CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Antifúngicos de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS Nitrato de miconazol.
EXCIPIENTES Palmitoestearato de etilenglicol y polietilenglicol, glicéridos polioxietilenglicolizados, parafina líquida, hidroxianisol butilado, ácido benzoico, agua purificada.
INDICACIONES Antifúngico; Infecciones de la piel y las uñas causadas por dermatofitos o Candida, posiblemente complicadas por una sobreinfección bacteriana, como: tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea cruris, tinea unguium, paroniquia, estomatitis angular (perle'che), otitis externa. El fármaco también ejerce una acción muy rápida sobre el picor que frecuentemente acompaña a las infecciones antes mencionadas.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de imidazol o a alguno de los excipientes.
DOSIS Infecciones de la piel: aplicar 1 cm de crema o unas gotas de emulsión sobre las lesiones una o dos veces al día y luego extender con el dedo. El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta la completa curación de las lesiones (generalmente de 2 a 5 semanas) Infecciones de las uñas: cortar las uñas infectadas lo más cortas posible, aplicar un poco de crema o emulsión 1-2 veces al día sobre la uña infectada, extender con los dedos y cubrir la uña con una venda oclusiva. Continuar el tratamiento de forma ininterrumpida, incluso después de que la uña infectada se caiga (normalmente después de 2-3 semanas) hasta la completa regeneración de la uña y la curación definitiva de la lesión (normalmente después de 2 meses o más). Otitis externa: introducir un poco de emulsión cutánea en el canal auditivo dos veces al día; La curación generalmente se logra en 2-3 semanas.
ALMACENAMIENTO Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS Ciertas medidas de higiene como el lavado diario de las lesiones y partes infectadas, el cambio y desinfección de calcetines y zapatos, sólo pueden favorecer los resultados terapéuticos del tratamiento. El medicamento no mancha la piel ni la ropa. Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con formulaciones tópicas de miconazol. Si se produce una reacción compatible con hipersensibilidad o irritación, se debe suspender el tratamiento. El medicamento no debe entrar en contacto con la membrana mucosa de los ojos.
INTERACCIONES No se han realizado estudios de interacción.
EFECTOS SECUNDARIOS La terapia tópica con miconazol es generalmente bien tolerada: el uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA En caso de embarazo, el producto sólo debe utilizarse si es claramente necesario.
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