Proteinato de Plata Nuevo Fadem 0,5% Gotas Nasales y Oídos Niños 10 ml

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante y antiséptico de la mucosa nasal y antiséptico del conducto auditivo.

Dosis

Adultos y niños Administrar 1 a 2 gotas en cada fosa nasal o canal auditivo 2 a 3 veces al día.

Sobredosis

En caso de sobredosis, pueden producirse altas concentraciones de plata en el plasma y decoloración de la piel. Además, pueden aparecer síntomas sistémicos como hepatotoxicidad, miocardiopatía, amnesia y dificultad para hablar. La ingestión diaria prolongada de proteína plata puede provocar neurotoxicidad irreversible, con estado epiléptico mioclónico, que conduce al coma y, finalmente, a la muerte. Una acumulación de plata en la piel, mucosas, membranas y ojos, debido a la ingestión o absorción incluso de pequeñas cantidades, puede provocar la aparición de argiria. La argiria se caracteriza por una coloración de la piel de gris a azul oscuro, debido a la unión de la plata con diversas proteínas y la consiguiente producción de pigmentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios de la proteína plata, organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis Erupción Quemaduras Irritación de la piel Decoloración de la piel Reacciones de hipersensibilidad Argiria (ver sección 4.9) Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo proporción del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Embarazo y lactancia

Embarazo No existen datos adecuados sobre el uso de proteína de plata en mujeres embarazadas. La proteína de plata no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Lactancia No existen datos adecuados sobre el uso de proteína de plata durante la lactancia. La proteína de plata no debe usarse durante la lactancia a menos que sea absolutamente necesario.

Advertencias especiales

Evite el uso concomitante con productos a base de papaína (ver sección 4.5). Siga las dosis y métodos de uso recomendados. La proteína de plata, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos (ver párrafo 4.9).

Caducidad y almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30°C. Mantenga el frasco bien cerrado en el paquete original para proteger el medicamento de la luz.

Principios activos

Nueva Plata Proteinada Fa.Dem. Niños 0,5% Gotas nasales y para los oídos, solución 100 g de solución contienen: Ingrediente activo : proteína de plata 0,5 g Proteína de plata New.Fa.Dem. Adultos 1% Gotas nasales y para los oídos, solución 100 g de solución contienen: Ingrediente activo : plata proteica 1 g Plata proteica New.Fa.Dem. Adultos 2% Gotas nasales y para los oídos en solución 100 g de solución contienen: Ingrediente activo : proteína de plata 2 g Para consultar la lista completa de excipientes, consulte el párrafo 6.1.

Excipientes

agua purificada