Parafina Liq Mv*40% Fl 200g

NOMBRE
MARCO VITI PARAFINA LÍQUIDA 40% EMULSIÓN ORAL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Medicamentos para el estreñimiento.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Parafina líquida.

EXCIPIENTES
Agua purificada, sacarosa, polisorbato 60, estearato de sorbitán, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, vainillina.

INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; náuseas, vómitos, dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, obstrucción o estenosis intestinal; trastornos que afectan al sistema gastrointestinal como apendicitis, diverticulitis, colitis ulcerosa, hemorragia rectal de origen desconocido; crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; estado severo de deshidratación; sujetos con dificultad para ingerir o que presentan patologías (por ejemplo, hernia de hiato) o afecciones (por ejemplo, sujetos debilitados y confinados en cama) que implican riesgo de regurgitación; colostomía/ileostomía; el embarazo; niños menores de 6 años; ingesta concomitante de otros laxantes o ablandadores de heces.

DOSIS
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Adultos y adolescentes: la dosis habitual varía de 15 a 45 ml de emulsión al día. La dosis máxima permitida es de 45 ml al día. Niños de 6 años a 12 años: la dosis habitual es de 5-15 ml de emulsión al día. La dosis máxima permitida es de 15 ml al día. La parafina líquida en emulsión oral está contraindicada en niños menores de 6 años, ya que en este grupo de edad los niños tienen más probabilidades de aspirar la emulsión, con riesgo de neumonía lipoidea. Agite la botella antes de usar. Tome el medicamento con el estómago vacío junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande) fuera de las comidas y preferiblemente por la noche al menos una hora antes de acostarse. Tomar al menos 2 horas antes o después de las comidas, ya que el medicamento puede interferir con la absorción de nutrientes y vitaminas. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

ALMACENAMIENTO
Conservar el frasco bien cerrado en el embalaje original y protegido de la luz.

ADVERTENCIAS
Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una adecuada evaluación del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. El medicamento debe administrarse preferentemente por la noche (en cualquier caso al menos una hora antes de acostarse), ya que los movimientos peristálticos se ralentizan y el laxante puede permanecer más tiempo en el intestino con la consiguiente mejora de su efecto. Es importante evitar tumbarse o inclinar la cabeza hacia atrás cuando se toma parafina líquida para evitar la aspiración de gotas del medicamento. En raras ocasiones, especialmente en niños más pequeños, ancianos o pacientes debilitados, la aspiración involuntaria de parafina líquida puede causar neumonía por aspiración. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o en dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El abuso de laxantes líquidos a base de parafina puede provocar una reducción de la absorción de vitaminas liposolubles (A, DE y K). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes, es importante beber al menos de 6 a 8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces. El producto contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas); Contiene 1,1 g de sacarosa por 5 ml: esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES
Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite tomar laxantes y otras drogas al mismo tiempo; Después de tomar un medicamento, dejar un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. En pacientes tratados con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides, la deshidratación y la pérdida de potasio provocada por un efecto laxante excesivo pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular. No tomar un laxante tensioactivo (por ejemplo, docusato de sodio) al mismo tiempo, ya que podría favorecer la absorción sistémica de parafina líquida, provocando reacciones inflamatorias crónicas por cuerpo extraño en los tejidos afectados (ganglios linfáticos, mucosa intestinal, hígado y bazo). La administración concomitante de colecalciferol y aceite mineral puede reducir la absorción de vitamina D y, por tanto, provocar posteriormente hipocalcemia e hiperparatiroidismo secundario. La parafina líquida puede interferir con la absorción de sustancias liposolubles, como las vitaminas A, D, E, K.

EFECTOS SECUNDARIOS
A continuación se detallan los efectos secundarios de la parafina líquida organizados según la clasificación orgánica sistémica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluidas las graves (disnea, sensación de pesadez en el pecho, angioedema). En raras ocasiones, la absorción sistémica de parafina puede provocar reacciones inflamatorias crónicas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: la parafina líquida puede interferir con la absorción de sustancias liposolubles, como las vitaminas A, D, E, K, especialmente después de un uso prolongado del medicamento. Trastornos gastrointestinales: dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Goteo (fuga) rectal de parafina que produce irritación y picazón anal, sangrado rectal, especialmente después del uso prolongado del medicamento. Reacciones a cuerpos extraños (reacciones granulomatosas - parafinomas) en la mucosa intestinal, debido a la porción absorbida del medicamento. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: neumonía lipoidea y embolia oleosa, por inhalación accidental del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Para la parafina líquida, no se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. No se debe utilizar parafina líquida durante el embarazo; Puede reducir la absorción de nutrientes y vitaminas esenciales para la madre y el bebé. No hay datos disponibles sobre el uso de parafina líquida durante la lactancia y no se sabe si este principio activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que cantidades significativas lleguen a la leche materna. Es necesario tener precaución al prescribir el medicamento durante la lactancia.