Nizoral Champú Para Infecciones De La Piel 100ml 20 mg/g

Nizoral Shampoo es un medicamento a base de ketoconazol indicado en el tratamiento de infecciones del cuero cabelludo que involucran la levadura Malassezia (anteriormente llamada Pityrosporum), como la dermatitis seborreica localizada (pitiriasis versicolor) y la pitiriasis capitis (caspa).

Dosis
Lavar las zonas afectadas con champú NIZORAL y dejar actuar de 3 a 5 minutos antes de enjuagar. Tratamiento: • caspa: 2 veces por semana durante 2 a 4 semanas • dermatitis seborreica: 2 veces por semana durante 2 a 4 semanas El champú Nizoral puede ser utilizado por adultos y adolescentes.

Principios activos
Un gramo de champú Nizoral contiene: Ingrediente activo: Ketoconazol 20,00 mg Para la lista completa de excipientes ver el párrafo 6.1

Excipientes
Sulfato de lauril éter de sodio; semisulfosuccinato de lauril disódico; cocoildietanolamida; laurdimonium hidrolizado (colágeno animal); macrogol 120 dioleato de metilglucosa; perfume; imidazolidinilurea; ácido clorhídrico; cloruro de sodio; hidróxido de sodio; eritrosina; agua purificada.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias
Para prevenir el efecto rebote tras la interrupción del tratamiento prolongado con corticoides tópicos, se recomienda continuar la aplicación de una ligera cantidad de corticoides, reduciéndola progresivamente hasta suspender la aplicación de corticoides durante un periodo de 2-3 semanas. Dada la mala absorción percutánea del ketoconazol, no se esperan efectos secundarios sistémicos tras el uso del producto; a pesar de ello, los pacientes de edad avanzada, aquellos con antecedentes positivos de enfermedad hepática y aquellos que ya hayan sido tratados previamente con griseofulvina deben ser tratados con gran precaución. , interrumpiendo el tratamiento si se desarrollan signos sugestivos de una reacción hepática. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario suspender el tratamiento y consultar a su médico. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos bien con agua.

El embarazo
No existen estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Después de la aplicación tópica de Nizoral Shampoo 2% en el cuero cabelludo de mujeres no embarazadas, las concentraciones plasmáticas de ketoconazol son indetectables. Los niveles plasmáticos se determinan en todo el cuerpo después de la aplicación tópica de Nizoral Shampoo 2%. No se conocen riesgos asociados con el uso de Nizoral Shampoo 2% durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios
La seguridad de Nizoral Shampoo 2% se evaluó en 2890 sujetos que participaron en 22 estudios clínicos. Nizoral Shampoo 2% se administró tópicamente en el cuero cabelludo y/o la piel. Según los datos de seguridad recopilados durante estos estudios clínicos, no se informaron reacciones adversas con una incidencia ≥1%. La siguiente tabla informa las reacciones adversas que se detectaron después del uso del champú Nizoral al 2% tanto durante los estudios clínicos como durante la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se informan según la siguiente clasificación convencional: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 y <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100); Raros (≥1/10.000 y <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles)

Clasificaciones de órganos del sistema Reacciones adversas
Frecuencias
Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) No conocida
Trastornos del sistema nervioso Disgeusia
Infecciones e infestaciones Foliculitis
Trastornos oculares Irritación ocular, aumento del lagrimeo.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Acné, alopecia, dematitis de contacto, piel seca, estructura anormal del cabello, erupción cutánea, sensación de ardor, exfoliación de la piel, trastornos de la piel Urticaria, cambio de color del cabello, angioedema
Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración Eritema en el lugar de administración, irritación en el lugar de administración, hipersensibilidad en el lugar de administración, prurito en el lugar de administración, pústulas en el lugar de administración, reacciones en el lugar de administración
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis. La mala absorción percutánea del fármaco hace que la aparición de síntomas y signos de sobredosis sea poco probable. En caso de ingestión accidental, adoptar medidas de soporte y sintomáticas; Para evitar la aspiración del producto, no inducir el vómito y no realizar lavado gástrico.

Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.

almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.