Pomada Fibrasa 40g 1,5%

NOMBRE
FIBRASA

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Antitrombóticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Polisulfoéster de pentosano (SP 54).

EXCIPIENTES
Cápsulas: almidón de maíz, estearato de magnesio, talco, óxido de hierro (E172), eritrosina (E 127), dióxido de titanio, gelatina. Ampollas: levulinato de sodio, agua para inyectables. Ungüento: oleato de decilo, monoestearato de glicerilo, mezcla de alcohol cetilestearílico y emulsionantes no iónicos, sorbato de potasio, propilenglicol, mezcla de p-hidroxibenzoatos, sorbitol no cristalizable al 70%, mezcla de antioxidantes, (palmitato de ascorbilo BHA-BHT), 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, agua purificada.

INDICACIONES
Cápsulas y viales: patología vascular con riesgo trombótico. Ungüento: profilaxis y terapia de la tromboflebitis superficial; venas varicosas y úlceras varicosas; edema postrombótico y postraumático; hematomas, contusiones, esguinces, bursitis, tendovaginitis, sabañones, hemorroides.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hemorragias manifiestas o diátesis hemorrágica; hemofilia; aborto inmediato, aborto habitual, sospecha de placenta previa, peligro de rotura placentaria; úlcera gastroduodenal activa; accidentes cerebrovasculares; endocarditis bacteriana subaguda; manifestaciones previas de trombocitopenia con heparina; Hipersensibilidad individual comprobada hacia el producto y hacia la heparina.

DOSIS
>>cápsulas de 50 mg. Tromboflebitis superficial aguda y crónica y febotrombosis: inicio del tratamiento (primeras dos semanas) 2 cápsulas, 3 veces al día, preferiblemente entre comidas. Continuación del tratamiento (durante 4 semanas más, o más, según opinión del médico): 2 cápsulas, 2 veces al día, preferiblemente entre comidas. >>Viales. Tromboflebitis y flebotrombosis superficiales agudas y crónicas, profilaxis de complicaciones trombóticas de las varices: 1 vial al día, durante 1 semana, luego continuar con el medicamento en cápsulas durante al menos 4 semanas, o más, según criterio médico. Profilaxis de la trombosis venosa profunda postoperatoria: medio vial im.m. 2 horas antes de la cirugía, luego medio vial im.m. cada 12 horas a partir del día siguiente de la operación durante todo el período de tiempo durante el cual el paciente esté obligado a la inmovilidad. Ungüento: colocar la pomada sobre la piel de la zona afectada varias veces al día y extenderla ligeramente en una capa fina sin frotar. Dependiendo de la extensión del proceso, exprima de 2 a 5 cm de pomada del tubo. No es necesario vendar porque la piel absorbe la pomada en unos minutos. en caso de úlceras, extender la pomada de 3 a 4 cm alrededor de los bordes.

ALMACENAMIENTO
Conservar a una temperatura que no supere los 25 grados C.

ADVERTENCIAS
Cápsulas y viales: aunque el producto tiene poca influencia sobre el mecanismo de coagulación, se recomiendan controles periódicos de las principales pruebas de coagulación y del recuento de plaquetas, especialmente en sujetos con mayor riesgo de hemorragia (por ejemplo, enfermedad hepática grave, trombocitopenia, etc.). El medicamento se puede tomar por vía oral o parenteral. Cápsulas: cuando el fármaco se toma por vía oral, el bajo peso molecular permite una buena absorción a nivel intestinal y determina su buena tolerabilidad. Viales (im o iv): la vía preferida del fármaco inyectable es la intramuscular. Sin embargo, el preparado también se puede administrar por vía intravenosa: en este caso, antes de iniciar cualquier tratamiento intravenoso, es necesario comprobar la posible intolerancia del paciente al fármaco mediante reacción cutánea (0,1-0,2 ml por vía intradérmica) y abandonar la vía intravenosa si es local. ocurren reacciones. Ungüento: debido a su bajo peso molecular, el ungüento no da lugar a reacciones anafilácticas y, debido a la ausencia de un componente vasodilatador, no tiene efecto rubefaciente. Debido a su insignificante poder anticoagulante y a la ausencia de enzimas difusoras, la pomada no retrasa la curación de las úlceras cutáneas, no favorece la formación de edemas y no tiene efecto proflogístico. Los productos de aplicación tópica, especialmente si se utilizan durante períodos prolongados, pueden provocar fenómenos de hipersensibilidad. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada.

INTERACCIONES
Cápsulas y viales: en caso de administración simultánea del medicamento y otros fármacos que influyen en la hemocoagulabilidad (dicurnaroles, antiinflamatorios no esteroides, antiagregantes plaquetarios, dextranos), se debe tener en cuenta el refuerzo mutuo de la actividad. ninguno.

EFECTOS SECUNDARIOS
De manera similar a lo que se ha informado con la heparina, puede ocurrir una disminución moderada y reversible en el número de plaquetas: rara vez se han reportado trombocitopenias importantes y muy graves que a veces pueden complicarse con una trombosis. Se han descrito algunos casos de alopecia reversible durante tratamientos intensivos y prolongados. Es posible la aparición de hematomas en el lugar de la inyección y es posible un aumento de las transaminasas. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas sistémicas o locales.

EMBARAZO Y LACTANCIA
En caso de embarazo confirmado o presunto y durante la lactancia, administrar sólo si es claramente necesario.