CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA Medicamentos de uso tópico para dolores articulares y musculares.
PRINCIPIOS ACTIVOS Naproxeno.
EXCIPIENTES Carbómero, etanol, trietanolamina, metabisulfito de sodio, aroma de rosas, agua purificada.
INDICACIONES Mialgia, lumbago, tortícolis, fibromiositis, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, periartritis, contusiones, desgarros musculares, esguinces, hematomas, edemas e infiltrados traumáticos, flebitis; complemento de terapias ortopédicas y de rehabilitación.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS Hipersensibilidad al principio activo o a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico y/o a alguno de los excipientes enumerados; no se excluye el riesgo de efectos nocivos para el feto y/o el niño; por lo tanto, el uso del medicamento durante el embarazo y/o la lactancia debe reservarse para casos de absoluta necesidad.
DOSIS Extender el gel en el lugar del dolor, 2 veces al día, masajeando ligeramente hasta su total absorción.
ALMACENAMIENTO Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS Evite el uso de gel en las heridas. El producto contiene metabisulfito de sodio. La cantidad de ingrediente activo absorbido a través de la piel no alcanza concentraciones en circulación tales que expongan el riesgo de efectos secundarios y hagan que las advertencias relacionadas con la administración del medicamento sean válidas sistémicamente. Sin embargo, no se recomienda el uso del medicamento en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico y/u otros AINE induzcan reacciones alérgicas y además, no se recomienda su uso en pacientes con antecedentes médicos o activos de reacciones alérgicas. en un área grande y durante un período de tiempo prolongado, no se puede excluir la aparición de efectos secundarios sistémicos. Para evitar cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evitar la exposición a la luz solar directa, incluida la solarium, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes.
INTERACCIONES Posible sinergismo con terapias antiinflamatorias sistémicas.
EFECTOS SECUNDARIOS Se han reportado reacciones cutáneas adversas con eritema, picazón, irritación, sensación de calor o ardor y dermatitis de contacto con algunos antiinflamatorios no esteroides de uso tópico cutáneo o transdérmico, derivados del ácido propiónico. También se han notificado algunos casos de erupciones ampollosas de diversa gravedad. Son posibles reacciones de fotosensibilidad. El uso de productos usotópicos, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso suspender el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA No se excluye el riesgo de efectos nocivos para el feto y/o el niño. Por tanto, el uso del fármaco durante el embarazo y/o la lactancia debe reservarse para casos de absoluta necesidad.
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