Nuevo Fadem Mentol Polvo Cutáneo Antipicazón 100g

Indicaciones terapeuticas

El medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de erupciones cutáneas debidas a enfermedades exantemáticas, irritaciones, incluso por frotamiento, picazón y ardor en caso de picaduras de insectos, eritemas solares y quemaduras.

Dosis

Espolvorea el área afectada uniformemente 2 o más veces al día.

Sobredosis

La aspiración accidental de altas concentraciones del medicamento puede causar daños respiratorios graves. Mentol Después de la aplicación de mentol en las fosas nasales, se han notificado casos de apnea y colapso inmediato en niños. La ingestión de mentol puede provocar fuertes dolores abdominales, náuseas, vómitos, mareos, ataxia, somnolencia y coma. Si entra en contacto con los ojos puede provocar enrojecimiento e irritación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Contraindicado en niños menores de 2 años por riesgo de laringoespasmo y convulsiones.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del mentol organizados según la clasificación de órganos y sistemas de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis de contacto. Se han notificado casos de granulomas umbilicales debido a la contaminación de residuos del cordón umbilical con talco.

Embarazo y lactancia

Para el mentol, no se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas.

Advertencias especiales

El medicamento debe utilizarse únicamente para uso externo; No debe inhalarse ni aplicarse en ojos ni membranas mucosas. No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni sobre guantes quirúrgicos. Mentol New.Fa.Dem. debe usarse con precaución en niños de hasta 6 años de edad. No se recomienda el uso rutinario en la higiene diaria del niño ya que la inhalación puede provocar irritación pulmonar con riesgo de dificultades respiratorias graves y muerte. En caso de que sospeche que el niño ha inhalado Mentol New.Fa.Dem. , se debe controlar cuidadosamente la función respiratoria porque la aparición de los síntomas puede retrasarse varias horas. Pueden producirse hemólisis y kernicterus en lactantes con deficiencias de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa expuestos al mentol. Información importante sobre algunos excipientes: Talco. Se ha informado que el uso excesivo de medicamentos administrados por vía intranasal que contienen talco como excipiente causa granulomas en los pulmones. Aunque el talco no causa toxicidad aguda, se han notificado casos mortales tras una exposición aguda al talco. La inhalación del polvo ha provocado la muerte, principalmente en niños. La inhalación de talco provoca irritación del tracto respiratorio, tos, sibilancias, estornudos, vómitos y cianosis. La aparición de estos síntomas puede ocurrir en las siguientes 12 a 24 horas. La exposición aguda puede causar efectos pulmonares permanentes. La exposición intensa y prolongada al talco puede provocar neumoconiosis. Cuando se inyecta por vía intravenosa puede provocar retinopatía, embolia e hipertensión pulmonar. La aplicación de talco en heridas abiertas puede provocar reacciones granulomatosas graves. El talco es un fuerte irritante ocular y puede causar symblepharus, que en algunos casos requiere corrección quirúrgica.

Caducidad y almacenamiento

Ninguno en particular. Conservar en un recipiente bien cerrado a una temperatura no superior a 30°C.

Principios activos

100 g de polvo contienen: Principio activo: mentol 1 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Polvo de talco.