Supositorios para uso rectal a base del ingrediente activo ibuprofeno.
Indicaciones terapeuticas
Nurofenbaby está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de:
- fiebre
- dolor leve a moderado
Nurofenbaby está especialmente indicado cuando no se recomienda la administración oral, p. en caso de vómitos. Nurofenbaby está indicado para niños desde 6 kg (3 meses) hasta 12,5 kg (2 años) de peso corporal. Nurofenbaby contiene ibuprofeno y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). La acción de estos medicamentos se basa en controlar la respuesta al dolor y la fiebre.
Dosis y posología
Nurofenbaby debe administrarse a niños mayores de 3 meses y con un peso corporal de al menos 6,0 kg. La dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg/kg de peso corporal, repartida en 3 o 4 administraciones durante el día. Nurofenbaby se puede administrar según el siguiente esquema (teniendo en cuenta que en el esquema el peso corporal del niño es más importante que la edad):
Peso del bebé (edad) | Dosis | ¿Cuántas veces al día? |
6-8 kg (3 a 9 meses) | 1 supositorio | Repetir, si es necesario, después de al menos 6 – 8 horas. No exceda de 3 supositorios en 24 horas. |
8-12,5 kg (de 9 meses a 12 años) | 1 supositorio | Repetir, si es necesario, después de al menos 6 horas. No exceda de 4 supositorios en 24 horas. |
Los supositorios deben administrarse por vía rectal comenzando desde la punta. Antes de la administración puede resultar útil calentar el supositorio en las manos. Para períodos cortos de tratamiento. En bebés de entre 3 y 5 meses se debe consultar al médico si los síntomas empeoran o dentro de las 24 horas si los síntomas persisten. En caso de que se requiera este medicamento por más de 3 días en niños a partir de 6 meses de edad, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Hable con su médico o farmacéutico si cree que el medicamento está funcionando de manera diferente a lo esperado.
Sobredosis
Si utiliza más Nurofenbaby del que debe, informe a su médico inmediatamente. Pueden aparecer los siguientes signos: náuseas, vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. Además, pueden producirse dolor de cabeza, hemorragia gastrointestinal, mareos, mareos, somnolencia, nistagmo (movimientos oculares rápidos e involuntarios), visión borrosa, zumbidos en el oído y presión.
Contraindicaciones
No utilice Nurofenbaby:
- si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno u otros analgésicos similares (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si ha sufrido dificultad para respirar, asma, rinorrea (secreción nasal), hinchazón de la cara y/o las manos o urticaria después de usar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE)
- si tiene antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento previo con AINE.
- si tiene o ha tenido dos o más episodios de úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica) o hemorragia
- si tiene hemorragia cerebrovascular u otros tipos de sangrado activo
- si padece trastornos de formación sanguínea inexplicables
- si sufre deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
- si padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave
- en niños que pesen menos de 6,0 kg (menores de 3 meses de edad).
Efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Nurofenbaby puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Puede experimentar uno de los efectos secundarios conocidos de los AINE. Si esto sucede, o si tiene alguna inquietud al respecto, deje de tomar este medicamento e informe a su médico lo antes posible.
Deje de usar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente si desarrolla:
- signos de hemorragia intestinal como: dolor abdominal intenso, heces oscuras, vómitos con sangre o partículas oscuras parecidas a granos de café;
- signos de reacciones alérgicas muy raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias o dificultad para respirar inexplicables, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial que provoca shock. Estos síntomas también pueden ocurrir la primera vez que usa este medicamento.
- Reacciones cutáneas graves como erupciones en todo el cuerpo, descamación, ampollas o descamación de la piel.
Advertencias especiales
- en presencia de ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo
- si sufre reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. El uso de Nurofenbaby debe interrumpirse inmediatamente ante los primeros signos de reacciones cutáneas, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica.
- si padece un trastorno hereditario de la hematopoyesis (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
- si sufre de trastornos de la coagulación sanguínea
- en presencia o en caso de patologías gastrointestinales previas (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
- si alguna vez ha padecido hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
- Si tiene la función renal reducida
- Si sufres de problemas hepáticos
- en presencia de trastornos del recto o del ano
- en caso de episodios previos de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca
- Si sufre o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que puede tener dificultad para respirar.
- Si sufre fiebre del heno, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, existe un mayor riesgo de sufrir reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse en forma de ataques de asma (el llamado “asma analgésico”), edema de Quincke o urticaria.
- Si experimenta hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación debido a este medicamento. Estas enfermedades no necesariamente están precedidas por síntomas de advertencia, no afectan solo a pacientes con antecedentes de eventos gastrointestinales graves y pueden ser fatales. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofenbaby, se debe suspender el tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales (como la prednisolona), anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión) o agentes antiplaquetarios. (como el ácido acetilsalicílico).
- si está tomando otros AINE (incluidos inhibidores selectivos de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib)
- en presencia de varicela es aconsejable evitar el uso de Nurofenbaby
- En caso de administración prolongada de Nurofenbaby, se requiere un control regular de los valores hepáticos, la función renal y los recuentos sanguíneos.
- Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas.
- Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.
- En general, el uso habitual de analgésicos puede provocar problemas renales graves y permanentes. Este riesgo puede aumentar en caso de esfuerzo físico asociado a pérdida de sal y deshidratación. Por tanto hay que evitarlo.
- El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si esto ocurre o sospecha de esta situación debe consultar a su médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo (MOH) debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar (o debido a) el uso regular de medicamentos analgésicos.
- Tomarlo en combinación con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2, puede aumentar el riesgo de reacciones adversas y debe evitarse.
- Medicamentos como Nurofenbaby pueden estar asociados con un modesto aumento en el riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento prolongado. No exceder la dosis ni la duración del tratamiento recomendada, que es de máximo 24 horas para lactantes de 3 a 5 meses y máximo de 3 días en niños a partir de 6 meses.
- Si tiene problemas cardíacos o antecedentes de accidente cerebrovascular o cree que puede estar en riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o si es fumador), debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.
- Existe riesgo de daño renal en niños deshidratados.
- Se requiere supervisión médica especial inmediatamente después de una cirugía mayor.
- Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infecciones y fiebre.
Caducidad y conservación
Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 25°C.
Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Composición
Cada supositorio de Nurofen Baby contiene:
Principio activo
60 mg de ibuprofeno.
Excipientes
Glicéridos sólidos semisintéticos.