentos: metanfetamina, metadona, barbitúricos de anfetamina, antidepresivos tricíclicos, fenciclidina, cocaína, marihuana, opiáceos, benzodiazepinas.
Prueba de un solo paso para la determinación cualitativa simultánea de fármacos y sus metabolitos en orina humana.
Precauciones • Producto no destinado a uso médico o de diagnóstico.
• No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
• Guarde el panel de tiras reactivas en la bolsa cerrada hasta que lo necesite.
• Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y, por lo tanto, deben manipularse con las precauciones de uso relacionadas con productos potencialmente infecciosos.
• Después de su uso, el panel debe eliminarse según las normas locales vigentes.
Conservar en envases cerrados a una temperatura entre 2° y 30°C.
El panel de tiras reactivas es estable hasta la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta de la bolsa.
El panel de tiras reactivas debe guardarse en la bolsa cerrada hasta que se necesite.
No congelar.
No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Uso previsto y resumen Prueba de screening para la determinación simultánea de varios fármacos.
La rapidez y sensibilidad de las pruebas inmunológicas las han llevado a ser consideradas las más aceptadas como pruebas de detección de orina para la detección simultánea de drogas de abuso.
El panel de tiras reactivas One Step (Orina) es una prueba inmunocromatográfica rápida de flujo lateral para la determinación cualitativa de los siguientes fármacos sin la ayuda de instrumentos:
Prueba | Calibrador | Punto de corte (ng/ml) |
Metanfetamina (MET/MDMA) | d-metanfetamina | 1000 |
Metadona (MTD) | Metadona | 300 |
Anfetamina (AMP) | d-anfetamina | 1000 |
Barbitúricos (BAR) | secobarbital | 300 |
Antidepresivos tricíclicos (ATC) | Nortriptilina | 1000 |
Fenciclidina (PCP) | fenciclidina | 25 |
Cocaína (COC) | Benzoilecgonina | 300 |
Marihuana (THC) | 11-nor-Δ9 -THC-9 COOH | 50 |
Opiáceos (OPI) | Morfina | 2000 |
Benzodiazepinas (BZO) | oxazepam | 300 |
Esta prueba proporciona únicamente datos analíticos preliminares.
Se deben utilizar métodos químicos más específicos para confirmar el resultado analítico.
La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) se consideran métodos de confirmación preferidos.
Cada resultado para determinar la presencia de drogas de abuso debe estar relacionado con consideraciones clínicas y juicio profesional, particularmente cuando el resultado preliminar es positivo.
Prueba rápida de detección de orina que no requiere el uso de instrumentos especiales.
La prueba utiliza anticuerpos para detectar selectivamente niveles elevados de sustancias específicas en la orina humana.
Los tiempos de residencia son aproximados para cada sustancia, ya que varían según la frecuencia de uso, la masa corporal, la edad, el estado de salud, la tolerancia a las drogas y el pH de la orina.
El producto detecta la presencia de sustancias narcóticas en la orina sólo después de su metabolización.
COCAÍNA (COC) La cocaína es un poderoso estimulante del sistema nervioso central y un anestésico local derivado de la planta de coca.
La sustancia a menudo se autoadministra mediante inhalación o inyección intravenosa o fumando la sustancia base.
ANFETAMINA (AMP La anfetamina es una sustancia que también se utiliza con fines terapéuticos.
La sustancia suele autoadministrarse mediante inhalación o ingestión.
Las dosis altas producen una mayor estimulación del sistema nervioso central e inducen euforia, estado de alerta, reducción del apetito y una sensación de mayor energía y fuerza.
Las reacciones más agudas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones y comportamiento psicótico.
METANFETAMINA (MET/MDMA) La metanfetamina es un poderoso estimulante químicamente relacionado con la anfetamina, pero con una mayor capacidad para estimular el sistema nervioso central.
La sustancia suele autoadministrarse mediante inhalación, tabaquismo o ingestión.
MARIHUANA (THC) El tetrahidrocannabinol es el ingrediente activo del cannabis.
Cuando se fuma o se ingiere por vía oral, el THC produce euforia.
Los consumidores habituales tienen deterioro de la memoria a corto plazo y retrasos en el aprendizaje, también pueden tener episodios transitorios de confusión y ansiedad.
El consumo relativamente excesivo de alcohol a largo plazo puede estar asociado con trastornos del comportamiento.
OPIOIDES (OPI) La clase de opiáceos se refiere a cualquier sustancia derivada de la adormidera, incluidos compuestos naturales como la morfina, la codeína y sustancias semisintéticas como la heroína.
Los opiáceos actúan sobre el control del dolor al deprimir el sistema nervioso central.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir sudoración, temblores, náuseas e irritabilidad.
Los opiáceos se pueden tomar por vía oral o mediante inyección intravenosa, intramuscular y subcutánea.
Los consumidores también pueden tomar la sustancia por vía intravenosa o por inhalación.
METADONA (MTD) La metadona es un analgésico narcótico recetado para el tratamiento del dolor grave a moderado y para el tratamiento de la adicción a opioides (heroína, Vicodin, Percocet, Morfina).
La metadona es un analgésico de acción prolongada que produce efectos que duran de doce a cuarenta y ocho horas.
BARBITÚRICOS (BAR) Los barbitúricos se utilizan con fines medicinales como sedantes, hipnóticos y anticonvulsivos.
Los barbitúricos casi siempre se toman por vía oral en forma de cápsulas o tabletas.
Los efectos se parecen a los de la intoxicación por alcohol.
El uso crónico de barbitúricos conduce a tolerancia y dependencia física.
BENZODIACEPINAS (BZO) Las benzodiacepinas son medicamentos recetados frecuentemente para el tratamiento sintomático de la ansiedad y los trastornos del sueño.
Producen sus efectos a través de receptores específicos que involucran un neuroquímico llamado ácido gamma aminobutírico (GABA).
Por su mayor seguridad y eficacia, las benzodiazepinas han sustituido a los barbitúricos en el tratamiento de la ansiedad y el insomnio.
Las benzodiazepinas también se utilizan como sedantes antes de procedimientos médicos y quirúrgicos y para tratar las convulsiones y la abstinencia de alcohol.
FENCICLIDINA (PCP) La fenciclidina, también conocida como PCP o polvo de ángel, es un alucinógeno que se utiliza en forma de polvo, cápsulas y tabletas.
El polvo se inhala o se fuma después de mezclarlo con marihuana o sustancias a base de hierbas.
La PCP se administra comúnmente por inhalación, pero también se puede usar por vía intravenosa, intranasal y oral.
Después de pequeñas dosis, los usuarios piensan y actúan rápidamente y experimentan cambios de humor desde la euforia a la depresión.
El comportamiento autodestructivo es uno de los efectos del PCP.
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (ATC) Los ATC (antidepresivos tricíclicos) se usan comúnmente para tratar los trastornos depresivos.
Las sobredosis de TCA pueden causar depresión profunda, cardiotoxicidad y efectos anticolinérgicos.
La sobredosis de TCA es la principal causa de muerte relacionada con las drogas.
Los ATC se toman por vía oral o, a veces, mediante inyección.
PRINCIPIO El panel de tiras reactivas One Step (Orina) es una prueba inmunocromatográfica rápida basada en el principio de unión competitiva.
Los fármacos que pueden estar presentes en la muestra de orina compiten con el conjugado del fármaco por los mismos sitios de unión de anticuerpos.
Durante la prueba, una muestra de orina migra por capilaridad a lo largo de la membrana.
Un fármaco, si está presente en la muestra de orina, en una concentración inferior a su límite, no podrá saturar todos los sitios de unión de las partículas unidas a los anticuerpos relevantes presentes en la tira.
Las partículas unidas al anticuerpo serán capturadas por el conjugado inmovilizado y aparecerá una banda de color visible en la región de la banda de prueba de la tira correspondiente.
La banda coloreada no se formará en el área relevante si el nivel del fármaco está por encima de su límite, ya que todos los sitios de unión de anticuerpos relevantes estarán saturados.
Una muestra de orina positiva para la droga de prueba no causará que se forme la banda de color debido a la competencia de drogas, mientras que una muestra de orina negativa para la droga de prueba o una muestra que contenga una concentración de droga por debajo del límite causará la formación de la banda de color. en el área de prueba específica.
Como control del procedimiento, aparecerá una banda de color en la zona correspondiente, indicando que se ha utilizado una cantidad correcta de muestra y que se ha producido migración sobre la membrana.
REACTIVOS Cada tira del panel contiene anticuerpos monoclonales de ratón unidos a las partículas y sus correspondientes.
El panel de tiras reactivas One Step (Orina) es una prueba rápida de drogas inmunocromatográficas conjugadas de flujo lateral.
Para la banda de control se utilizan anticuerpos de cabra.
TOMA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS Recoja la muestra de orina en un recipiente limpio y seco.
Se pueden utilizar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día.
Las muestras de orina con presencia evidente de precipitado deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar para obtener una muestra clara sobre la que realizar la prueba.
Las muestras de orina se pueden almacenar a una temperatura de 2-8°C durante un máximo de 48 horas.
Para un almacenamiento prolongado, las muestras se pueden congelar y almacenar a menos de -20 °C.
Antes de utilizar muestras congeladas es necesario descongelarlas y homogeneizarlas cuidadosamente.
PROCEDIMIENTO DE USO 1. Antes de abrir el paquete, llévelo a temperatura ambiente.
Retire el producto del embalaje y utilícelo lo antes posible.
2. Destape las tiras.
Sumergir el producto verticalmente, en el sentido de las flechas, en la muestra de orina durante al menos 10/15 segundos. Sumerge el producto hasta el nivel de las líneas onduladas de las tiras pero no por encima de ellas.
3. Vuelva a colocar la tapa del dispositivo y coloque el producto horizontalmente sobre una superficie plana y no absorbente.
Lea el resultado después de 5 minutos.
No interpretar el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Negativo*: aparece una banda de color en la zona de control (C) y una segunda en la zona de prueba (T) para cada fármaco que indica un resultado negativo.
El resultado negativo indica que la concentración del fármaco en cuestión en la orina está por debajo del nivel de corte detectable para ese fármaco específico.
*el tono de color en el área de prueba (T) puede variar, pero debe considerarse negativo siempre que aparezca una banda de color tenue. Positivo: aparece una banda de color en la zona de control (C) pero no en la zona de prueba (T) para cada medicamento que indica un resultado positivo.
Un resultado positivo indica que la concentración del fármaco en cuestión en la orina está por encima del nivel de corte detectable para ese fármaco específico.
No válido: La banda de control (C) no aparece.
Las causas más plausibles para que aparezca el fallo de la banda de control pueden ser un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento analítico incorrecto.
Vuelva a verificar el procedimiento y repita la prueba usando un panel nuevo.
Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
Si la prueba es positiva, evitar comportamientos agresivos y buscar con calma el diálogo con el interesado.
Pida consejo a su médico, psicólogo o póngase en contacto con el servicio competente de su zona.
CONTROL DE CALIDAD La prueba incluye un sistema de control interno formado por la banda roja que aparece en el área de control (C).
La aparición de esta banda confirma que la prueba se realizó correctamente con un volumen de muestra suficiente, que la absorción de la membrana fue adecuada y el procedimiento fue correcto.
Los controles estándar no se suministran con el kit; en cualquier caso, se recomienda realizar pruebas de controles positivos y negativos, como buena práctica de laboratorio, para confirmar el procedimiento de prueba y verificar sus correctas características.
LÍMITES La prueba incluye un sistema de control interno formado por la banda roja que aparece en el área de control (C).
La aparición de esta banda confirma que la prueba se realizó correctamente con un volumen de muestra suficiente, que la absorción de la membrana fue adecuada y el procedimiento fue correcto.
Los controles estándar no se suministran con el kit; en cualquier caso, se recomienda realizar pruebas de controles positivos y negativos, como buena práctica de laboratorio, para confirmar el procedimiento de prueba y verificar sus correctas características.
FORMATO Kit que contiene:
• 1 recipiente para orina.
• 1 Prueba de Drogas en Orina 10.
• 1 folleto.