Paracetamol Zeta 500mg Analgésico 20 Comprimidos

Indicaciones terapeuticas

Como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de nivel medio y de diversa procedencia.

Dosis

Para los niños es fundamental respetar la posología definida según su peso corporal. Se indican edades aproximadas basadas en el peso corporal a título informativo. En adultos, la dosis oral máxima es de 3.000 mg de paracetamol al día (ver sección 4.9). Niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años) ½ comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 administraciones al día. Niños que pesen entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años) 1 comprimido cada vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder las 4 tomas al día. Niños que pesen entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años) 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder de 6 administraciones al día. Niños que pesen más de 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años) 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 tomas al día. Adultos 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder las 6 dosis al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg que se repetirán si es necesario al cabo de no menos de 4 horas.

Sobredosis

Síntomas En caso de ingesta accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general; Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede progresar a una necrosis masiva e irreversible, provocando insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede provocar coma y muerte. Simultáneamente se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubina, y una reducción de los niveles de protrombina, que puede producirse en las 12-48 horas siguientes a la ingestión. Tratamiento Las medidas a adoptar consisten en vaciado gástrico precoz y hospitalización para el tratamiento adecuado, mediante la administración lo más precoz posible de N-acetilcisteína como antídoto: la dosis es de 150 mg/kg IV en solución glucosada en 15 minutos. , luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del paracetamol organizados según la clasificación sistémica y orgánica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Embarazo y lactancia

Aunque los estudios clínicos en pacientes embarazadas o en período de lactancia no han puesto de relieve ninguna contraindicación particular para el uso de paracetamol ni han provocado efectos no deseados en la madre o el niño, se aconseja administrar el producto sólo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa de un doctor .

Advertencias especiales

En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >9), insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, glucosa -Deficiencia de 6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento. Véase también el párrafo 4.5. No administrar por más de 3 días consecutivos sin una cuidadosa evaluación médica.

Caducidad y almacenamiento

Conservar en el envase original, protegido de la luz.

Principios activos

Cada comprimido contiene: Principio activo: paracetamol 500 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona.