NOMBRE NEO-SYNEPHRINE 2.5 MG/ML GOTAS NASALES, SOLUCIÓN
CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Descongestionantes nasales de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS Un ml de solución para uso nasal contiene: clorhidrato de fenilefrina 2,5 mg.
EXCIPIENTES Citrato de sodio; cloruro de sodio; 2-fenoxietanol; cloruro de benzalconio; ácido cítrico anhidro y agua purificada.
INDICACIONES Descongestionante de la mucosa nasal.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Hipertiroidismo severo. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.
DOSIS 1-2 gotas en cada fosa nasal. Si es necesario, repetir hasta 3-4 veces al día. No exceda la dosis recomendada. En ausencia de una respuesta terapéutica completa al cabo de unos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse por más de 5 días. Las gotas deben instilarse en cada fosa nasal con la cabeza inclinada en posición lateral y baja.
ALMACENAMIENTO El frasco debe conservarse bien cerrado y protegido de la luz ya que la exposición prolongada al aire, metales o luz intensa provoca oxidación y cierta pérdida de potencia. No se deben utilizar soluciones descoloridas, aunque inofensivas, sino que se deben desechar. Conservar a una temperatura que no supere los 25 grados C. Utilice el producto dentro de los 30 días posteriores a la primera apertura.
ADVERTENCIAS Los fármacos simpaticomiméticos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedades cardíacas, incluidas arritmias, enfermedades de la tiroides, diabetes mellitus e hipertrofia prostática. En estos casos el uso de descongestionantes nasales debe quedar sujeto al criterio del médico de vez en cuando. La congestión de rebote es común con el uso de descongestionantes nasales y puede provocar un uso excesivo del producto. Por tanto, es necesario seguir cuidadosamente las dosis recomendadas. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, puede provocar taquifilaxia y por tanto reducir la eficacia del fármaco. El abuso de vasoconstrictores nasales puede inducir alteraciones prolongadas de la mucosa que pueden derivar en rinitis atrófica medicinal. Los niños son más sensibles a los efectos sistémicos de los vasoconstrictores simpaticomiméticos.
INTERACCIONES Los efectos presores de la fenilefrina pueden potenciarse con el uso concomitante de fármacos antidepresivos tricíclicos.
EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso del fármaco, especialmente si se utiliza durante períodos superiores a 5 días, puede inducir una irritación local transitoria. La vasoconstricción inducida puede ir seguida de vasodilatación o congestión de rebote. En tratamientos a dosis altas prolongados más allá del límite recomendado o en caso de absorción excesiva del principio activo a través de las mucosas inflamadas, la aparición de efectos cardiovasculares sistémicos (hipertensión seguida de hipotensión de rebote, sudoración, bradicardia, palidez) y estimulación del sistema nervioso central. (dolor de cabeza, insomnio, temblores, mareos, inquietud, observados con preparaciones orales y parenterales de fenilefrina.
EMBARAZO Y LACTANCIA Usar con precaución en los primeros meses de embarazo. El producto debe utilizarse con precaución durante la lactancia, ya que no se puede excluir que el fármaco se excrete con la leche materna.
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