Nicorette 15mg/16 H Parches Transdérmicos De Nicotina Semitransparentes

Los parches transdérmicos Nicorette, aquí en el paquete de 15 mg, están indicados en el tratamiento de la adicción a la nicotina y promueven el abandono del hábito de fumar en fumadores motivados para dejar de fumar.

Dosis
Durante la administración de Nicorette Transdermal Patches el paciente debe dejar de fumar por completo. El asesoramiento y el apoyo normalmente aumentan las posibilidades de éxito. Comience la terapia con el parche de 15 mg/16 horas usando un parche por día durante 8 semanas. Después de 8 semanas se debe reducir gradualmente el tratamiento utilizando un parche de 10 mg/16 horas al día durante otras 2/3 semanas y continuando durante otras 2/3 semanas con un parche de 5 mg/16 horas al día. El tratamiento no debe durar más de 3 meses. La duración del tratamiento, sin embargo, puede variar según la respuesta individual. No recomendamos usar el parche más allá de los 6 meses de terapia. Sólo algunos exfumadores pueden necesitar un tratamiento prolongado para evitar volver a fumar. El parche debe aplicarse sobre una superficie intacta de la piel tan pronto como se despierte por la mañana y retirarse por la noche antes de irse a dormir. Cómo aplicar el parche Nicorette Transdermic Patches debe aplicarse sobre una superficie de la piel limpia, seca, intacta y sin pelo, por ejemplo en la cadera, la parte superior del brazo o el pecho. Aplicar el parche en la zona de piel elegida evitando tocar la parte adhesiva con los dedos y presionando con la palma de la mano durante 10-20 segundos, es necesario cambiar diariamente la superficie de piel sobre la que aplicar el parche y evitar aplicarlo. consecutivamente en la misma zona. Nicorette Transdermal Patches no debe administrarse a personas menores de 18 años a menos que estén bajo supervisión médica. Aún no hay suficiente experiencia en el uso de Nicorette Transdermal Patches en este grupo de edad. No exceda las dosis recomendadas.

Principios activos
Los parches transdérmicos Nicorette están disponibles en formulaciones de 5 mg/16 horas (superficie de 10 cm²), 10 mg/16 horas (superficie de 20 cm²), 15 mg/16 horas (superficie de 30 cm²) y contiene 0,83 mg de nicotina/cm². Nicorette Parches Transdérmicos Semitransparentes está disponible en formulaciones de 10 mg/16 horas (superficie de 9 cm²), 15 mg/16 horas (superficie de 13,5 cm²) y contiene 1,75 mg de nicotina/cm². Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes
Parches transdérmicos Nicorette: poliéster no tejido, poliéster siliconado, poliisobutileno de bajo peso molecular, poliisobutileno de peso molecular medio, polibuteno. Nicorette parches transdérmicos semitransparentes: Matriz de nicotina: triglicéridos de cadena media, copolímero de metacrilato de butil básico, película de tereftalato de polietileno (PET). Matriz acrílica: solución de adhesivo acrílico, hidróxido de potasio, croscarmelosa de sodio, acetilacetonato de aluminio, película de tereftalato de polietileno (PET), aluminizado por una sola cara y siliconado por ambas caras.

Contraindicaciones
No fumadores o fumadores ocasionales. El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Dado que el efecto de destete de los parches transdérmicos NICORETTE se produce gracias a la absorción de nicotina en la sangre, los parches transdérmicos NICORETTE están contraindicados en pacientes en los que el médico ha prohibido fumar tabaco y, en particular, en: sujetos pediátricos; sujetos que hayan sufrido infartos o accidentes cerebrales; sujetos que hayan padecido o padezcan defectos de circulación de cualquier naturaleza; sujetos que padecen palpitaciones, arritmias cardíacas, enfermedades cardíacas, hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes y feocromocitoma; sujetos con trastornos de la piel que pueden complicar la terapia con parches; Hipersensibilidad conocida a la nicotina.

Advertencias
Interrumpir el tratamiento en caso de reacciones cutáneas graves o persistentes. No fume ni tome otros medicamentos que contengan nicotina; La nicotina adicional puede ser dañina. La nicotina es una sustancia altamente tóxica: las dosis de nicotina toleradas por los adultos pueden provocar síntomas graves de intoxicación en los niños y pueden ser mortales. (ver párrafo 4.9) Se recomiendan controles médicos periódicos para verificar el progreso en el abandono del hábito de fumar. El riesgo de administrar nicotina en terapia sustitutiva debe sopesarse frente al riesgo de no dejar de fumar. Nicorette Transdermal Patches debe utilizarse bajo supervisión médica en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares o que han tenido un problema cardiovascular grave u hospitalización por problemas cardiovasculares en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento (por ejemplo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, injerto de derivación de arteria coronaria y angioplastia) o en aquellos que sufren de hipertensión no controlada. Se sugiere el uso cuidadoso de Nicorette Transdermal Patches en pacientes con insuficiencia hepática grave o moderada, insuficiencia renal grave y úlceras gástricas o duodenales agudas. La nicotina, ya sea producida mediante terapia de reemplazo o fumando, provoca la liberación de catecolaminas desde la médula suprarrenal. Por lo tanto, Nicorette Transdermal Patches también debe tomarse con precaución en pacientes que padecen hipertiroidismo o feocromocitoma. Los pacientes con diabetes mellitus pueden requerir una dosis más baja de insulina como resultado de dejar de fumar.

El embarazo
Fumar durante el embarazo se asocia con graves riesgos para la salud de la mujer, el feto y el niño. Fumar puede causar daños al feto, como retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro o muerte neonatal. Por tanto, es conveniente detenerlo lo antes posible. El riesgo de administrar nicotina en terapia sustitutiva debe sopesarse frente al riesgo de no dejar de fumar. Embarazo Las mujeres embarazadas o en período de lactancia sólo deben utilizar los parches transdérmicos Nicorette bajo supervisión médica. La nicotina llega al feto e influye en su sistema cardiorrespiratorio. El efecto depende de la dosis. Se desconocen los riesgos para el feto resultantes del uso de los parches transdérmicos Nicorette. Lactancia maternaLa nicotina pasa libremente a la leche materna en cantidades que pueden tener efectos nocivos en el lactante incluso en dosis terapéuticas.

Efectos secundarios
Los parches transdérmicos Nicorette pueden provocar reacciones adversas dependientes de la dosis similares a las resultantes del uso de nicotina administrada por cualquier otro medio. Aproximadamente el 20 % de los usuarios de los parches transdérmicos Nicorette experimentaron reacciones cutáneas leves durante la primera semana de tratamiento. Algunos síntomas, como mareos, dolores de cabeza e insomnio, pueden estar relacionados con los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar. Puede producirse una mayor incidencia de úlcera aftosa después de dejar de fumar. La causa no está clara. Muy común (>1/10); común (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), incluidos casos aislados.

Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes Mareos, dolor de cabeza e insomnio.
Trastornos del corazón
Palpitaciones poco comunes
Muy rara Fibrilación auricular reversible
Patologías Gastrointestinales
Frecuentes Trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos.
Manifestaciones cutáneas y subcutáneas.
Urticaria poco frecuente
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio
Muy común Picazón
Eritema común
Sobredosis
La sobredosis puede ser causada por el uso simultáneo de múltiples parches, si el paciente tiene una adicción muy leve a la nicotina o si, concomitantemente, usa otras fuentes de nicotina, incluido fumar. El uso excesivo de nicotina, ya sea mediante su administración con fines terapéuticos o como resultado del tabaquismo, puede provocar síntomas de sobredosis. Los síntomas de una sobredosis son los típicos de la intoxicación aguda por nicotina e incluyen náuseas, salivación, diarrea, dolor abdominal, sudoración, dolor de cabeza, mareos, problemas de audición y debilidad marcada. A dosis elevadas los síntomas descritos pueden ir acompañados de hipotensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, postración, colapso circulatorio y convulsiones. Advertencia: las dosis de nicotina que toleran los fumadores adultos pueden provocar síntomas de intoxicación graves en niños pequeños y pueden ser mortales. Tratamiento de la sobredosis: Se debe suspender inmediatamente la ingesta de nicotina y tratar al paciente sintomáticamente. El carbón activado reduce la absorción gastrointestinal de la nicotina. Se cree que la dosis oral letal mínima aguda de nicotina en humanos está entre 40 mg y 60 mg.

Interacciones
Fumar (pero no nicotina) se asocia con una mayor actividad enzimática CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede producirse una reducción en el aclaramiento de los sustratos de esta enzima, lo que puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de algunos medicamentos que pueden tener importancia clínica potencial para aquellos fármacos con un índice terapéutico estrecho, como la fenacetina, la cafeína. , teofilina, tacrina, clozapina y ropinirol. Dejar de fumar también puede aumentar la concentración de otros fármacos parcialmente metabolizados por la enzima CYP1A2, como imipramina, pentazocina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina, aunque los datos son escasos y se desconoce su posible importancia clínica. Además, dejar de fumar puede disminuir la absorción de glutetimida y el metabolismo de fase I del propoxifeno. Tanto el tabaquismo como la nicotina pueden aumentar los niveles circulantes de cortisol y catecolaminas. Puede ser necesario ajustar las terapias con agonistas o bloqueadores adrenérgicos en relación con las fases de la terapia con nicotina o la cantidad de cigarrillos fumados. Por tanto, en caso de tratamientos concomitantes es necesario consultar a su médico. Datos limitados también indican que fumar puede inducir el metabolismo de flecainida y pentazocina.

almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.