Niaouli Assenza Sella 1% Gotas Nasales Niños Descongestionantes 20 g

Indicaciones terapeuticas

El medicamento está indicado como balsámico, expectorante, anticatarral y antiséptico en la inflamación de las vías respiratorias superiores, en particular en estados congestivos de la mucosa nasal.

Dosis

La solución de gotas nasales de esencia de niaouli Sella está contraindicada en niños de hasta 30 meses de edad (ver sección 4.3). Adultos y adolescentes (13 a 18 años) Aplique tópicamente 2 a 3 gotas de solución para adultos al 2% de esencia de niaouli por fosa nasal varias veces al día. Niños mayores de 30 meses y hasta 12 años Aplicar 2-3 gotas de solución infantil de esencia de niaouli al 1% localmente en las fosas nasales varias veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis. En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en bebés y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ingrediente activo (niauli) oa cualquiera de los excipientes; • Enfermedad hepática grave; • Inflamación del tracto biliar y gastrointestinal; • Niños hasta 30 meses de edad. • Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios de la esencia de niaouli organizados según la clasificación orgánica sistémica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Laringoespasmo

Embarazo y lactancia

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre el uso de esencia de niaouli durante el embarazo. La solución de gotas nasales de esencia de niaouli Sella no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. Lactancia No hay información suficiente sobre la excreción de esencia de niaouli en la leche materna. La solución de gotas nasales de esencia de niaouli Sella no debe usarse durante la lactancia.

Advertencias especiales

La aplicación de una solución de esencia de niaouli puede provocar laringoespasmo. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego. Información importante sobre algunos excipientes : – La solución de gotas nasales de esencia de niaouli Sella contiene aceite de maní. Si es alérgico al maní o la soja, no tome el medicamento.

Caducidad y almacenamiento

En envases bien cerrados y protegidos de la luz.

Principios activos

Esencia de niaouli Sella 1% niños gotas nasales, solución Contiene 100 g de solución Principio activo: esencia de niaouli (aceite de gomenolato) 1 g Esencia de niaouli Sella 2% gotas nasales adultos, solución Contiene 100 g de solución Principio activo: esencia de niaouli (aceite de gomenolato) 2 g de esencia de Niaouli se obtienen de las hojas de Malaleuca viridiflora y contienen no menos del 50 por ciento de 1,8 cineol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Aceite de cacahuete