Niaouli Esencia Nova Argentia 2% Gotas Nasales 20g

NOMBRE
NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA - GOTAS NASALES, SOLUCIÓN

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Fármacos rinológicos de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Esencia de niaouli (aceite de gomenolato) 1% o 2%.

EXCIPIENTES
Aceite de oliva.

INDICACIONES
Como balsámico, expectorante, anticatarral y antiséptico en la inflamación de las vías respiratorias superiores, en particular en estados congestivos de la mucosa nasal.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo (niauli) o a alguno de los excipientes. Enfermedad hepática grave. Inflamación del tracto biliar y gastrointestinal. Niños hasta 30 meses de edad. Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

DOSIS
Adultos y adolescentes (13-18 años): aplicar localmente 2-3 gotas de la solución de esencia de niaouli al 2% adultos por fosa nasal varias veces al día. Niños de entre 30 meses y 12 años: aplicar 2-3 gotas de solución infantil de esencia de niaouli al 1% localmente en las fosas nasales varias veces al día. Está contraindicado en niños de hasta 30 meses. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

ALMACENAMIENTO
En un recipiente bien cerrado, protegido de la luz y el calor.

ADVERTENCIAS
La aplicación de la solución de esencia de niaouli puede provocar laringoespasmo. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y etrementina. (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la sobredosis. El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego.

INTERACCIONES
El cineol, componente principal de la solución de uso tópico de esencia de niaouli, induce el sistema enzimático hepático y, por tanto, puede reducir la eficacia de los fármacos inactivados por estas enzimas. No debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: laringoespasmo. Debido a la presencia de niaulí y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede haber riesgo de convulsiones en niños y lactantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de esencia de niaouli en mujeres embarazadas. No se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. No hay información suficiente sobre la excreción de la esencia de niaouli en la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.