Mucosolvan 60mg Granulado Para Solución Oral 20 Sobres

NOMBRE
MUCOSOLVAN 60 MG GRANULOS PARA SOLUCIÓN ORAL

CATEGORÍA FARMACOTÉUTICA
Expectorantes, excluyendo asociaciones con supresores de la tos; mucolíticos.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Clorhidrato de ambroxol.

EXCIPIENTES
Sacarinato de sodio, sorbitol, polvo sabor frambuesa.

INDICACIONES
Ambroxol está indicado en el tratamiento de trastornos de secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; Alteraciones hepáticas y renales graves. La toma del medicamento está contraindicada en casos de patologías hereditarias raras que puedan ser incompatibles con uno de los excipientes.

DOSIS
Adultos: 1 sobre 2 veces al día. Disolver el contenido del sobre de granulado en aproximadamente medio vaso de agua, té o zumo de frutas. Los granulados deben tomarse disueltos, independientemente de las comidas. Puede administrarse a pacientes con diabetes. En afecciones respiratorias agudas, comuníquese con su médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con el medicamento.

ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS
El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución a pacientes con úlceras pépticas. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociados con la administración de hidrocloruro de ambroxol. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociados con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol y consultar a un médico. La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de las enfermedades subyacentes u otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, se puede iniciar un tratamiento sintomático con tos y resfriados. En caso de insuficiencia renal, el medicamento sólo puede utilizarse después de consultar a su médico. El fármaco granulado contiene sorbitol.

INTERACCIONES
Tras la administración de ambroxol aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva. No se han informado interacciones con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, según las siguientes categorías: muy frecuentes >= 1/10; común >= 1/100, < 1/10; poco frecuentes >= 1/1.000, < 1/100; raros >= 1/10.000, < 1/1.000; muy raro < 1/10.000; no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, angioedema y prurito. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica, epustulosis exantemática generalizada aguda). Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: disgeusia. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral; poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca; raro: garganta seca. También se ha informado acidez de estómago. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes: hipoestesia faríngea. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto perjudicial directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han demostrado efectos nocivos para el feto a partir de la vigésima octava semana de gestación, es aconsejable adoptar las precauciones habituales a la hora de tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda tomar el medicamento. El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos secundarios en niños amamantados, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia. Los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto perjudicial directo o indirecto sobre la fertilidad.