Nicorette Parches Transdérmicos 10mg/16 H 7 Parches

NOMBRE
PARCHES TRANSDÉRMICOS NICORETTE

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Fármacos utilizados en la adicción a la nicotina.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Los parches transdérmicos están disponibles en formulaciones de 5 mg/16 horas (área de superficie de 10 cm^2), 10 mg/16 horas (área de superficie de 20 cm^2), 15 mg/16 horas (área de superficie de 30 cm^2) y contienen 0,83 mg de nicotina/cm^2. Los parches transdérmicos semitransparentes están disponibles en formulaciones de 10 mg/16 horas (superficie de 9 cm^2), 15 mg/16 horas (superficie de ​​13,5 cm^2) y contiene 1,75 mg de nicotina/cm^2.

EXCIPIENTES
Parches transdérmicos: poliéster no tejido, poliéster siliconado, poliisobutileno de bajo peso molecular, poliisobutileno de peso molecular medio, polibuteno. Parches transdérmicos semitransparentes. Matriz de nicotina: triglicéridos de cadena media, copolímero básico de metacrilato butilado, película de tereftalato de polietileno (PET); matriz acrílica: solución de adhesivo acrílico, hidróxido de potasio, croscarmelosa sódica, acetilacetonato de aluminio, película de tereftalato de polietileno (PET), aluminizado por una sola cara y siliconado por ambas caras.

INDICACIONES
Tratamiento de la adicción a la nicotina y promoción del abandono del hábito de fumar en fumadores motivados para dejar de fumar.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
No fumadores o fumadores ocasionales. El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Dado que el efecto de destete se produce gracias a la absorción de nicotina en la sangre, está contraindicado en pacientes en los que el médico ha prohibido fumar tabaco y, en particular, en: sujetos pediátricos; sujetos que hayan sufrido infartos o accidentes cerebrales; sujetos que hayan padecido o padezcan defectos de circulación de cualquier naturaleza; sujetos que padecen palpitaciones, arritmias cardíacas, enfermedades cardíacas, hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes y feocromocitoma; sujetos con trastornos de la piel que pueden complicar la terapia con parches; Hipersensibilidad conocida a la nicotina.

DOSIS
Durante la administración el paciente debe dejar de fumar por completo. El asesoramiento y el apoyo normalmente aumentan las posibilidades de éxito. Comience la terapia con el parche de 15 mg/16 horas usando un parche por día durante 8 semanas. Después de 8 semanas se debe reducir gradualmente el tratamiento utilizando un parche de 10 mg/16 horas al día durante otras 2/3 semanas y continuar durante otras 2/3 semanas con un parche de 5 mg/16 horas al día. El tratamiento no debe durar más de 3 meses. La duración del tratamiento, sin embargo, puede variar según la respuesta individual. No recomendamos usar el parche más allá de los 6 meses de terapia. Sólo algunos exfumadores pueden necesitar un tratamiento prolongado para evitar volver a fumar. El parche debe aplicarse sobre una superficie intacta de la piel tan pronto como se despierte por la mañana y retirarse por la noche antes de irse a dormir. Cómo aplicar el parche: Aplíquelo sobre una superficie de la piel limpia, seca, intacta y sin pelo, como en la cadera, la parte superior del brazo o el pecho. Aplicar el parche en la zona de piel elegida evitando tocar la parte adhesiva con los dedos y presionando con la palma de la mano durante 10-20 segundos, es necesario cambiar diariamente la superficie de piel sobre la que aplicar el parche y evitar aplicarlo. consecutivamente en la misma zona. El medicamento no debe administrarse a personas menores de 18 años salvo bajo supervisión médica. Aún no existe suficiente experiencia en el uso del medicamento en este grupo de edad. No exceda la dosis recomendada.

ALMACENAMIENTO
Parches transdérmicos: conservar a una temperatura no superior a 30 grados C. Parches transdérmicos semitransparentes: conservar a una temperatura no superior a 25 grados C.

ADVERTENCIAS
Interrumpir el tratamiento en caso de reacciones cutáneas graves o persistentes. No fume ni tome otros medicamentos que contengan nicotina; La nicotina adicional puede ser perjudicial. La nicotina es una sustancia altamente tóxica: las dosis de nicotina toleradas por los adultos pueden provocar síntomas graves de intoxicación en los niños y pueden ser mortales. Se recomiendan controles médicos periódicos para verificar los avances en el abandono del hábito de fumar. El riesgo de administrar nicotina en terapia sustitutiva debe sopesarse frente al riesgo de no dejar de fumar. El medicamento debe utilizarse bajo supervisión médica en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares o que han tenido un problema cardiovascular grave u hospitalización por problemas cardiovasculares en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento (por ejemplo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca , injerto de derivación de arteria coronaria y angioplastia) o en aquellos que sufren de hipertensión no controlada. Se sugiere el uso cuidadoso de Nicorette Transdermal Patches en pacientes con insuficiencia hepática grave o moderada, insuficiencia renal grave y úlceras gástricas o duodenales agudas. La nicotina, ya sea producida mediante terapia de reemplazo o fumando, provoca la liberación de catecolaminas desde la médula suprarrenal. Por lo tanto, Nicorette Transdermal Patches también debe tomarse con precaución en pacientes que padecen hipertiroidismo o feocromocitoma. Los pacientes con diabetes mellitus pueden requerir una dosis más baja de insulina como resultado de dejar de fumar.

INTERACCIONES
Fumar (pero no nicotina) se asocia con un aumento de la actividad enzimática CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede producirse una reducción en la eliminación de sustratos de esta enzima. Esto puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de algunos medicamentos que pueden tener importancia clínica potencial para aquellos fármacos con un índice terapéutico estrecho, como fenacetina, cafeína, teofilina, tacrina, clozapina y ropinirol. Dejar de fumar también puede aumentar la concentración de otros fármacos parcialmente metabolizados por la enzima CYP1A2, como imipramina, pentazocina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina, aunque los datos son escasos y se desconoce su posible importancia clínica. Además, dejar de fumar puede disminuir la absorción de glutetimida y el metabolismo de fase I del propoxifeno. Tanto el tabaquismo como la nicotina pueden aumentar los niveles circulantes de cortisol y catecolaminas. Puede ser necesario ajustar las terapias con agonistas o bloqueadores adrenérgicos en relación con las fases de la terapia con nicotina o la cantidad de cigarrillos fumados. Por tanto, en caso de tratamientos concomitantes es necesario consultar a su médico. Datos limitados también indican que fumar puede inducir el metabolismo de flecainida y pentazocina.

EFECTOS SECUNDARIOS
Puede provocar reacciones adversas dependientes de la dosis similares a las que resultan del uso de nicotina administrada por cualquier otro medio. Aproximadamente el 20% de los usuarios notaron reacciones cutáneas leves durante la primera semana de tratamiento. Algunos síntomas, como mareos, dolores de cabeza e insomnio, pueden estar relacionados con los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar. Después de dejar de fumar puede producirse una mayor incidencia de úlcera aftosa, aunque la causa no está clara. Muy común (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), incluidos casos aislados. Trastornos del sistema nervioso. Común; mareos, dolor de cabeza e insomnio. Trastornos cardíacos. Poco frecuentes: palpitaciones; muy raro: fibrilación auricular reversible. Patologías gastrointestinales. Frecuentes: trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos. Manifestaciones cutáneas y subcutáneas. Poco frecuentes: urticaria. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Muy común: prurito; común: eritema.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Fumar durante el embarazo se asocia con graves riesgos para la salud de la mujer, el feto y el niño. Fumar puede causar daños al feto, como retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro o muerte neonatal. Por tanto, es conveniente detenerlo lo antes posible. El riesgo de administrar nicotina en terapia sustitutiva debe sopesarse frente al riesgo de no dejar de fumar. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia sólo deben utilizar el producto bajo supervisión médica. La nicotina llega al feto e influye en su sistema cardiorrespiratorio. El efecto depende de la dosis. Se desconocen los riesgos para el feto derivados del uso del fármaco. La nicotina pasa libremente a la leche materna en cantidades que pueden tener efectos nocivos en el lactante incluso en dosis terapéuticas.