Nexium Control 20 Mg Esomeprazol Antiácido 14 Comprimidos Gastrorresistentes

Comprimidos gastrorresistentes a base de esomeprazol.

Indicaciones terapeuticas

Nexium Control está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, acidez de estómago y regurgitación ácida).

Dosis y Posología

Nexium Control se administra de la siguiente manera: la dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al día.

Es posible que necesite tomar los comprimidos durante 2 o 3 días consecutivos para lograr una mejoría en sus síntomas. La duración del tratamiento es de hasta 2 semanas. Una vez que se haya logrado la desaparición completa de los síntomas, se debe suspender el tratamiento. Si no se logra la resolución de los síntomas dentro de las 2 semanas de tratamiento continuo, el paciente debe consultar a un médico.

Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. Los comprimidos no se deben masticar ni triturar. Alternativamente, la tableta se puede dispersar en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos ya que el recubrimiento gastrorresistente puede disolverse. Se debe agitar el agua hasta que se disperse la tableta. El líquido con los gránulos se debe beber inmediatamente o en un plazo de 30 minutos. Se debe enjuagar el vaso con medio vaso de agua y beber el agua. Los gránulos no se deben masticar ni triturar.

Sobredosis

Actualmente existe una experiencia muy limitada con sobredosis intencionadas. Los síntomas descritos en relación con la toma de 280 mg fueron síntomas gastrointestinales y debilidad. Las dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron consecuencias. No se conoce ningún antídoto específico.
El esomeprazol se une ampliamente a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, no es fácilmente dializable. El tratamiento debe ser sintomático y, en general, deben utilizarse medidas de apoyo.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad hacia los componentes del producto o hacia otras sustancias químicamente relacionadas.
• Esomeprazol no debe usarse concomitantemente con nelfinavir.

Efectos secundarios

El dolor de cabeza, el dolor abdominal, la diarrea y las náuseas se encuentran entre las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos (y también en el uso posterior a la comercialización). Además, el perfil de seguridad es similar en diferentes formulaciones, indicaciones de tratamiento, grupos de edad y poblaciones de pacientes. No se identificaron reacciones adversas relacionadas con la dosis.

Advertencias especiales

Se debe indicar a los pacientes que consulten a un médico si:

• Tiene una pérdida significativa de peso no intencionada, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena y cuando se sospecha o confirma la presencia de una úlcera gástrica, se debe excluir la naturaleza maligna de la úlcera ya que la terapia con esomeprazol podría aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
• Haber tenido una úlcera gástrica previa o una cirugía gastrointestinal.
• Haber estado en tratamiento sintomático continuo por dispepsia o acidez de estómago durante 4 o más semanas.
• Tienen ictericia o enfermedad hepática grave.
• Tiene más de 55 años y presenta síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.
• Los pacientes con síntomas recurrentes de dispepsia o acidez de estómago a largo plazo deben consultar a su médico a intervalos regulares. En particular, los pacientes mayores de 55 años que tomen tratamientos diarios para la dispepsia y la acidez de estómago sin prescripción médica deben informar a su médico o farmacéutico.

Los pacientes no deben tomar Nexium Control como medicamento preventivo a largo plazo. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter, y posiblemente también Clostridium difficile en pacientes hospitalizados. Los pacientes deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento si se van a someter a una endoscopia o a una prueba de urea en el aliento.

Embarazo y lactancia

Una cantidad modesta de datos sobre mujeres embarazadas (entre 300 y 1000 resultados de embarazo) indica que esomeprazol no presenta malformaciones ni toxicidad feto/neonatal. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en relación con la toxicidad reproductiva. Como precaución, es preferible evitar el uso de Nexium Control durante el embarazo.

No se sabe si esomeprazol/sus metabolitos se excretan en la leche materna. No hay información suficiente sobre los efectos de esomeprazol en recién nacidos/lactantes. Esomeprazol no debe usarse durante la lactancia.

Caducidad y conservación

Consulta la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado. No conservar a temperatura superior a 30°C.

Advertencia : no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Composición

Una tableta de Nexium Control contiene:

Principio activo:

20 mg de esomeprazol

Excipientes

Monoestearato de glicerol 40-55, hiprolosa, hipromelosa, óxido de hierro (marrón rojizo) (E 172), óxido de hierro (amarillo) (E 172), estearato de magnesio, acrilato de etilo copolimerizado con ácido metacrílico (1:1), dispersión al 30 %, celulosa microcristalina. , parafina sintética, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidona (Tipo A), estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar (sacarosa), talco, dióxido de titanio (E 171), citrato de trietilo.