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Nombre comercial | Agujas para pluma Glucoject |
Fabricante | HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, calle Adamòwek 7, Polonia. |
Distribuidor | A.Menarini Diagnostics Florencia - Italia |
Códigos Internos | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
código CND | A010199 - Agujas para pluma de insulina |
Año de lanzamiento al mercado | 2014 |
Directiva europea 93/42/CEE | Cumple con: Dispositivos médicos CE (anexo V + VII) |
Clasificación | Clase IIa |
Entidad notificada | DEKRA |
Descripción general del producto. | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas para pluma de insulina estériles y de un solo uso que se usan junto con plumas de inyección para administrar medicamentos en el cuerpo. Específicamente se trata de: - Agujas de la más alta calidad - Tecnología de pared delgada - Nuevo método de lubricación - Aplicación atornillada - 100% estéril - Seis versiones diferentes de agujas |
Componentes | - Ago - Tapa protectora interna - Tapa protectora externa - Sello |
Características | - Punta de aguja extremadamente afilada - Biselado de triple precisión - Electropulido especial - Pared súper delgada - Lubricación exclusiva con silicona |
Dibujo técnico (figura 2) | 1) Conjunto de aguja 2) Cubierta de la aguja 3) Tapa protectora 4) Sello |
Dimensiones | Longitud: 29,1 mm Ancho: 16,5 mm Profundidad: 16,8 mm |
Usar | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas para pluma de insulina estériles y de un solo uso que se usan junto con plumas de inyección para administrar medicamentos en el cuerpo (generalmente insulina). |
Reutilizar | Las agujas para pluma Glucoject® son estériles y desechables. La esterilidad está garantizada si el sello de la aguja está intacto. La reutilización puede: - hacer que la aguja se rompa; - causar lipohipertrofia; - dañar el afilado o provocar que la punta se doble, provocando hemorragias, hematomas o cicatrices; - aumentar el riesgo de que la aguja penetre en la piel; - aumentar el riesgo de infecciones ya que la aguja ya no es estéril. |
Método de uso y mecanismo de acción (figura 3) | 1. Retire el sello de la aguja. 2. Coloque la aguja directamente sobre la pluma y atorníllela hasta que quede segura. Retire la tapa protectora exterior y déjela a un lado. Lo necesitará más adelante para retirar la aguja de la pluma. Retire la tapa protectora interna. 3. Configure la dosis de insulina. 4. Comprobar el flujo realizando un pinchazo en el aire para liberar una mínima cantidad de líquido. Debería aparecer una pequeña gota en la punta de la aguja. 5. Realice la inyección. 6. Vuelva a colocar la tapa protectora exterior y retire la aguja de la pluma. |
administración de insulina | - Es fundamental elegir un punto adecuado del cuerpo donde inyectar la insulina. - La insulina penetra a diferentes velocidades según el punto de inyección. - Se recomienda inyectar insulina en la misma zona para que la terapia ofrezca los mejores resultados, pero es importante la rotación de los puntos de inyección para evitar efectos secundarios. Es el médico o profesional sanitario quien debe recomendar el punto de inyección más adecuado. Por ejemplo: - Para los análogos de acción rápida y las insulinas normales de acción corta, el mejor lugar es el abdomen. - Para los análogos de acción prolongada y las insulinas NPH normales, el mejor lugar son los muslos. - Para los análogos premezclados y las insulinas humanas mixtas, los mejores lugares son el abdomen y el brazo. |
Periodo de validez | La validez está asociada a la duración de la esterilidad. En base a las pruebas realizadas por el fabricante HTL-STREFA SA, cuyos datos son archivados de acuerdo con los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad, tal como lo exige la norma PN-EN ISO 13485, se asegura una garantía de 3 años a partir de la fecha de fabricación. . |
Recomendaciones | - Las agujas Glucoject® Pen Needles permiten la administración de insulina a adultos, niños y pacientes obesos. - Las personas obesas deberían utilizar agujas más largas que las personas más delgadas. Si una persona delgada utiliza una aguja larga, existe el riesgo de que golpee el tejido muscular. - En general, si una persona con sobrepeso utiliza una aguja corta, la insulina puede tender a dispersarse alrededor del lugar de la inyección, provocando así una dosificación incorrecta. Pellizcarse la piel antes de inyectarse insulina ayuda a evitar estos problemas y cualquier persona puede hacerlo. - En cuanto al dolor, una aguja gruesa puede causar más dolor que una fina, pero la percepción del dolor varía mucho de persona a persona. - En el caso de dosis elevadas de insulina es mejor utilizar una aguja más gruesa. - También es importante utilizar una técnica de inyección adecuada. - Las técnicas de administración de insulina varían según el lugar de inyección y la longitud de la aguja de la pluma. |
Información sobre los componentes del instrumento. | Componentes materiales Aguja/cánula de acero inoxidable AISI 302 o 304 Contenedor de polipropileno Funda de aguja de polipropileno. Tapón de seguridad Polipropileno Sello de laca estampada Caja de embalaje Cartón corrugado |
Esterilización | Irradiación de rayos gamma realizada de acuerdo con PN-EN ISO 11137 |
Más información | - No contiene látex natural - No contiene PVC - No contiene ftalatos |
Código de producto | Número de repertorio | Nombre comercial | Especificaciones Profundidad x Calibre (mm x G) | embalaje |
44032 | 1195790 | Agujas para pluma Glucoject | 10mm x 29G | 100 uds. |
44033 | 1195791 | Agujas para pluma Glucoject | 12mm x 29G | 100 uds. |
46789 | 1195782 | Agujas para pluma Glucoject | 5mm x 31G | 100 uds. |
44030 | 1195787 | Agujas para pluma Glucoject | 6mm x 31G | 100 uds. |
44031 | 1195789 | Agujas para pluma Glucoject | 8mm x 31G | 100 uds. |
44029 | 1195734 | Agujas para pluma Glucoject | 4mm x 32G | 100 uds. |
Destino | Costo | Detalle |
---|---|---|
Italia | € 5,90* | 24/72H |
Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Países Bajos, Polonia, República Checa | €14* | 3 días |
Dinamarca, Luxemburgo, Portugal, Eslovaquia, España, Hungría | €19* | 4 días |
Bulgary, Estonia, Finlandia, Irlanda, Lituania, Rumania, Eslovenia, Suecia | €22* | 5 días |
Regno Unito, Svizzera, Grecia | €30* | 7 días |
Canadá, USA | €40* | 7 días |