Paracetamol Sandoz 20 Comprimidos 500mg

NOMBRE
PARACETAMOL SANDOZ COMPRIMIDOS

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Analgésicos, otros analgésicos y antipiréticos, anilidas.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Paracetamol.

EXCIPIENTES
Povidona K-30 (E1201), almidón pregelatinizado (de maíz), amidoglicolato de sodio (tipo A), ácido esteárico (E570).

INDICACIONES
Comprimidos de 500 mg: dolor leve a moderado y fiebre. Comprimidos de 1000 mg: Dolor leve a moderado asociado a osteoartritis de cadera y rodilla.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

DOSIS
>>comprimidos de 500 mg. Adultos y niños mayores de 15 años: 1-2 comprimidos a la vez, hasta un máximo de 6 comprimidos en 24 horas. Niños entre 12 y 15 años (40-55 kg de peso corporal): 1 comprimido a la vez, 4-6 comprimidos en 24 horas. Niños entre 9 y 12 años (33-40 kg de peso corporal): 1 comprimido a la vez, 3-4 comprimidos en 24 horas. El intervalo mínimo de dosificación debe ser de 4 horas. Por tanto, cuando los síntomas de dolor reaparezcan, no se puede repetir la administración antes de que hayan transcurrido 4 horas. Pacientes alcohólicos: no se debe exceder la dosis máxima de 4 comprimidos en 24 horas Forma de administración: tragar los comprimidos con una cantidad suficiente de agua, o disolverlos en una cantidad adecuada de agua, mezclar bien y beber. Se permite la administración repetida, dependiendo de los síntomas recurrentes (dolor). >>Comprimidos de 1000 mg. Empiece con medio comprimido (500 mg) y, si es necesario, tome 1 comprimido (1000 mg); la dosis máxima diaria es de 4 comprimidos (4000 mg). El intervalo mínimo de dosificación debe ser de 4 horas. Por tanto, cuando los síntomas de dolor reaparezcan, no se puede repetir la administración antes de que hayan transcurrido 4 horas. No apto para uso en niños menores de 15 años. Pacientes alcohólicos: no se debe exceder la dosis máxima de 2 comprimidos en 24 horas. Forma de administración: tragar los comprimidos con una cantidad suficiente de agua, o disolverlos en una cantidad adecuada de agua, mezclar bien y beber. Se permite la administración repetida, dependiendo de los síntomas recurrentes (dolor).

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
No se recomienda el uso prolongado o frecuente. Se recomienda precaución en caso de insuficiencia hepática y renal y alcoholismo crónico; en estos casos la dosis diaria no debe exceder los 2 g. La administración única de una dosis superior a la dosis máxima diaria varias veces puede dañar gravemente el hígado, aunque no se produce pérdida del conocimiento, se debe consultar inmediatamente a un médico.

INTERACCIONES
El paracetamol puede aumentar considerablemente la vida media de eliminación del cloranfenicol. El uso simultáneo crónico de paracetamol y zidovudina aumenta la frecuencia de neutropenia, probablemente debido a una reducción en el metabolismo de zidovudina. El abuso crónico de alcohol y el uso de inductores de enzimas hepáticas, como los barbitúricos, provoca un aumento de la gravedad de la sobredosis de paracetamol, debido al aumento y aceleración de la formación de metabolitos tóxicos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Se producen pocos efectos adversos con dosis terapéuticas. Los eventos adversos se enumeran a continuación, divididos por clase de órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy común (>=1/10), común (>=1/100, <1/10), poco común (>=1/1000, <1/100), rara (>=1/10,000 , <1/1.000), muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Patologías de la sangre y del sistema linfático. Raras: agranulocitosis (tras uso prolongado), púrpura trombocitopénica y anemia hemolítica. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: reacciones alérgicas, especialmente erupción cutánea, urticaria y fiebre. Trastornos hepatobiliares. Dosis de paracetamol de hasta 7,5 g (en niños, dosis superiores a 140 mg/kg) pueden provocar daño hepático; cantidades mayores causan necrosis irreversible del hígado. Trastornos renales y urinarios. Muy raras: en un solo caso, tras un uso muy prolongado y a dosis elevadas, se ha comunicado nefritis intersticial.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios epidemiológicos sobre el uso oral de dosis terapéuticas de paracetamol no han demostrado efectos nocivos sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido. En dosis terapéuticas, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo. El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. No se ha demostrado ningún efecto en lactantes. El paracetamol se puede utilizar durante un breve periodo de tiempo durante la lactancia, siempre y cuando no se superen las dosis recomendadas. Se debe tener precaución en el uso a largo plazo.