Mucosolvan Jarabe Sabor Bayas 15mg/5ml Ambroxol 200ml

NOMBRE
MUCOSOLVAN 15 MG/5 ML JARABE - SABOR FRUTAS BAYAS

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con supresores de la tos; mucolíticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Clorhidrato de ambroxol.

EXCIPIENTES
Ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, sucralosa, aroma de frutos rojos, aroma de vainilla, agua purificada.

INDICACIONES
Tratamiento de los trastornos de la secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; alteraciones hepáticas y renales graves; contraindicado en niños menores de 2 años.

DOSIS
Adultos: 10 ml 3 veces al día. Niños de 2 a 5 años: 3 ml 3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 3 ml 4 veces al día. Puede administrarse a pacientes con diabetes. El medicamento se puede tomar independientemente de las comidas. En afecciones respiratorias agudas, contacte con su médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con el producto.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones particulares de conservación.

ADVERTENCIAS
El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución a pacientes con úlceras pépticas. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociados con la administración de hidrocloruro de ambroxol. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol. La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes u otros medicamentos concomitantes. Además, en las primeras etapas del síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con tos y resfriados. En caso de insuficiencia renal, el medicamento sólo puede utilizarse tras consulta médica. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años.

INTERACCIONES
Tras la administración de ambroxol aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva. No se han reportado interacciones con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, según las siguientes categorías: muy frecuentes >= 1/10; común >= 1/100, < 1/10; poco frecuentes >= 1/1.000, < 1/100; raros >= 1/10.000, < 1/1.000; muy raro < 1/10.000; no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, angioedema y prurito. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica, epustulosis exantemática generalizada aguda). Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: disgeusia. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral; poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca; raro: garganta seca. También se ha informado acidez de estómago. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes: hipoestesia faríngea. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto perjudicial directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han demostrado efectos nocivos para el feto a partir de la vigésima octava semana de gestación, es aconsejable adoptar las precauciones habituales a la hora de tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda tomar el medicamento. El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en niños amamantados, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia. Los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto directa o indirectamente perjudicial para la fertilidad.