Nicorette Gums 2mg Nicotina Menta 30 Chicles Masticables

NOMBRE
CHICLE MEDICADO NICORETTE

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Fármacos utilizados en los trastornos adictivos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Chicle medicinal 2 mg: complejo de resina nicotínico 10 mg, que contiene un 20% de nicotina, correspondiente a 2 mg de nicotina. Chicle medicinal 4 mg: complejo de resina nicotínico 20 mg, que contiene un 20% de nicotina, correspondiente a 4 mg de nicotina.

EXCIPIENTES
>>Chicle medicinal 2 mg: carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, base de chicle, sorbitol en polvo, solución de sorbitol al 70%, aromas de menta y frutas, solución de glicerina al 85%. >>Chicle medicinal 4 mg: carbonato de sodio anhidro, chicle básico, sorbitol en polvo, solución de sorbitol al 70%, aromas de menta y frutas, solución de glicerina al 85%, amarillo de quinoleína (E 104). >>Chicle medicinal sabor menta 2 mg: carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, chicle básico, xilitol, esencia de menta, levomentol, óxido de magnesio. >>Chicle medicinal sabor menta 4 mg: carbonato de sodio anhidro, chicle básico, xilitol, esencia de menta, levomentol, óxido de magnesio, amarillo de quinoleína (E 104). >>Chicle medicado sabor menta fresca 2 mg: chicle damasticante básico, xilitol, esencia de menta, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, acesulfamo de potasio, levomentol, óxido de magnesio, acacia, dióxido de titanio, cera de carnauba. >>Chicle medicinal sabor menta fresca 4 mg: chicle básico, xilitol, esencia de menta, carbonato sódico, acesulfamo potásico, levomentol, óxido de magnesio, acacia, dióxido de titanio, cera de carnauba, amarillo de quinoleína (E 104). >>Chicles medicinales sabor tuttifrutti 2 mg: chicle básico, xilitol, esencia de tuttifrutti, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, acesulfamo de potasio, levomentol, hipromelosa, polisorbato de sucralosa 80, óxido de magnesio, acacia, dióxido de titanio, cera de carnauba. >>Chicles medicinales sabor tuttifrutti 4 mg: chicle básico, xilitol, esencia de tuttifrutti, carbonato de sodio, acesulfamo de potasio, levomentol, hipromelosa, polisorbato de sucralosa 80, óxido de magnesio, acacia, dióxido de titanio, cera de carnauba, amarillo de quinoleína (E 104). >>Gommemedicate sabor fuerte a menta 2 mg: chicle básico, xilitol, aceite de menta, acesulfamo potásico, carbonato sódico, bicarbonato sódico, levomentol, óxido de magnesio, almidón pregelatinizado, dióxido de titanio, cera de carnauba, hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, menta glacial . >>Chicle medicinal sabor fuerte a menta 4 mg: chicle básico, xilitol, aceite de menta, acesulfamo potásico, carbonato sódico, levomentol, óxido de magnesio, almidón pregelatinizado, dióxido de titanio, cera de carnauba, amarillo de quinoleína (E 104), hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, menta glacial.

INDICACIONES
Tratamiento para dejar de fumar.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
No administrar a no fumadores ni a pacientes con hipersensibilidad conocida a la nicotina. En caso de infarto de miocardio reciente; angina de pecho inestable o agravada; angina de Prinzmetal; arritmia cardíaca grave, accidente cerebrovascular agudo.

DOSIS
Niños y adolescentes: no administrar a personas menores de 18 años sin consejo médico. Adultos y ancianos: la dosis depende de la cantidad de cigarrillos que normalmente consume cada fumador. Se aconseja comenzar con el preparado de 2 mg, identificando, según sea necesario, la dosis óptima y el número de chicles a masticar a lo largo del día. Si 15 chicles de 2 mg al día no son suficientes, por ejemplo en fumadores empedernidos (más de 20 cigarrillos al día), es preferible utilizar chicles de 4 mg o dos chicles de 2 mg al mismo tiempo. Mastica chicle cada vez que sientas ganas de fumar. Es importante MASTICAR MUY LENTAMENTE DURANTE AL MENOS 30 MINUTOS para obtener la liberación de nicotina. Masticar demasiado rápido determina la absorción de nicotina en un tiempo demasiado corto: para evitar este inconveniente es aconsejable interrumpir la masticación de vez en cuando. No utilice más de 15 chicles de 4 mg al día. La duración recomendada del tratamiento es de 3 meses. Después de este período la dosis diaria debe reducirse gradualmente. Cuando este haya bajado a 1-2 chicles, es recomendable intentar dejar de usarlo por completo. Sin embargo, es aconsejable tener a mano algún chicle de repuesto por si de repente vuelven las ganas de fumar. El producto también es fácil de manipular para los diabéticos porque no contiene sacarosa ni glucosa. No es aconsejable continuar el tratamiento más allá de los 12 meses. La cantidad de chicles utilizados debe ser suficiente para cubrir las necesidades de nicotina. Para la mayoría de los fumadores, 10 chicles de 2 mg al día suelen ser suficientes.

ALMACENAMIENTO
Conservar por debajo de 25 grados C.

ADVERTENCIAS
Los efectos cardiovasculares de la nicotina podrían ser riesgosos en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad cerebrovascular, angina de pecho inestable e insuficiencia cardíaca), vasoespasmos, hipertensión no controlada, insuficiencia hepática y/o renal grave, úlceras duodenales y gástricas activas. . Utilizar con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes que padecen diabetes mellitus, hipertiroidismo o feocromocitoma, ya que la nicotina provoca la liberación de catecolaminas de las glándulas suprarrenales. Sin embargo, su uso es menos riesgoso que fumar. El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños, al igual que los cigarrillos, puros y tabaco. Los fumadores que llevan prótesis dentales pueden tener dificultades al masticar chicle: sin embargo, la formulación especial del chicle reduce este inconveniente al mínimo. Tabaquismo y uso concomitante de terapia de reemplazo de nicotina (NRT): cuando se usan productos de terapia de reemplazo de nicotina para reducir el tabaquismo, la nicotina liberada por los cigarrillos también está presente en el cuerpo. No está claro si la nicotina liberada por los cigarrillos influye en la eliminación de la nicotina proporcionada por los productos de terapia sustitutiva o viceversa. Aunque se ha informado que los fumadores eliminan la nicotina más rápidamente que los no fumadores, lo que sugiere que la nicotina misma promueve su propia eliminación, un estudio más profundo ha demostrado que también ocurre lo contrario. Otro estudio demostró que la cotinina, principal metabolito de la nicotina producida al fumar, no aumentaba ni disminuía la eliminación de la nicotina. En una prueba más directa, realizada con los mismos sujetos, la eliminación de la nicotina administrada por vía intravenosa fue un 36% más lenta durante un corto período de tabaquismo en comparación con un corto período de abstinencia. El producto contiene sales de sodio: utilizar con precaución en sujetos que siguen dietas bajas en sodio. El chicle sin menta contiene sorbitol: utilizar con precaución en casos de intolerancia hereditaria a la fructosa; Puede causar problemas estomacales y diarrea.

INTERACCIONES
Fumar se asocia con un aumento de la actividad enzimática CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede producirse una reducción en la eliminación de sustratos de esta enzima. Esto puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de algunos medicamentos de posible importancia clínica para aquellos fármacos con un índice terapéutico estrecho, como teofilina, tacrina y clozapina. Dejar de fumar también puede aumentar la concentración de otros fármacos parcialmente metabolizados por la enzima CYP1A2, como imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina, aunque los datos son escasos y se desconoce su posible importancia clínica. Datos limitados también indican que fumar puede inducir el metabolismo de flecainida y pentazocina.

EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos son similares a los que pueden ocurrir al fumar y pueden ser causados ​​por un uso excesivo en comparación con la cantidad habitual de cigarrillos. Estos efectos pueden incluir: tos, dolor de cabeza, irritación de boca y garganta, congestión nasal, aftas, dolor de garganta, ansiedad, depresión, malestar general, vómitos, sequedad de boca, acidez de estómago, dolor en las articulaciones, diarrea, meteorismo, alergia, dificultad para respirar, sensación de sed y hipo. Algunos síntomas, como mareos, dolor de cabeza e insomnio, pueden estar relacionados con los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar y también pueden aparecer en caso de un uso insuficiente de Nicorette.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo: sólo si la mujer embarazada continúa fumando se puede justificar el uso del medicamento, cuyo uso puede implicar riesgos potenciales. La nicotina llega al feto e influye en su sistema cardiorrespiratorio. El efecto depende de la dosis. Por lo tanto, se recomienda a las fumadoras embarazadas que dejen de fumar por completo sin realizar una terapia de reemplazo de nicotina. El riesgo de seguir fumando podría causar un daño mayor al feto que el causado por el uso de una terapia de reemplazo de nicotina, según un programa controlado para dejar de fumar. Lactancia materna: La nicotina pasa libremente a la leche materna en cantidades que pueden tener efectos nocivos en el bebé. Esto también ocurre con el uso de fármacos que contienen nicotina, en las dosis terapéuticas recomendadas.