Pensa Pharma Bromhexina Jarabe 4 Mg/5 Ml Tos Frasco 250 ml

Jarabe a base de clorhidrato de bromhexina.

Indicaciones terapeuticas

Bromexina Pensa Pharma se utiliza en el tratamiento de trastornos de secreción en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

Dosis y Posología

El medicamento debe tomarse de acuerdo con las siguientes dosis y métodos, a menos que un médico le prescriba lo contrario:

• Adultos: 1-2 cucharaditas (5-10 ml) 3 veces al día (= 24 mg día) En adultos, al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis total diaria hasta 48 mg (60 ml) dividida tres veces.
• Niños mayores de 2 años: 1/ 2 – 1 cucharadita (2,5 – 5 ml) 3 veces al día (= 12 mg diarios)

Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas. El jarabe se puede administrar a diabéticos y niños, no contiene fructosa ni sacarosa. No exceda la dosis recomendada.

Sobredosis

Nunca se han informado síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• En caso de condiciones hereditarias que puedan ser compatibles con alguno de los excipientes
• No existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlceras gastroduodenales se recomienda su uso previa consulta al médico.
• El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
• Contraindicado durante la lactancia.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se notifican según la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia según las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10; Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10; Poco frecuentes ≥ 1/1.000, < 1/100; Raras ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Muy raro < 1/10.000; Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles. Las reacciones adversas se notifican según la clasificación y la frecuencia de los órganos del sistema.

- Trastornos del sistema inmunológico

• Raras: reacciones de hipersensibilidad
• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito.

- Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

• Raros: erupción, urticaria
• Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).

Se han notificado casos de diarrea, náuseas, vómitos y casos de otros trastornos gastrointestinales leves. También se han notificado casos de broncoespasmo y obstrucción bronquial.

Embarazo y lactancia

Utilice el producto en casos de verdadera necesidad bajo la supervisión directa de un médico. Los resultados de los estudios preclínicos y del uso clínico de Bromexina Pensa Pharma no han mostrado efectos negativos durante el embarazo. Sin embargo, es necesario observar las precauciones habituales en cuanto a la administración de fármacos durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Dado que el medicamento pasa a la leche materna, evite su administración si está amamantando.

Advertencias especiales

El tratamiento con Bromexina Pensa Pharma implica un aumento de la secreción bronquial (esto favorece la expectoración). Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Muy raramente, al mismo tiempo que la administración de sustancias mucolíticas como la bromhexina, se han observado lesiones cutáneas graves como el síndrome de Stevens Johnson y el síndrome de Lyell. La mayoría de estos podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes o por otros medicamentos tomados al mismo tiempo. Si se producen nuevas lesiones en la piel o las membranas mucosas, suspenda el tratamiento con bromhexina como precaución durante investigaciones posteriores. No utilizar para tratamientos prolongados. Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, realizar más investigaciones. El medicamento contiene sorbitol: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. Después de abrir el frasco por primera vez, la vida útil es de 9 meses para el producto almacenado a temperaturas inferiores a 25°C; pasado este plazo, se deberá eliminar el producto sobrante.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

5 ml de Bromexina Pensa Pharma contienen

Principio activo

Clorhidrato de bromhexina 4 mg (equivalente a bromhexina 3,65 mg).

Excipientes

Ácido tartárico, ácido benzoico, carmelosa de sodio, glicerol, sorbitol líquido, etanol (96%), aroma de frutas, hidróxido de sodio, agua purificada.