Nafazolina Pensa 1mg/ml Spray Nasal Descongestionante 15 ml

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante nasal durante la rinitis catarral aguda y faringitis, rinitis alérgica, sinusitis aguda.

Dosis

Adultos: 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día. Población pediátrica : El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma por vía tópica y durante un período corto de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves. En ausencia de una respuesta terapéutica completa al cabo de unos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de una semana.

Sobredosis

El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños ya que la ingestión accidental puede provocar una sedación intensa. En caso de sobredosis, puede aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión en el pecho y, en niños, hipotermia y depresión severa del Sistema Nervioso Central con marcada sedación, que requieren la adopción de medidas de emergencia adecuadas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Glaucoma. Hipertiroidismo. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos.

Efectos secundarios

El producto puede provocar localmente fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas. Debido a la rápida absorción de nafazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos que consisten en hipertensión arterial, bradicardia refleja, dolor de cabeza y trastornos de la micción.

Embarazo y lactancia

NAFAZOLINA PENSA SPRAY NASAL debe usarse durante el embarazo y la lactancia sólo después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo/beneficio en su caso.

Advertencias especiales

Usar con precaución en ancianos y en personas con hipertrofia prostática debido al riesgo de retención urinaria. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe en cualquier caso estar sujeto al criterio del médico de vez en cuando. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. Repetir aplicaciones durante un largo periodo de tiempo puede resultar perjudicial. El cloruro de benzalconio (BAC) contenido como conservante en NAFAZOLINA PENSA NASAL SPRAY, especialmente cuando se usa durante períodos prolongados, puede causar hinchazón de la mucosa nasal. Si se sospecha una reacción de este tipo (congestión nasal persistente), si es posible se debe utilizar un medicamento para uso nasal sin BAC. Si no se dispone de dichos medicamentos para uso nasal sin BAC, se debe considerar otra forma farmacéutica. Puede causar broncoespasmo. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instaurar una terapia adecuada. Se han notificado casos raros de encefalopatía posterior reversible/síndrome de vasoconstricción cerebral reversible con el uso de fármacos simpaticomiméticos, al que también pertenece la nafazolina. Los síntomas informados incluyen la aparición repentina de dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos y alteraciones de la visión. La mayoría de los casos mejoran o se resuelven a los pocos días de recibir el tratamiento adecuado. Se debe suspender inmediatamente el uso de nafazolina y se debe consultar a un médico si se presentan signos y/o síntomas de encefalopatía posterior reversible/síndrome de vasoconstricción cerebral reversible.

Caducidad y almacenamiento

Conservar en el embalaje original.

Principios activos

1 ml de solución contiene: Ingrediente activo: Nitrato de nafazolina 1 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Cloruro de sodio, edetato de disodio, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua para inyectables.